Představen Enbrel, nový lék na revmatickou artritidu

GLASGOW 8. června (PROTEXT/ots) - Studie ukazují, že lékEnbrel (R) prokazuje dlouhodobě bezpečné výsledky a je úspěšnýpři léčení pacientů s juvenilní chronickou artritidou.

Prokázalo se, že Enbrel(R) (etanercept), novábiotechnologická terapie pro aktivní revmatickou artritidu (RA)poskytuje delší úlevu od symptomů pacientům s touto chorobou.Bylo to uvedeno na 14.výročním zasedání Evropské ligy protirevmatismu (EULAR).

Enbrel, první v nové třídě léků na revmatickou artritidu,známé jako modifikátory biologické reakce (BRM) prokázal trvaloubezpečnost a účinnost v dlouhodobé studii osob s aktivnírevmatickou artritidou, kteří se podrobili léčení s dávkovánímléku až 33 měsíců. Ze sedmi set osmdesáti dvou pacientů srevmatickou artritidou, kteří dostávali Enbrel v klinickýchtestech v USA a na něž neúčinkoval alespoň jeden nemocmodifikující lék, se jich 638 zúčastnilo dlouhodobé zkouškybezpečnosti. Pět set sedmdesát čtyři pacientů se nadále účastnítohoto trvajícího testu, z nich 73 dokončilo 24 měsíců terapie.Aktivita nemoci byla měřena souhrnným indikátorem, známým podjménem Paulus Response(1) (Paulusova reakce). Ve studii mělo 88procent pacientů, kteří dovršili dva roky terapie, Paulusovureakci 20 procent, 65 procent pacientů mělo Paulusovu reakci 50procent (což znamená, že pacienti měli minimálně 50procentnízlepšení klinických parametrů) a 37 procent pacientů měloPaulusovu reakci 70 procent.

Kromě toho byla reakce pacientů na Enbrel rychlá a trvalá. Ze73 pacientů, kteří dokončili 24 měsíců terapie, bylo mediánnízlepšení v parametrech bolestivost kloubů, oteklost kloubů atrvání časně ranní ztuhlosti 80, 81 a 75 procent.

Podobné výsledky byly zdůrazněny ve druhé studii, měřícíbezpečnost a účinnost u juvenilní chronické artritidy (JCA).Studie byla provedena ve dvou částech. V první sekci, kteráhodnotila bezpečnost Enbrelu, 74 procent mladistvých pacientůreagovalo na léčbu Enbrelem. Ve druhé sekci polovina těchtopacientů dostávala Enbrel a polovina placebo. Ve skupinědostávající placebo zažilo 81 procent pacientů "atak" nemoci vporovnání s pouze 28 procenty ve skupině dostávající Enbrel. Kezhoršení symptomů došlo v mediánu více než 116 dnů u těch, kteřípokračovali v léčení s Enbrelem, zatímco medián u těch, kteřídostávali placebo, byl pouze 28 dní.

"Úspěšné poskytování úlevy pacientům s artritidou může býtextrémně obtížné a frustrující vzhledem k nedostatečné dlouhodobéúčinnosti a k vedlejším účinkům, které se pojí s některýmisoudobými medikamenty. Tato nová data přinášejí další vědeckédůkazy na podporu Enbrelu a naznačují, že ten může nabídnoutklinické řešení lékařům a pacientům," uvedl profesor FerdinandBreedveld, vedoucí oddělení revmatologie v Academisch ZiekenhuisLeiden.

Zhruba pět miliónů osob v Evropě a Severní Americe trpíochromujícími účinky revmatické artritidy, chronické autoimunnínemoci, která způsobuje, že imunitní systém organismu napadávazivo kloubů, což má za následek bolesti, otékání, únavu ainvaliditu. Přesná příčina nemoci není známa, třebažebiotechnologický výzkum učinil pokrok v chápání úlohy genů afaktorů, které způsobují záněty. Juvenilní forma chronickéartritidy postihuje asi 40.000 dětí v Evropě a 50.000 dětí v USA.

Enbrel získal schválení amerického Úřadu pro potraviny a léky(FDA) 2.listopadu 1998 jako lék snižující příznaky a symptomystřední až závažně aktivní revmatické artritidy u pacientů, kteřímají neadekvátní reakci na jeden nebo více antirevmatických léků,zmírňujících nemoc (DMARD). Byla podána žádost o povolení ktržnímu prodeji Enbrelu u Evropské agentury pro hodnocení léků(EMEA). Lék bude prodáván v Evropě společností Wyeth-AyerstPharmaceuticals.

Enbrel působí tím, že váže, respektive zachycuje "nadměrný"faktor tumorové (nádorové) nekrózy (TNF). TNF je jedním zdominantních cytokinů, čili bílkovin, který hraje důležitou úlohuv kaskádě reakcí, které způsobují zánětlivý proces revmatickéartritidy. Enbrel zabraňuje vázání molekul TNF na místa receptorůTNF (TNFR). Tím, že zabraňuje vázání TNF na místa TNFR, Enbrelaktivuje cytokin a zastavuje zánětlivou činnost.

Wyeth-Ayerst Pharmaceuticals je významná na výzkumorientovaná farmaceutická společnost, jejíž hlavní produkty jsouv oblastech péče o zdraví žen, terapie kardiovaskulárních chorob,léků centrálního nervového systému, protizánětlivých činidel,vakcín a generických léků. American Home Products je jedna znejvětších společností na poli výzkumu farmaceutiky a zdravotnípéče.

(1) Paulusova reakce vyžaduje 20 procent zlepšení u čtyř ztěchto šesti parametrů: bolestivost kloubů, celkové hodnocení zestrany pacienta, celkové hodnocení ze strany lékaře, ranníztuhlost a reaktant akutní fáze.

ots Original Text Service: Wyeth-Ayerst Pharmaceuticals

Internet: http://www.newsaktuell.de

Kontakt: Douglas Petkus, Wyeth-Ayerst Pharmaceuticals, (USA)00-1-610-971-4980

Upozorňujeme odběratele, že materiály označené značkouPROTEXT nejsou součástí zpravodajského servisu ČTK a nelze jepublikovat pod její značkou. Jde o komerční sdělení zadavatele,který je ve zprávě označen a který za něj nese plnou odpovědnost.

PROTEXT