Společnosti MPI Research a Shanghai Medicilon s potěšením oznámily, že založily nový společný podnik v Šanghaji s názvem Medicilon-MPI Preclinical Research (Šanghaj) LLC. Po počátečním umístění podniku v oblasti Zhangjiang Hi-Tech Park v čínském Šanghaji, společnost otevře zařízení pro předklinické testování na ploše 4.645 metrů čtverečních (50.000 čtverečních stop) v oblasti Chuansha Economic Park začátkem roku 2008. Tento nový závod bude splňovat regulační požadavky americké Komise pro kontrolu potravin a léčiv (US FDA) a dalších regulačních orgánů ve světě.
MULTIMEDIÁLNÍ MATERIÁLY NALEZNETE NA INTERNETOVÉ ADRESE: http://www.businesswire.com/cgi-bin/mmg.cgi?eid=5571916
Díky vytvoření nového společného podniku budou moci obě mateřské společnosti provádět výzkum předklinického vývoje v závodě v Šanghaji s potenciálem pro celosvětové využití. Současní a budoucí zákazníci společností Medicilon a MPI Research budou mít nyní přístup k širší řadě předklinických služeb v souladu se správnou laboratorní praxí (GLP) i ostatní. Do roku 2009 bude společnost v plném provozu, bude schopna provádět studie v souladu s požadavky FDA pro nová léčiva (IND), bude nabízet další předklinické podpůrné služby, předkládat žádosti o schválení nových léčiv (IND a NDA), a bude mít akreditaci AAALAC.
"Protože v Číně žije čtvrtina světové populace, představuje tato země důležitý faktor pro zaměření světového farmaceutického a biotechnologického trhu," říká předseda představenstva a generální ředitel společnosti MPI Research William U. Parfet. "Hledali jsme více než tři roky smluvního výzkumného (CRO) partnera, který by sdílel naše hodnoty, a snažil se o co nejlepší výkony. Nakonec jsme takového parnera našli ve společnosti Shanghai Medicilon. Těšíme se na to, jak budeme do budoucna vystupovat jako světová jednička v oblasti služeb pro předklinický výzkum."
Spoluzakladatel společností Medicilon Inc. a Shanghai Medicilon dr. Chun-Lin Chen, se stane generálním ředitelem společnosti Medicilon-MPI Preclinical Research. Dr. Chen je hojně publikovaný autor a inovátor v oblasti farmaceutického průmyslu a má rozsáhlé zkušenosti z akademické sféry, farmacie a regulačních řízení. Dr. Chen získal doktorský titul (PhD) na univerzitě Oklahoma State University, a postgraduální studia dokončil ve Spojených státech amerických. Dr. Chen zastával početné vedoucí pozice v organizacích zabývajících se profesionální vědou a obchodem v Číně i dalších částech světa.
"Za celou naši organizaci se velice těším na spolupráci s tak vysoce kvalitním smluvním výzkumným partnerem zabývajícím se předklinickým výzkumem jako je společnost MPI Research," řekl generální ředitel společnosti Shanghai Medicilon Dr. Chen. "Obě společnosti si mohou navzájem vyměňovat své zkušenosti. Jelikož chceme začlenit vědecké zkušenosti, vysoký standard GLP a celou řadu služeb, které nabízí společnost MPI Research, těšíme se, že s ní budeme moci sdílet rovněž naše znalosti."
Tým expertů z celé řady oborů z ředitelství společnosti MPI Research se přesune do Šanghaje a vytvoří dozorčí radu pro správnou laboratorní praxi (GLP), která bude dohlížet na dodržování požadavků americké Komise pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) v oblasti GLP. Tento tým má rozsáhlé zkušenosti z takových oblastí jako je toxikologie malých i velkých zvířat, bezpečná farmakologie, farmakokinetika, péče o zvířata, zajištění kvality, zpracování hlášení, patologie a zaměření studií. Ve spolupráci s týmem společnosti MPI Research se více než 70 odborníků ze společnosti Shanghai Medicilon připojí k nově vytvořené organizaci.
Společnost MPI Research má centrálu v americkém státě Michigan, zaměstnává více než 1600 lidí, kteří nabízejí kompletní řadu služeb v oblasti předklinického vývoje a výzkumu léčiv. Společnost je známá pro svou kvalitu a včasnost a poskytuje své služby pro farmaceutický a biotechnologický průmysl pro realizaci jejich programů vývoje léčiv od prvotních testů po regulační žádost.
Společnost Shanghai Medicilon byla založena v roce 2004 a poskytuje plně integrované služby v oblasti výzkumu a vývoje léčiv pro farmaceutický a biotechnologický průmysl. Společnost Medicilon je považována za jednu z nejlepších smluvních výzkumných organizací (CRO) zabývajících se výzkumem léčiv v Číně. Společnost se nachází v Šanghaji v oblasti Zhangjiang Hi-Tech Park. Firma zaměstnává více než 250 lidí a poskytuje integrované služby v oblasti výzkumu a vývoje léčiv, lékařské chemie, řízení optimalizace, běžných chemických syntéz, biologických služeb v oblasti farmakokinetiky, metabolismu a další klíčové služby, jako například toxikologie zvířat, modelové studie účinnosti a chorob.
Společnosti MPI Research a Medicilon zůstanou nezávislými mateřskými firmami nově vzniklého společného podniku. Další informace o nich, naleznete na jejich firemních internetových stránkách na adresách http://www.mpiresearch.com & http://www.medicilon.com.
MULTIMEDIÁLNÍ MATERIÁLY JSOU K DISPOZICI NA INTERNETOVÉ ADRESE: http://www.businesswire.com/cgi-bin/mmg.cgi?eid=5571916
KONTAKT:
MPI Research
William Harrison
Tel.: (+1) 269-668-3336
E-mail: William.Harrison@mpiresearch.com
nebo
Shanghai Medicilon
Chun-Lin Chen, PhD
Tel.: (+1) 630-890-3920
E-mail: clchen@medicilon.com
Text této zprávy v původním, zdrojovém jazyce je oficiální verzí. Překlad této zprávy do jiných jazyků poskytujeme pouze jako doplňkovou službu. Text zprávy v původním, zdrojovém jazyce je jedinou právně závaznou verzí této tiskové zprávy.