ZOCOR snižuje úmrtnost vysoce rizikových pacientů * Pacienti s cukrovkou profitovali z léčby ZOCORem bez ohledu na hladiny cholesterolu * Hlavní výzkumný pracov

ANAHEIM (Kalifornie, USA) 27. listopadu (PROTEXT) - ZOCORsnižuje úmrtnost vysoce rizikových pacientů, jak ukázalastudie Heart Protection Study, organizovaná Oxfordskouuniverzitou.

V největší klinické studii, která kdy byla provedena s lékemovlivňujícím hladiny cholesterolu, bylo prokázáno, že ZOCOR(simvastatinum) snižoval úmrtnost a významně snižoval rizikosrdečního záchvatu a mozkové mrtvice u širokého spektra vysocerizikových pacientů. Tyto pozitivní účinky léčby byly prokázány uvšech vysoce rizikových pacientů, včetně pacientů s průměrnýminebo podprůměrnými hladinami cholesterolu. Tato studie také navícpoprvé demonstrovala snížení úmrtnosti v důsledku léčby ZOCORemna několika odlišných rizikových populacích zahrnujících pacientys diabetem, pacienty po mozkové mrtvici, ženy a starší pacienty.

Předběžné výsledky studie na 20536 pacientech provedené nasvětově proslulé Oxfordské univerzitě ve Velké Britániiprokázaly, že léčba ZOCORem v dávce 40 mg denně po dobu průměrně5,5 roku snížila riziko srdečního záchvatu a mozkové mrtvicezhruba o jednu čtvrtinu bez ohledu na pohlaví pacienta, věk, nebohladinu cholesterolu. Po úpravě výsledků vzhledem ke způsobudodržování léčebného režimu odhaduje Oxfordská univerzita, žesnížení rizika v této široké populaci je o jednu třetinu.

Studie provedená v 69 nemocnicích ve Velké Británii dosáhlavysoce významného výsledku v primárním cíli studie, když bylozjištěno snížení rizika celkové úmrtnosti (o 12%) a úmrtnosti naischemickou chorobu srdeční (ICHS) (o 17%). Během studie bylyvšechny léčebné skupiny léčeny standardním způsobem zahrnujícímpodávání aspirinu, antikoagulační léčby, nitrátů, beta blokátorů,kalciových antagonistů a ACE inhibitorů - jakýkoliv z těchto lékůmohl být kdykoliv předepsán lékařem pacienta. Výsledky studieHeart Protection Study byly dnes prezentovány na výročníkonferenci Americké kardiologické společnosti (American HeartAssociation).

Ve veřejném prohlášení vydaném Oxfordskou univerzitoupoukázal hlavní výzkumný pracovník profesor Rory Collins navýznam studie výrokem: 'Toto jsou výborné výsledky se značnýmidůsledky na veřejné zdraví. Zjistili jsme, že léčba snižujícíhladinu cholesterolu může chránit daleko širší spektrum lidí, nežse dříve mínilo, a že může zabránit mozkové mrtvici stejně takjako srdečnímu záchvatu'. Studie jednoznačně ukázala, žepacienti s rizikem srdečního onemocnění profitovali ze studijníléčby přípravkem ovlivňujícím hladinu cholesterolu, kterým bylZOCOR v dávce 40 mg, a to bez ohledu na to, zda tito pacientiměli či neměli vysoký cholesterol.Průlom v pohledu na léčbu diabetu typu I a II

S více než 6000 pacienty s diabetem zařazenými do studieHeart Protection Study je toto první studie zaměřená na výzkumprospěchu léčby zaměřené na snížení cholesterolu u diabetiků I. aII. typu s nebo bez předchozí anamnézy srdečního onemocnění nebovysokého cholesterolu. Incidence příhod ICHS u téměř 4000diabetických pacientů bez ICHS v anamnéze byla zhruba o čtvrtinunižší u pacientů léčených ZOCORem ve srovnání s placebo skupinou.Po úpravě výsledků vzhledem ke způsobu dodržování léčebnéhorežimu byla zaznamenána incidence příhod zhruba o jednu třetinunižší. Přibližně 5 let léčby ZOCORem v dávce 40 mg příznačnězabraňuje srdečním záchvatům, mozkovým mrtvicím nebo jinýmvýznamným vaskulárním příhodám u 70 z 1000 pacientů s diabetem vevěku 40 let a více.

