STAAR Surgical zahajuje 3.fázi zkoušek implantovatelných

kontaktních čoček

MONROVIA (Calif.) 26. května (PROTEXT/ots) - STAAR SurgicalCompany (Nasdaq: STAA) dnes oznámila, že jí Úřad pro potraviny aléčiva (FDA) dal souhlas se zahájením 3. fáze klinických zkoušekimplantovatelných kontaktních čoček (ICL(TM)) pro opravuhyperopie (dalekozrakosti). Oznámení FDA umožní společnostirozšířit studii o pacienty s pouhými 1,5 dioptrie hyperopie aomezit ze šesti měsíců na 45 dnů čekací období pro pacienty kobdržení ICL do druhého oka. Navíc to společnosti umožníimplantovat pacientům dodatečných 278 ICL a rozšířit početklinických pracovišť v zemi ze 14 na 18.

ICL používá ověřenou sílu optiky pro dosažení korekce zraku,přičemž ICL vyrobené na míru mohou odstranit změřený stupeňrefrakční chyby každého pacienta. Chirurgové mohou implantovatICL do čela lidských čoček během pár minut. ICL představujejasnou výhodu pro laserovou chirurgii v tom, že přirozenézakřivení rohovky je zachováno.

Souhlas FDA s rozšířením byl založen na předchozích údajích oimplantování ICL v USA do 72 očí. Průměrná předoperační hyperopiepřekračovala šest dioptrií, což znamenalo, že většina pacientůnemohla být léčena excimerním laserem. Navíc dvě třetiny pacientůbyly uvnitř rozmezí 0,5 dioptrie nevyžadující dodatečnou korekci(emetropii) a 80 procent pacientů bylo uvnitř jedné dioptrieemetropie.

V roce 1996 STAAR začal prodávat ICL v Jižní Americe,Jihoafrické republice, na Blízkém východě, v Číně a některýchevropských zemích. Dodnes bylo implantováno více než 8000 ICL.Společnost má evropskou známku CE pro všechny své produkty,včetně ICL, což jí dovoluje distribuovat tyto produkty volně vevšech zemích Evropské unie.

Pro další informace navštivte webovou stránku společnosti nahttp://www.STAAR.com nebo webovou stránku CTC nahttp://www.IRbyCTC.com nebo volejte Billa Huddlestona, finančníhoředitele STAAR Surgical na (USA) (626) 303-7902.ots Original Text Service: STAAR Surgical CompanyInternet: http://www.newsaktuell.deKontakt: Bill Huddleston finanční ředitel STAAR Surgical (USA)626-303-7902Webové stránky: http://www.IRbyCTC.com a http://www.STAAR.com

Upozorňujeme odběratele, že materiály označené značkouPROTEXT nejsou součástí zpravodajského servisu ČTK a nelze jepublikovat pod její značkou. Jde o komerční sdělení zadavatele,který je ve zprávě označen a který za něj nese plnou odpovědnost.

PROTEXT