Švýcarsko je první zemí, která schválila prodej přípravku Visudyne pro léčbu AMD

ATLANTA a VANCOUVER, Britská Kolumbie 20. prosince (PROTEXT)- CIBA Vision, divize péče o oči společnosti Novartis, a QLTPhotoTherapeutics Inc. [a.s.] (Nasdaq: QLTI; Toronto) dnesoznámily, že švýcarský kontrolní úřad - InterkantonaleKontrollstelle für Heilmittel - vydal souhlas s prodejempřípravku Visudyne (verteporfin) pro účely léčby vlhké formydegenerace makuly související s věkem [age-related maculardegeneration, AMD], která je hlavní příčinou slepoty mezi lidmistaršími 50 let v západních zemích.

Úřad konkrétně schválil Visudyne pro léčbu vlhké AMD upacientů s převažující klasickou subfoveální neovaskularizacícévnatky. Visudyne bude na švýcarský trh uveden okamžitě.Žádost o registraci Visudynu byla švýcarskému kontrolnímu úřadupodána 18. srpna 1999. Žádosti o registraci se v současné doběvyřizují i v Evropské unii, Kanadě, Norsku, na Islandu, vAustrálii, na Novém Zélandu a v USA.

"Schválení Visudynu švýcarským kontrolním úřadem je propacienty trpící vlhkou formou AMD velkou událostí," říká Luzi vonBidder, prezident celosvětové oční sekce společnosti CIBA Vision."Konečně je k dispozici schválený, účinný lék, který můžezachránit zrak mnohým pacientům trpícím touto hroznou, ničivouchorobou. Visudyne dáme v nejbližších dnech k dispozici očnímlékařům a jejich pacientům po celé zemi.

"Navíc toto schválení využijeme k podání žádosti o osvědčenípro volný prodej, které nám umožní získat schválení k prodeji nacelé řadě dalších světových trhů," dodává von Bidder.

Jiné způsoby léčby byly dosud omezeny na přibližně 15% zcelkového počtu 500.000 pacientů po celém světě, u nichž se vlhkáAMD každý rok objeví. Odborníci odhadují, že ve 40-60 procentechvšech případů vlhké AMD se s postupem choroby vyvinou převážněklasické léze.

"Dnešek je pro QLT a CIBA Vision velký den," říká Julia Levy,prezidentka a vrchní výkonná ředitelka QLT. "Jsme hrdí, že objevVisudynu se nám podařilo dovést do podoby významného léku nazáchranu zraku. Dnešní úspěch je dokladem pevného partnerství aúspěšné spolupráce v oblasti výzkumu mezi společnostmi QLT, CIBAVision a Novartis."

O AMD a léčbě Visudynem

Vlhká AMD obvykle ničí centrální vidění, které je zapotřebípro každodenní aktivity, jako je čtení, řízení a rozeznáváníobličejů. Pro tento stav je typické vytváření abnormálníchkrevních cév (choroidální neovaskulatura nebo CNV), kterévznikají ve střední části sítnice, nazývané makula. Z těchto cévprosakuje tekutina a postupně se na těchto místech vytváří jizva,která poměrně rychle (od 2 měsíců do 3 let) zničí centrálnívidění.

Přípravek Visudyne na léčbu chorob očí vyvíjí společně CIBAVision Corporation, divize společnosti Novartis AG pro péči ooči, a QLT PhotoTherapeutics Inc. Po uvedení na trh bude CIBAVision přípravek Visudyne prodávat po celém světě, zatímco QLTbude zodpovídat za jeho výrobu.

Léčbu Visudynem lze provádět ambulantně ve dvou krocích.Nejprve se Visudyne intravenózně vstříkne pacientovi do paže.Poté se lék aktivuje tím, že se pacientovi posvítí netepelnýmlaserem do oka.

Léčba Visudynem vyžaduje použití speciálně vyvinutého laseru,který generuje slabé, netepelné světlo o vlnové délce 689 nm,potřebné k aktivaci léku. Tyto lasery vyvíjejí dvě předníspolečnosti, které se zabývají vývojem laserů, společnostiCoherent Inc. [a.s.] (Nasdaq: COHR), sídlící v Kalifornii, a CarlZeiss Group, sídlící v Německu.

V současné době se provádějí další klinické testy, které sikladou za cíl stanovit účinnost léčby Visudynem u pacientů sčasnější fází AMD, kteří byli z výzkumu TAP původně vyloučeni, au pacientů s podobným, ale jiným onemocněním spojeným sabnormálními krevními cévami vyvolávajícími progresivníkrátkozrakost, známým jako patologická myopie.

Léčba s pomocí Visudynu je chráněna řadou amerických izahraničních patentů, které se týkají jeho složení, vytváření avýroby a způsobu použití při léčbě AMD a dalších stavů.