Světová Zdravotnická Organizace (WHO) odhaduje, žecelosvětově vzroste do roku 2025 počet diabetických pacientůdvojnásobně na 300 miliónů. 'S diabetem dosahujícím epidemickýchproporcí nabízí studie Heart Protection Study důležité novéklinické pohledy pro lékaře, kteří léčí pacienty s diabetem',říká Dr. David Bilheimer, Vicepresident a Medical Director MSD.Nová zjištění u rizikových pacientů s normálními hladinamicholesterolu

Pacienti s průměrnými nebo nízkými hladinami cholesterolutaké dosáhli snížení rizika o zhruba čtvrtinu a po úpravěvýsledků vzhledem ke způsobu dodržování léčebného režimu odhadujívýzkumní pracovníci z Oxfordu, že riziko srdečního záchvatu amozkové mrtvice by mohlo být sníženo o třetinu. Lékař a vědeckýpracovník ve výzkumu lipidů Roger ILLINGSWORTH říká: 'StudieHeart Protection Study znásobuje a rozšiřuje prospěch z léčbysimvastatinem na více pacientů, zejména na pacienty s nízkýmihladinami cholesterolu a na starší populaci. Tato studieprokázala, že u pacientů s vysokými rizikovými faktory dosáhlsimvastatin významných pozitivních účinků, a že pacienti mohoužít déle, pokud se sníží jejich hladiny LDL cholesterolupřípravkem simvastatin 40 mg.' U všech pacientů ve studii HeartProtection Study bez ohledu na jejich hladinu cholesteroluse snížilo riziko vaskulárních příhod o čtvrtinu, nebo jednutřetinu při úplném dodržování léčebného režimu.Předběžné výsledky studie Heart Protection Study nabízí přímýdůkaz vztahu žen a onemocnění srdce

Ve studii Heart Protection Study bylo vyšetřeno 5082 žen,neboli 25% všech pacientů, což činí z této studie největšíprovedenou klinickou studii se statiny. Zatímco u mužů byloprokázáno snížení rizika zhruba o jednu čtvrtinu, zde byly poprvédefinitivně prokázány pozitivní účinky ze snížení cholesterolu užen. Jednalo se o signifikantní pozitivní účinky, podobnévýsledkům pozorovaným u mužů. Po úpravě výsledků vzhledem kezpůsobu dodržování léčebného režimu bylo prokázáno, že ZOCORskutečně snižuje u žen riziko ischemické choroby srdeční alespoňo jednu třetinu.Studie Heart Protection Study podporuje výborný bezpečnostníprofil ZOCORu

Výsledky studie Heart Protection Study nabídly další ajednoznačný důkaz vynikajícího bezpečnostního profilu ZOCORu,který byl prokázán během více než 15 let klinických zkušeností.Studie Heart Protection Study neprokázala významný rozdíl vezvýšení jaterních enzymů mezi 10269 pacienty užívajícími ZOCOR 40mg a 10267 pacienty užívajícími placebo. Výskyt významnýchzvýšení svalového enzymu ukazující na možné poškození svalu bylovelmi nízké u obou skupin - pouze 9 z více než 10000 pacientůužívajících ZOCOR a 5 ve skupině užívající placebo. Byloprokázáno, že ZOCOR v dávce 40 mg je velmi dobře tolerována poskytuje významný prospěch všem vysoce rizikovým pacientům -bez ohledu na věk, pohlaví a hladiny cholesterolu. Podleveřejného prohlášení vydaného profesorem Rory Collinsem: 'Tatoklinická studie poskytuje jedinečně spolehlivý důkaz bezpečnostitohoto simvastatinového režimu, a to bez další podpory propředchozí námitky týkající se možných nežádoucích účinků.'Pozadí studie Heart Protection Study

Multicentrická, dvojitě slepá, randomizovaná, placebemkontrolovaná studie byla navržena za účelem zjištění účinkůZOCORu 40 mg vs. placebo a separátně antioxidační terapie(vitamíny C a E a beta-karoten) vs. placebo na přežívání a výskytvaskulárních příhod. Výsledky studie Heart Protection Studynepřinesly ve studovaných skupinách žádný důkaz pro prospěch neboriziko podávání tohoto specifického vitamínového koktejlu nakardiovaskulární nebo nekardiovaskulární cíle studie. Probíhajídalší studie za účelem posouzení prospěšných účinků různýchvitamínů u dalších skupin pacientů.

ZOCOR je jedním z mnoha průlomových léků společnosti MERCK &CO., která pracuje v mnoha zemích jako společnost MERCK SHARP &DOHME. ZOCOR je podáván navíc k dietě snižující hladinycholesterolu poté, co dieta a další neléková opatření nedokážousnížit cholesterol na cílové hladiny. MSD je globálnífarmaceutická společnost, která objevuje, vyvíjí, vyrábí aprodává široké spektrum inovativních produktů za účelem zlepšenílidského zdraví.Mediální kontakt:Kelly StoddardWHHM Public Affairs+1-908-881-9559 (mobilní na místo při AHA)+1-908-423-6831 (zaměstnání)

Upozorňujeme odběratele, že materiály označené značkouPROTEXT nejsou součástí zpravodajského servisu ČTK a nelze jepublikovat pod její značkou. Jde o komerční sdělení zadavatele,který je ve zprávě označen a který za něj nese plnou odpovědnost

PROTEXT