Očekává se, že přípravek bude schválen do prodeje ve 14 dalších členských státech Evropské unie
Proces vzájemného uznání klinických zkoušek, jehož cílem je schválit prodej obvazu firmy Grunenthal s 5% obsahem lidokainu v dalších 14 zemích Evropské unie, byl úspěšně dokončen. Společnost Grunenthal usilovala o získání povolení k prodeji pro svůj hydrogelový obvaz s přídavkem medikace pro úlevu od symptomatické neuropatické bolesti (bolesti nervů) v souvislosti proděláním pásového oparu (herpes zoster). Tento problém je známý pod názvem post herpetická neuralgie (PHN).
Obvaz s obsahem 5% lidokainu je již zaregistrován v mnoha zemích Evropy, Latinské Ameriky a Středního Východu. V rámci Evropské Unie je již tento přípravek uvolněn do prodeje v Belgii, Francii, Německu, Lucembursku, Slovinsku, Švédsku a ve Velké Británii. Nyní, po nedávném dokončení schvalovacího řízení ze stranu Evropské unie, se očekává, že jednotlivé národní úřady pro schvalování léčiv v Rakousku, Bulharsku, České republice, Kypru, Estonsku, Řecku, Islandu, Litvě, Lotyšsku, Maltě, Slovenské republice, Španělsku, Portugalsku a Rumunsku vydají licenci pro uvolnění tohoto obvazu do prodeje v několika málo následujících měsících.
Post herpetická neuralgie
Po prodělání infekce pásovým oparem (herpes zoster) dochází u mnoha pacientů k takzvané post herpetické neuralgii (PHN). Jedná se o chronické vysilující onemocnění nervů, způsobené zánětem periferních nervů. Příznaky tohoto onemocnění jsou například přetrvávající pocity pálení, bodavá a vystřelující bolest, alodynie (bolest vznikající na základě podnětů, které jsou normálně nebolestivé) a hyperalgesie (intenzivní bolest, která vzniká na základě podnětů, které obvykle tak silnou bolest nemohou vyvolat). Četnost vzniku post herpetická neuralgie (PHN) se zvyšuje s rostoucím věkem a v populaci starší 75 let se vyskytuje u 1 - 3 z tisíce pacientů.
Stejně jako ostatní chronické záněty nervů je post herpetická neuralgie velmi složité onemocnění a proto se velmi obtížně léčí. Mnoho pacientů musí metodou pokus - omyl několik měsíců zkoušet různé způsoby léčby, než je nalezen ten, který jim konečně pomůže.
O obvazu s 5% obsahem lidokainu
Obvaz s obsahem 5 % lidokainu je registrován v mnoha zemích Evropy, Latinské Ameriky a Středního Východu pro úlevu od příznaků neuropatické bolesti v souvislosti s prodělanou infekcí pásovým oparem (takzvaná post herpetická neuralgie, PHN). Tento obvaz se nanáší přímo na kůži na postižená místa, kde poskytuje úlevu od bolesti. Obvaz je bezpečný, protože do kůže se vstřebá pouze málo účinné látky s obsahem lidokainu.
O společnosti Grunenthal
Grunenthal se v globálním měřítku snaží stát se hlavním partnerem pro pacienty, poskytovatele zdravotní péče a plátce zdravotního pojištění v oblasti prostředků a přípravků na úlevu od bolesti. Díky neustálým inovacím se společnost snaží upevnit si pozici jedničky na evropském trhu v oblasti prostředků pro zvládání střední až silné bolesti. Společnost Grunenthal je nezávislou německou rodinnou firmou s pobočkami ve 34 zemích celého světa. Firma byla založena v roce 1946 a v současné době zaměstnává 2000 lidí v Německu a 5 200 lidí na celém světě. V roce 200á dosáhla firma Grunenthal tržeb ve výši kolem 864 miliónů Euro. Více informací o společnosti Grunenthal najdete na webových stránkách http://www.grunenthal.com
Kontaktní informace:
Grunenthal GmbH
Dr. Nicole Foellmerová
Telefon: +49-241-569-2858
Fax: +49-241-569-52858
E-mail: nicole.foellmer@grunenthal.com
Hering Schuppener Healthcare
Bjoern Haertel
Telefon: +49-40-36-80-75-21
Fax: +49-40-36-80-75-99
E-mail: bhaertel@hs-healthcare.de
Nové informační materiály pro tisk najdete na webových stránkách http://www.grunenthal.com, v sekci pro tisk.
Zdroj: Grunenthal GmbH