Informace o CIBA Vision a QLT

CIBA Vision sídlící v Atlantě ve státě Georgia (USA)představuje světovou špičku v oblasti výzkumu, vývoje a výrobyoptických a očních výrobků a služeb, včetně kontaktních čoček,výrobků pro péči o čočky a očních léků. Výrobky CIBA Vision seprodávají ve více než 70 zemích. Více informací najdete nainternetových stránkách CIBA Vision na http://www.cibavision.com. CIBA Vision je divize péče o oči společnosti Novartis AG,přední světové společnosti v oblasti věd o životě, zabývající sepřevážně péčí o zdraví, službami pro zemědělskou a potravinářskouvýrobu a zdravím spotřebitelů (výživou a samoléčením). V roce1998, dosáhly výnosy skupiny Novartis Group 31,7 mld švýcarskýchfranků, z čehož 17,5 mld švýcarských franků bylo dosaženo v péčio zdraví, 8,4 mld švýcarských franků ve službách pro zemědělskoua potravinářskou výrobu a 5,8 mld švýcarských franků v segmentuzdraví spotřebitelů. Skupina každoročně investuje více než 3,7mld švýcarských franků do výzkumu a vývoje. Novartis sídlí vešvýcarské Basileji, zaměstnává přibližně 82.000 lidí a funguje vevíce než 100 zemích po celém světě. QLT PhotoTherapeutics Inc. je přední světovou společností voblasti vývoje a prodeje speciálních farmaceutických výrobků profotodynamickou léčbu, což je nově se rozvíjející oblast medicínyvyužívající k léčbě chorob léky, které se aktivují světlem.Novátorský přístup společnosti QLT posunul fotodynamickou léčbuza hranice použití při léčbě rakoviny, směrem k potenciálnímpřevratným způsobům léčby v oftalmologii a poruch autoimunity.Vedle Visudynu obsahuje výrobkové portfolio QLT také přípravekPHOTOFRINŽ (sodíkový porfimer), jediný lék pro fotodynamickouléčbu schválený ve světě, používaný při léčbě různých typůrakoviny v Severní Americe, Japonsku a Evropě. Více informacínajdete na internetových stránkách společnosti QLT nahttp://www.qltinc.com .

Visudyne je obchodní značkou společnosti Novartis AG.PHOTOFRINŽ je registrovanou obchodní značkou společnosti QLTPhotoTherapeutics Inc.

Více informací najdete na internetových stránkách CIBA Visionna http://www.cibavision.com nebo internetových stránkách o léčběVisudynem na http://www.visudyne.com .Více informací najdete na internetových stránkách společnosti QLTna http://www.qltinc.com . Společnost QLT PhotoTherapeutics Inc. je kótována v rámciNasdaq (automatického kótování Národní asociace makléřů cennýchpapírů) pod obchodním symbolem "QLTI" a na burze v Torontu podobchodním symbolem "QLT".

Předchozí informace obsahují výhledová prohlášení, která ssebou přinášejí celou řadu rizik, nejistot a dalších faktorů, ježby mohly způsobit, že skutečné výsledky by se podstatněodlišovaly od výsledků, výkonů nebo úspěchů vyjadřovaných nebonaznačovaných v těchto prohlášeních. Mezi takovéto faktory patřímimo jiné: rizika související s uvedením léčby přípravkemVisudyne na trh; závislost na obchodních vztazích společnosti;výrobní nejistoty; nejistota v oceňování a náhradách; nejistotysouvisející s klinickým testováním a výrobkovým vývojem; dřívějšíprovozní ztráty společnosti a nejistota ziskovosti v budoucnu;konkurence; rychlý růst; nejistota ohledně patentů a vlastnickýchpráv; žaloby z odpovědnosti za vady výrobků a pojištění tétoodpovědnosti; žádná garance úředního schválení; vládní nařízení;nejistota přístupu ke kapitálu; antimonopolní zákony; a kolísáníběžné ceny akcií; všechny tak, jak jsou popsány ve výroční zprávěspolečnosti (dokument č. 10-K). ots-původní textová zpráva: CIBAVision Corporation; Internet: http://www.newsaktuell.de;Kontaktní osoby: Pierre Billardon nebo Gerald Werner, telefon: 01864 1615, 01 864 1561, nebo fax: 01 862 1219, oba z CIBA VisionŠvýcarsko, nebo Karen Handel či Ann Berry z CIBA Vision CorporateCommunications, 11460 Johns Creek Parkway, Duluth, Georgia USA30097, 678-415-4208, nebo fax: 678-415-3592, nebo Elayne Wandlerči Tamara Hicks, oddělení sdělení společnosti a vztahů sinvestory, QLT PhotoTherapeutics Inc., 520 West 6th Avenue,Vancouver, BC Kanada V5Z 4H5, 800-663-5486 nebo 604-872-7881,nebo fax: 604-873- 0816. www stránky: http://www.visudyne.com;www stránky: http://www.qltinc.com; www stránky:http://www.cibavision.com

Upozorňujeme odběratele, že materiály označené značkouPROTEXT nejsou součástí zpravodajského servisu ČTK a nelze jepublikovat pod její značkou. Jde o komerční sdělení zadavatele,který je ve zprávě označen a který za něj nese plnou odpovědnost.

PROTEXT