Z výsledků studie publikovaných v časopise Diseases of the Colon & Rectum(1) vyplynulo, že moderní neinvazivní pomůcka pro kontrolu kontinence Vitala(TM) je bezpečná a efektivně zajišťuje až 8 hodin kontinence pro lidi s trvalou kolostomií.
Pomůcka pro kontrolu odchodu stolice Vitala(TM) Continence Control Device (CCD) umožňuje jednotlivcům kontrolovat svou kolostomii bez sáčků, pásu nebo podráždění. Jednorázová kruhovitá pomůcka, která se používá společně se systémem pro ochranu pokožky ConvaTec Natura(R) s vystřihovacími podložkami o průměru 45 mm a 57 mm, je v současné době nabízena na vybraných evropských trzích, kde je uvedeno použití až do 12 hodin denně.
"Lidé s kolostomií musí řešit mnoho problémů s návratem do běžného života po operaci, která často hluboce ovlivní kvalitu jejich života," řekla vedoucí studie Terri Maxwellová, registrovaná sestra (RN), absolventka magisterského studia v oboru ošetřovatelství (MSN), certifikovaná sestra (BC-FNP-C) se specializací na hojení ran a péči o stomie (CWOCN). "Po mnoha letech hledání lepších metod pomoci pacientům při získání kontroly nad jejich kolostomií, s pomůckou Vitala(TM) CCD máme nyní technologii, která zajišťuje dočasnou kontinenci, kterou potřebují a kterou si zaslouží."
Moderní funkce pomůcky Vitala(TM) zabraňují nekontrolovanému úniku stolice a zároveň umožňují odchod plynů přes integrovaný deodorizační filtr. Při používání zůstává stolice uvnitř těla, takže není nutné nosit stomický sáček. Jedinečný design pomůcky Vitala(TM) CCD nejen že eliminuje potřebu sáčku pro delší dobu každý den, ale rovněž minimalizuje zvuky a zápach, které se občas vyskytují při používání sáčků. Diskrétní nízký profil pomůcky rovněž napomáhá tomu, aby byla ostomie méně nápadná.
Druhá fáze vícestřediskové klinické studie posuzovala bezpečnost a efektivitu pomůcky při nošení po dobu až 8 hodin u pacientů s trvalou kolostomií. Účastníci studie (n=25) byli monitorováni v průběhu léčebných fází: obvyklé sáčky (21 dní), přechod k ochraně pokožky (14 dní), a používání pomůcky (107 dní). Jelikož pomůcka Vitala(TM) CCD je umístěna přímo na stomii, studie rovněž posuzovala cévní zásobení a mikrobiologii stomie.
Po dobu trvání studie 142 dnů výsledky ukázaly, že nošení pomůcky nezpůsobilo žádné vážné nežádoucí účinky. Tři účastníci zaznamenali nežádoucí reakce, které byly přičítány používání pomůcky, žádná z nich nevedla k přerušení studie. Po dobu používání pomůcky nebyly pozorovány žádné změny, pokud jde o cévní zásobení stomie nebo mikrobiologii střeva.(1)
Účastníci studie byli s touto pomůckou a jejími vlastnostmi velmi spokojeni, 87 procent hodnotilo na konci studie schopnost udržet stolici jako dobrou nebo velmi dobrou. Čtyři z pěti uživatelů (80 procent) uvádělo, že při nošení pomůcky Vitala(TM) CCD nebyl přítomen žádný zápach a téměř tři ze čtyř (73,9 procent) uváděli, že zvuky provázející stomie byly slabší. Na konci studie zhruba dvě třetiny účastníků (65,2 procent), kteří používali sáčkový systém v průměru déle než šest let, uváděli, že pomůcka Vitala(TM) představuje pro ně takovou metodu kontroly vyprazdňování, kterou budou upřednostňovat.(1)
"Tyto slibné výsledky druhé fáze studie demonstrují bezpečnost a efektivitu tohoto nového přístupu k řízení kolostomie, umožňují její přechodnou kontrolu a úlevu od souvisejících problémů," dodala Maxwellová. "Po počátečním nastavení a rutinním nošení pomůcky Vitala(TM) CCD, si mnoho účastníků studie začalo uvědomovat, kdy ji musí vyprázdnit a chovat se tak, jak se chovají lidé bez kolostomie."
Pomůcku Vitala(TM) CCD se doporučuje používat minimálně 6 týdnů po operaci. Kompletní informace o produktu jsou v příbalové informaci. Pomůcka Vitala(TM) CCD se snadno aplikuje a vyprazdňuje, její součástí je rozšiřitelný kontejner, který zabraňuje prosakování a zápachu v průběhu vyprazdňování. Pomůcka Vitala(TM) CCD je rovněž odolná vůči vodě, takže ji lze nosit i při koupání, sprchování nebo plavání.
"Společnost ConvaTec vyvinula tuto převratnou pomůcku, aby pomohla lidem s kolostomií získat kontrolu nad udržováním stolice, zvýšit jim sebevědomí a poskytnout jim větší svobodu," řekl Marcus Schabacker, hlavní vědecký pracovník společnosti ConvaTec. "Jak autoři shrnuli, pomůcka Vitala(TM) CCD představuje důležitou volbu v oblasti kontinence po kolostomii, o které se domníváme, že by měla být základním právem pacienta a budeme si i nadále snažit demonstrovat, jak může tato novinka přispět ke změně života pacientů."
Pokud chcete získat více informací o pomůcce pro kontrolu kontinence Vitala(TM), kontaktujte prosím zákaznické centrum společnosti ConvaTec na čísle 0800-122-111.
O společnosti ConvaTec
Společnost ConvaTec je přední navrhovatel a výrobce moderních zdravotnických technologií, které pomáhají zlepšovat životy milióny lidí po celém světě. Se čtyřmi hlavními obory, kterými jsou péče o stomie, hojení ran, kontinence a naléhavá péče a zařízení pro infúze, podporuje společnost ConvaTec zdravotnické profesionály od nemocnic až po komunitní centra. Více informací naleznete na internetové adrese http://www.convatec.com.
Vitala je ochranná známka společnosti ConvaTec Inc.
Natura je registrovaná ochranná známka společnosti ConvaTec Inc.
(c) 2010 ConvaTec Inc. AP-010497-MM
(1) Maxwell, TR et al. Safety and Efficacy of a Novel Continence Device in Colostomy Patients (Bezpečnost a efektivita nové pomůcky pro kontinenci u kolostomických pacientů); Dis Colon Rectum. 2010 Oct;53(10):1422-31. (Bezpečnost nové pomůcky pro kontinenci u kolostomických pacientů)
Kontakty:
Punnie Donohueová
ConvaTec
Tel: +1-908-904-2151
Email: punnie.donohue@convatec.com
Kim Gorodeová
Weber Shandwick
Tel: +1-212-445-8231
Email : kgorode@webershandwick.com
Zdroj: ConvaTec