Organizace Scottish Medicines Consortium schválila cenově dostupný přípravek TARGAXAN® 550 (rifaximin-a)[i] - novou léčbu život ohrožujícího onemocnění s názvem jaterní encefalopatie
Firma Norgine dnes oznámila, že organizace Scottish Medicines Consortium (SMC) schválila v rámci působnosti skotské zdravotní pojišťovny (NHS Scotland) používání přípravku TARGAXAN® 550 (rifaximin-?),[i]. Jedná se o registrovaný léčebný přípravek na snížení četnosti opakovaných atak jaterní encefalopatie u pacientů starších 18 let.[ii]
(Logo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20130829/633895-a )
Jedná se již o druhé schválení této léčby ze strany organizací pro posuzování léčiv a zdravotnických technologií (Health Technology Assessment - HTA). V květnu 2013 doporučil Poradní výbor pro účinnost léčiv (Pharmaceutical Benefits Advisory Committee - PBAC) v Austrálii zařazení přípravku rifaximin do centrální databáze léčiv na základě vysoké poptávky ze strany kliniků, na základě lepších výsledků než nabízí stávající léčiva a také na základě přijatelné ceny.[iii]
POKYNY PRO POUŽÍVÁNÍ: budou k dispozici po kompletním schválení
rifaximin (Targaxan®) je možné používat v rámci působnosti skotské zdravotní pojišťovny (NHS Scotland).
Indikace, jejichž ověřování v současné době probíhá: snížení četnosti opakovaných atak jaterní encefalopatie (HE) u pacientů starších 18 let.
Ve dvojitě zaslepeném, randomizovaném a řízeném klinickém hodnocení, které trvalo šest měsíců, byl přípravek rifaximin porovnáván s placebem a sledována jeho účinnost na snížení četnosti výskytu atak jaterní encefalopatie (HE).
Profesor hepatologie na Univerzitě v Edinburghu a vedoucí Skotské jednotky pro transplantace jater, řekl: "Je důležité, abychom ve Skotsku mohli používat přípravek TARGAXAN® 550, protože četnost výskytu onemocnění jater v posledních deseti letech roste [iv] , s čímž souvisí i vyšší četnost výskytu případů jaterní encefalopatie. V roce 2012 bylo ve Skotsku u téměř 5 tisíc pacientů diagnostikováno chronické onemocnění jater,[v] která mohou vést až ke vzniku jaterní cirhózy a z těchto pacientů se pak u až 80 % může vyvinout jaterní encefalopatie."[vi],[vii]
Kompletní tiskovou zprávu a odkazy najdete na webové stránce http://www.norgine.com
i. Scottish Medicines Consortium Advice: rifaximin (Targaxan) September 2013 (Stanovisko organizace Scottish Medicines Consortium: Rifaximin (Targaxan), září 2013). http://www.scottishmedicines.org.uk/SMC_Advice/
ii. TARGAXAN 550 SmPC. http://www.medicines.org.uk/emc/
iii. PBAC decision. April (Rozhodnutí organizace PBAC. Duben 2013) 2013.
iv. A Time to Act: Improving Liver Health and Outcomes in Liver Disease. 1004_National Liver Plan2009.pdf (Je čas přejít k činům: Zlepšení zdraví jater a výsledky národního plánu v oblasti léčby jaterních onemocnění z roku 2009)
v. Scottish Public Health Observatory: Chronic liver disease: morbidity [cited 12th August 2013 ]; (Věstník veřejného zdravotnictví Skotska: Chronická onemocnění jater: úmrtnost (citováno 12. srpna 2013)). Ke stažení na webové stránce:
http://www.scotpho.org.uk/health-wellbeing-and-disease/chronic-liver-disease/data/morbidity
vi. Gitlin N, Lewis DC, Hinkley L. The diagnosis and prevalence of subclinical hepatic encephalopathy in apparently healthy, ambulant, non-shunted patients with cirrhosis. J Hepatol. 1986;3(1):75-82. (Gitlin N, Lewis DC, Hinkley L. Diagnostika a prevalence subklinické jaterní encefalopatie u zjevně zdravých, ambulantně léčených pacientů s cirhózou, kteří zatím nejsou v seznamu čekatelů na transplantaci. Časopis Journal of Hepatology 1986; 3(1): strana 75 - 82).
vii. Das A, Dhiman RK, Saraswat VA, Verma M, Naik SR. Prevalence and natural history of subclinical hepatic encephalopathy in cirrhosis. J Gastroenterol Hepatol. 2001 May;16(5):531-5 (Das A, Dhiman RK, Saraswat VA, Verma M, Naik SR: Prevalence a historie subklinické jaterní encefalopatie u cirhózy. Časopis Journal of Gastroenterology and Hepatology, květen 2001; číslo 16(5), strana 531-5).
Kontakt pro média: Isabelle Jouin M: +44(0)771-406-1327, ijouin@norgine.com
Zdroj: Norgine ltd