Společnost Mawi DNA Technologies (Mawi), lídr v oblasti technologií pro odběr biovzorků, oznamuje, že pro své portfolio neinvazivních přístrojů pro odběr vzorků iSWAB získala certifikát CE a certifikát britského úřadu MHRA. Toto schválení zahrnuje zkumavky na kompletní odběr krve HemaSure-OMICS pro gDNA (genomová DNA), cfDNA (volná cirkulující DNA) a RNA ze stejného vzorku a 100% injekčně tvarovaný tampon NextSWAB.
Mezinárodně uznávaný certifikát CE znamená, že výrobky společnosti Mawi splňují evropské a britské směrnice pro zdravotnické prostředky. Se značkou CE a schválením britského úřadu MHRA může společnost Mawi obchodovat s celou řadou svých výrobků ve Velké Británii, Evropské unii a ve všech zemích uznávajících tento standard pro molekulární diagnostiku.
"Schválení CE a MHRA jsou pro společnost Mawi významnými milníky," řekl Dr. Bassam El-Fahmawi, generální ředitel společnosti Mawi DNA Technologies. "Umožňuje nám to rozšířit přístup a využitelnost našich inovativních technologií pro odběr biovzorků. Z používání pouze ve výzkumu se dostanou na trh molekulární diagnostiky in vitro v Evropě. Otevírají se nám také možnosti spolupráce a partnerství s evropskými společnostmi a organizacemi při integraci našich produktů do regulovaných tržních segmentů s vysokou hodnotou, jako jsou molekulární diagnostické testy, klinické studie a dohled nad infekčními chorobami."
"Získání značky CE a britského úřadu MHRA je pro naši společnost velkým úspěchem," uvedl Hanzel Lawas, manažer QMS a provozu ve společnosti Mawi. "Společně s naší nedávnou certifikací ISO 9001/13485 potvrzuje naši shodu se směrnicemi pro zdravotnické prostředky IVD a náš závazek dodávat vysoce kvalitní výrobky, které splňují jak očekávání našich zákazníků, tak regulační požadavky."
O společnosti Mawi DNA Technologies
Společnost Mawi DNA Technologies, založená v roce 2013, vyvinula a komercializovala technologii iSWAB, inovativní systém pro odběr biologických vzorků. Posláním společnosti Mawi je udržovat integritu vzorků z jakéhokoli místa na světě při pokojové teplotě, což umožňuje skutečnou rozmanitost vzorků v jakémkoli geografickém regionu nebo segmentu populace. Ve společnosti Mawi "The Future of Biosampling is Here™" (Budoucnost odběru biologických vzorků je zde™).. Další informace naleznete na adrese http://www.mawidna.com.
Zobrazit zdrojovou verzi na businesswire.com:
https://www.businesswire.com/news/home/20220307005296/en/
Kontakty:
Investoři:
Jerome David, viceprezident pro prodej a marketing
510-256-5186, j.david@mawidna.com
Kontakt pro média: Mgr:
Susan Tellem, APR, RN, BSN
310-313-3444, susan@tellemgrodypr.com
Zdroj: Mawi DNA Technologies
Text této zprávy v původním, zdrojovém jazyce je oficiální verzí. Překlad této zprávy do jiných jazyků poskytujeme pouze jako doplňkovou službu. Text zprávy v původním, zdrojovém jazyce je jedinou právně závaznou verzí této tiskové zprávy.
(BW)