Enigma Diagnostics Limited, decentralizovaná společnost zabývající se špičkovou molekulární diagnostikou, oznámila otevření nové regionální kanceláře v kalifornském San Diegu a jmenování Joela Centena do funkce viceprezidenta pro jakost a regulatorní otázky.
Nová budova na Nancy Ridge Drive v údolí Sorrento Valley, která má podlahovou plochu 1.579 čtverečných metrů (17.000 čtverečných stop) umožní firmě Enigma přístup ke špičkovým lidským a technickým zdrojům v oblasti in-vitro diagnostiky (IVD), které jsou v San Diegu k dispozici. Enigma hodlá v roce 2010 tuto svou kancelář v USA rozšířit tak, aby byla schopna poskytovat plnohodnotné služby v oblasti prodeje a marketingu, přípravy a kultivace vzorků, výrobní činnosti a regulatorní podpory.
Joel Centeno přichází do americké kanceláře firmy Enigma do funkce viceprezidenta pro jakost a regulatorní otázky. Bude zodpovědný za vyřizování registrací a schvalování systémů a produktů pro rychlou diagnostiku, které firma Enigma nabízí. Joel má rozsáhlé zkušenosti s vedoucími funkcemi v oblasti řízení jakosti a systémů jejich zavádění, a také v oblasti vývoje nových produktů v molekulární diagnostice. Kromě toho má zkušenosti s klinickými zkouškami.
Před příchodem do společnosti Enigma zastával Joel funkci ředitele pro jakost a regulatorní záležitosti ve firmě Hologic, Inc., kde kromě toho, že vedl globální aktivity firemní divize molekulární diagnostiky v oblasti řízení jakosti a regulatorních záležitostí, pomohl zajistit schválení produktů Cervista HPV a Inplex testu na cystickou fibrózu Americkým úřadem pro léky a potraviny (FDA). Joel získal v roce 1999 titul bakaláře na Fakultě materiálového inženýrství a metalurgie Floridské univerzity.
"Jsem velmi potěšen, že mohu přivítat Joela do našeho globálního týmu," řekl John McKinley, generální ředitel a předseda představenstva firmy Enigma. "Jeho zkušenosti v oblasti úspěšného schvalování produktů pro in-vitro diagnostiku nám umožní zlepšit systémy řízení jakosti uvnitř naší společnosti a současně získávat souhlas regulatorních orgánů, který je nezbytný k tomu, abychom mohli naše produkty v oblasti molekulární diagnostiky dodávat na místa, kde jsou potřeba. Naše nová americká regionální kancelář v San Diegu podpoří pronikání našich produktů a služeb na trhy v USA a potažmo i celosvětově, a to jak produktů v oblasti systémů pro rychlou diagnostiku, tak ostatních budoucích produktů."
O společnosti Enigma Diagnostics Limited
Enigma Diagnostics Limited se specializuje na vývoj nástrojů pro rychlou molekulární diagnostiku, které jsou určeny zejména pro lékařské ordinace a další místa, kde je poskytována zdravotní péče.
Vlastní moderní technologie firmy Enigma v sobě spojují rychlost a citlivost řetězových reakcí polymerázy (PCR) s jednoduchostí použití, což je důležité pro ordinace a zdravotnická zařízení v případě, kdy potřebují rychle získat výsledky z odebraných vzorků. Technologie společnosti Enigma umožňují získat první výsledky již za méně než 60 minut od odběru. Firma působí na trhu s objemem několika miliard liber. Mezi největší odběratele patří klinická a specializovaná pracoviště. Obchodní strategie firmy Enigma je založena na maximalizaci zisku z prodeje špičkových přístrojů pro rychlou diagnostiku, které firma vyrábí s využitím svých vlastních technologií a velkého zázemí v podobě špičkových vědeckých pracovníků. Společnost Enigma se chce stát partnerem předních firem na trhu a na regionální úrovni hledá nové partnery a vytváří vlastní prodejní a marketingová centra, která usnadňují distribuci jejích produktů.
Firma Enigma je držitelem výhradní licence Technologické laboratoře pro obranný průmysl (Defence Science Technology Laboratory). Kromě toho má firma registrovanou celou řadu patentů, ke kterým se dopracovala za více než 15 let výzkumné práce financované Britským ministerstvem obrany. Firma má také licence od firem Applied Biosystems a Celera Diagnostics na prodej diagnostických přístrojů na bázi polymerázové řetězové reakce (PCR) a také licenci od firmy Roche Molecular Systems, která jí umožňuje provádět in-vitro diagnostiku lidských a živočišných tkání s využitím technologie PCR. Výzkumná a vývojová činnost firmy Enigma vedla k vytvoření celé řady patentů v oblasti PCR a dalších molekulárních technologií. Většina z těchto patentů má celosvětovou platnost, včetně USA, Evropské Unie a Japonska. Kromě toho firma pravidelně podává další žádosti o udělení patentů a grantů v různých zemích celého světa.
Více informací získáte na webových stránkách http://www.enigmadiagnostics.com.
Kontaktní informace
Velká Británie:
Enigma Diagnostics
Deborah Cordingley
E-mail: deborah.cordingley@enigmadiagnostics.com
Tel.: +44-1980-590131
USA:
Tiberend Strategic Advisors, Inc.
Tel.: +1-212-827-0020
Tamara Bright
E-mail: tbright@tiberendstrategicadvisors.com
Zdroj: Enigma Diagnostics Limited
Velká Británie: Deborah Cordingley z firmy Enigma Diagnostics, tel.: +44-1980-590131, e-mail: deborah.cordingley@enigmadiagnostics.com
USA: Tamara Bright z firmy Tiberend Strategic Advisors, Inc., tel.: +1-212-827-0020, e-mail: tbright@tiberendstrategicadvisors.com