Ústav pro výzkum chorob srdce v Spokane dostal povolení ke zkušební studii implantace mechanického srdce
30.09.1999, 13:07
SPOKANE (Washington, USA) 30. září (PRNewswire/ots) - Ústavpro výzkum chorob srdce v americkém Spokane dnes oznámil, žeFederální úřad pro kontrolu potravin a léků (FDA) povolil zahájitzkušební studii implantace pneumatického zařízení určeného kpodpoře levé srdeční komory. Zařízení (HeartMate IP) má býtimplantováno permanentně americkým i zahraničním pacientům, kteříjsou v kritickém stadiu srdečního onemocnění.
Studie (PHADE) má zjistit, nakolik je zařízení bezpečné, jakživot pacienta zkvalitní a kolik bude permanentní zákrok stát.Energii bude strojku dodávat přenosná pohonná jednotka (HeartPak)vyráběná firmou ThermoCardiosystems. Výzkum má být proveden na 50pacientech, kteří se v USA nekvalifikují na transplantaci srdce.Vybráni budou ze skupiny nemocných, kterým se přes optimálníléčbu nevede dobře.
(Photo: http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/19990928/SFTU155)
Strojek HeartMate IP bude implantován do břišní dutiny, odkudbude vývodem spojen s energetickou baterií HeartPak. Ta měří 6 x9 x 15 palců (15,24 x 22,86 x 38,1 centimetrů), váží asi dvacetliber a lze ji snadno přenášet. FDA ji nyní podrobuje klinickémuvýzkumu.
Ústav ve Spokane dostal ke zkoušce HeartMate povolení jakojediné pracoviště v USA. Půjde o předběžnou zkoušku, po níž byměly následovat další na jiných pracovištích.
Informaci o studii PHADE lze najít na internetové stránceústavu ve Spokane na adrese http://www.newsaktuell.de Contact:Jerrie Heyamoto, Community Relations Specialist, 509-625-3006, orfax, 509-625-3007, or jheyamot@this.org, or Jim Weaver, Directorof Community Relations and Development, 509-625-3357, Photo:NewsCom: http://www.newscom.com/cgi- bin/prnh/19990928/SFTU155
AP Archive: http://photoarchive.ap.org
PRN Photo Desk, 888-776-6555 or 201-369-3467 Web site:http://www.this.org
Upozorňujeme odběratele, že materiály označené značkouPROTEXT nejsou součástí zpravodajského servisu ČTK a nelze jepublikovat pod její značkou. Jde o komerční sdělení zadavatele,který je ve zprávě označen a který za něj nese plnou odpovědnost.
PROTEXT