Srovnávací studie léčebných postupů při léčbě osteoporózy je zaměřena na srovnání léků Evista a Fosamax

INDIANAPOLIS (USA) 30. července (PROTEXT/Businesswire) -Společnost Eli Lilly and Company (index NYSE:LLY)

EVA je první srovnávací studie, která pomůže lékařům apacientům učinit lepší volbu léčebného postupu

Při léčbě osteoporózy u žen po přechodu mají pacienti alékaři volbu z celé řady terapeutických postupů. Z důvodusrovnání těchto léčebných postupů se firma Eli Lilly and Companyrozhodla uspořádat novou srovnávací studii zaměřenou na porovnáníléků Evista a Fosamax. Tato studie má název EVA (EvistaAlendronate Comparison - srovnávací studie selektivníhomodulátoru estrogenu Evista).

Jak již bylo řečeno výše, je studie zaměřená na srovnáváníúčinků léku Evista (R), který působí jako selektivní modulátorestrogenu (SERM) a léku Fosamax (R), který je na bázi bis-fosfátu. Oba tyto léky jsou vyráběny v USA a jsou hojněnasazovány při léčbě osteoporózy u žen po přechodu.

Studie EVA je vůbec první studií svého druhu zaměřenou naporovnání léčby pomocí léků na bázi SERM a léků na bázi bis-fosfátů. Je to také vůbec první studie zaměřená na účinnost léčbytěmito léky proti frakturám v důsledku osteoporózy u žen popřechodu.

Paní Deirdra Conelly, vedoucí prodeje léků pro ženy u firmyEli Lilly and Company, k tomu řekla: "Tato studie je výsledkemdlouhodobých investic naší společnosti do vývoje nových léků a jetaké důkazem důvěry, kterou naše firma má ve svůj nový lék Evista(R). Věříme, že výsledky prokáží, že Evista je nejméně stejněúčinná proti frakturám v důsledku osteoporózy jako Fosamax (R) aže má navíc ještě další účinky na zlepšení zdraví žen popřechodu."

Dr. Leo Plouffe ml., ředitel sekce ženského lékařství u firmyEli Lilly U.S., k tomu řekl: "Těšíme se na to, že porovnáme nášlék Evista s předním lékem na bázi bis-fosfátů, kterým jeFosamax. Dosavadní klinické testy léku Evista prokázaly jehoúčinnost při prevenci fraktur z osteoporózy u žen po přechodu apozitivní výsledky byly dosaženy rovněž při léčbě onemocnění prsua srdečních chorob u žen po přechodu. Jsme také rádi, že můžemeprovést další studii léku Evista, která nám pomůže prokázatúčinnost a bezpečnost léčby tímto lékem."

Dr. Jane Cauleyová, výzkumná pracovnice na University ofPittsburgh, která se zabývala výzkumem obou léků, k tomu řekla:"Z našich předchozích klinických testů víme, že oba druhy terapiejsou účinné při léčbě osteoporózy u žen po přechodu. Nemůžemevšak porovnat výsledky těchto klinických studií, protože nebylyprováděny ve stejných podmínkách. Proto je třeba provést takovousrovnávací studii, která zajistí stejné podmínky pro testováníobou léků. Studie EVA je toho příkladem."Popis studie EVA

Studie EVA je navržena jako klinická studie, která budeprováděna na náhodně vybraných pacientkách ve vybranýchklinických centrech. Testování se zúčastní celkem 3000 pacientekve věku 50-80 let, které trpí osteoporózou. Pacientky budou zUSA, Portorika a z Kanady. Přibližně polovina pacientek budedostávat 60 miligramů léku Evista denně a druhá polovina budedostávat deset miligramů léku Fosamax denně. Všechny pacientkybudou sledovány po pět let, a první výsledky tak budou kdispozici v roce 2006.

Hlavním cílem studie je porovnat účinky obou léků na prevencifraktur z osteoporózy u žen v přechodu. Kromě toho bude studiezkoumat četnost vzniku nádorů prsu u pacientek po přechodu adalších onemocnění.

Na testování se bude podílet asi 150 výzkumných laboratoří.Pacientky budou vybírány od října 2001. Tato studie budezahrnovat ženy různé barvy pleti z národnostních menšin, kteréžijí v Severní Americe. To je nesmírně důležité, protože ve všechdosavadních studiích zaměřených na osteoporózu byly menšiny častozastoupeny nedostatečně.

Dr. Wulf Utian, Ph.D., emeritní profesor embryologie při CaseWestern University, k tomu řekl: "Při výběru terapie osteoporózyje nutno brát v úvahu, kromě efektivity a vedlejších účinků léků,ještě celou řadu faktorů. Proto si myslím, že tato srovnávacístudie poskytne lékařům a pacientkám mnoho užitečných informací ovolbě terapie."Ženy po přechodu a lékaři, kteří se chtějí dozvědět více o studiiEVA, se mohou obrátit na telefonní číslo 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559). Volání na toto číslo je zdarma.Důležité informace o léku Evista

Ženy s bílou barvou pleti či asijské ženy, které jsousilnější postavy, necvičí, nebo mají v rodině případ osteoporózy,patří do rizikové skupiny žen, u kterých se osteoporóza můževyvinout. Lék Evista má vedlejší účinky, které však nejsounikterak závažné. Mezi nejvýznamnější vedlejší účinky patřínávaly horkosti a křeče do nohou. Mezi vážnější vedlejší účinky,které se však vyskytují velice sporadicky, patří vznik žilníchtrombů. Ženy, které mohou přijít do jiného stavu, kojící ženy čiženy v jiném stavu by lék Evista neměly užívat. Tento lék by takéneměl být užíván ženami, které trpí onemocněním jater nebokrvácením z genitálií.O společnosti Eli Lilly and Company

Společnost Eli Lilly and Company je přední světovou firmouzabývající se vývojem a výzkumem léků. Tento výzkum a vývoj jeprováděn ve vlastních laboratořích firmy po celém světě.Společnost sídlí v Indianapolis, Indiana, USA. Firma nabízí lékypro nejzávažnější onemocnění.PoznámkaLék Evista(R)(hydrochlorid) je registrován firmou Eli Lilly andCompanyLék Fosamax(R)(sodíkové tablety) je registrován firmou Merck &Co., Inc.Kontakt:Eli Lilly and CompanyAngela Sekston, 317/277-8503(Evropa) Frances Beves, + 44 127 648 4810

Upozorňujeme odběratele, že materiály označené značkouPROTEXT nejsou součástí zpravodajského servisu ČTK a nelze jepublikovat pod její značkou. Jde o komerční sdělení zadavatele,který je ve zprávě označen a který za něj nese plnou odpovědnost.

PROTEXT