TISKOVÉ PROHLÁŠENÍ*Tomáš Fabrický, jednatel společnosti MEDI-AP Pharma s.r.o.
8.10.2010, 09:32
Praha 8. října (PROTEXT) - V Lidových novinách, ve vydání ze dne 6.října 2010, v příloze Byznys, na straně 15, pod tématem: "Doplňky stravy - Velký byznys se zázračnými účinky, kdy spotřebitel často netuší, že je klamán," byly otisknuty tři články, spoluautorů novinářky Barbory Minksové a novináře Františka Bouce. Jako jednatel společnosti MEDI-AP Pharma s.r.o., pokládám tyto články jako tendenční, se snahou poškodit dobré jméno naší společnosti zároveň je v mnoha bodech, zejména ve spojení mého údajného vyjadřování se k různým záležitostem, považuji za lživé a nepravdivé.
MEDI-AP Pharma, s.r.o., je česká společnost, která si zakládá při smluvním zajištění výroby svých produktů na vysoké kvalitě výchozích surovin. Ano, na základě šetření Státní zemědělské a potravinářské inspekce, bylo v únoru 2010, zjištěno, že šarže produktu AVILUT: 09382009 produktu AVILUT Plus: 09439005 nebyly v pořádku, co do obsahu účinných látek.
V průběhu měsíce června jsem podal na základě výzvy ředitele SZPI, MVDr. Miloslava Jaška písemné stanovisko s oznámením o splnění okamžitých opatření a následných nápravných opatření, v mezích, které nám nařizuje zákon a v zápětí jsme v rámci vlastní iniciativy započali i kontrolu ostatních šarží,které se ve stejné době vyskytovaly na trhu.
Šarže, které nebyly na základě analytických měření, jejichž rozbor jsme si objednali u nezávislé certifikované laboratoře, v pořádku a jejichž obsah nebyl v souladu s údaji uvedenými na obalu, byly staženy z distribučního řetězce a uloženy do reklamačního skladu.
S faktickou výrobou tablet nemá společnost MEDI-AP Pharma s.r.o. nic společného, a proto bylo bezprostředně po zjištěných problémů spojenou s kontrolou SZPI zahájeno reklamační řízení s dosavadním smluvním výrobcem FAVEA spol. s r.o. Kopřivnice a požadováno přepracování vadných šarží do souladu se specifikací vytvořenou smluvním výrobcem a námi odsouhlasenou.
Snažili jsme se udělat všechno proto, aby co nejrychleji byla celá záležitost vyřešená, a co nejrychleji jsme splnili nápravná opatření, přesto to bylo dle vyjádření tisku, zřejmě málo. Vzhledem k tomu, že nám jde především o důvěru a spokojenost koncového zákazníka, o odbornou veřejnost a dobré jméno společnosti, jsme v souvislosti s danými zjištěními zahájili jednání s novým GMP výrobcem, od kterého jsme již získali vzorky nových tablet, které byly postoupeny vyšetření na zjištění obsahu účinných látek. Výsledky jsou v souladu s údaji uvedenými na obale. Následně byly provedeny v souladu s pravidly vztahujícími se pouze na léčivé přípravky, zrychlené stabilitní zkoušky, které potvrdily, že obsah účinných látek zůstává v tabletě po celou dobu minimální trvanlivosti tak, jak je uvedeno na obalu produktů.
Vedení společnosti lituje, že prostřednictvím smluvního výrobce došlo k výrobě problémových šarží. Přesto, že nemůže dojít k poškození zdraví a života pacienta, vnímáme jako naši morální povinnost, nabídnout našim zákazníkům daného produktu dotčených šarží, bezplatnou výměnu.
Kontakt:
Tomáš Fabrický
Jednatel společnosti MEDI-AP Pharma s.r.o.