Perorální užívání fludarabine fosfátu je stejně efektivní a bezpečné jako intravenózní * Tento preparát je určen pro léčbu chronické lymfotické leukémie * Možno

FILADELFIE 10. prosince (PROTEXT/PRNewswire) - Podle výsledkůtestování preparátu fludarabine fosfát (obchodní název Fludara(R)Oral), které byly včera zveřejněny na roční konferenci Americkéhematologické společnosti (ASH), prokázaly, že účinnost tohotopreparátu při perorálním podání při léčbě symptomatické chronickéleukémie B-buněk (tzv. leukémie typu B-CLL) je srovnatelná sestejným preparátem podávaným intravenózně. Testování proběhlo vněkolika výzkumných centrech po celém světě a bylo zaměřeno napacienty trpící leukémií typu B-CLL, kteří zatím neprodělaližádnou jinou terapii. Navíc měření indexu kvality života (QOL)ukázalo, že léčba sama nemá žádné negativní vedlejší účinky a žepři užívání tohoto preparátu dochází naopak ke zlepšení některýchparametrů kvality života.

Pozitivní reakce byla zaznamenána u 71,6 procenta pacientů, znichž 37 procent vykazovalo celkovou pozitivní reakci a 34,6procenta částečnou pozitivní reakci. Tyto výsledky bylyposuzovány podle mezinárodních kritérií pro chronickoulymfotickou leukémii (tzv. kritéria IWCLL). Pokud bychomposuzovali tyto výsledky z hlediska kritérií Národního institutupro nádorová onemocnění (NCI), byla by pozitivní reakcezaznamenána celkem u 80,2 procenta pacientů, z nichž 12,3procenta by mělo úplnou pozitivní reakci a 67,9 procenta by měločástečnou pozitivní reakci.

Dr. Jean-Francois Rossi, vedoucí Oddělení hematologie aonkologie v Univerzitním lékařském centru ve francouzskémMontpellier a jedna z nejdůležitějších osob vedoucích tentovýzkum, řekl: "Fludara Oral představuje významný pokrok v léčbětéto nemoci, protože eliminuje problémy spojené s intravenózníaplikací tohoto léku. Navíc představovala intravenózní aplikacetohoto léku pro pacienty nutnost pravidelného docházení dozdravotnického zařízení. To bylo příčinou snížení kvality životatěchto pacientů dle kritérií QQL. Možnost užívat preparát Fludaradoma nebo kdekoli jinde, představuje pro tyto pacienty velkouvýhodu."Podrobnosti o testování

Testování se zúčastnilo 81 pacientů trpících dosud neléčenousymptomatickou leukémií typu B-CLL, podle kritérií pracovnískupiny NCI (NCI-WG). Pacientům byl perorálně podáván preparátfludarabine fosfát v dávce 40 mg/m2/den vždy v pětidenníchcyklech každé čtyři týdny. Celkem bylo uskutečněno 6 - 8 cyklů.Pozitivní reakce na léčbu byla měřena 3 - 5 týdnů po podáníposlední dávky léku fludarabine fosfát podle kritérií IWCLL aNCI. Měření kritérií kvality života (QOL) byla provedena nazákladě dotazníků (QLQ-30) a Spitzerova indexu kvality života.

Nejčastějšími vedlejšími účinky, které byly pozorovány přiužívání fludarabine fosfátu, byly: zvracení, nevolnost, průjem,zánětlivá onemocnění, stlačení myelinových vláken buněk. Veškerévedlejší účinky, které se při testování vyskytly, měly mírný ažstředně závažný charakter. U čtrnácti pacientů bylo třeba snížitléčebnou dávku z důvodu stlačení myelinových vláken v buňkách.O leukémii B-CLL

Leukémie typu B-CLL je nejčastěji se vyskytující formouleukémie u dospělých. Ročně postihuje asi 60 000 pacientů vEvropě a 60 000 pacientů v USA. Tato nemoc je nejčastějidiagnostikována u pacientů starších 50 let. Tento typ leukémie jecharakterizován bujením funkčně nezralých buněk (lymfocytů) vkostní dřeni, krvi, lymfatických uzlinách a dalších tkáních. Vkrvi se nachází dva typy lymfocytů, tzv. T-lymfocyty a B-lymfocyty. Asi 95 procent případů leukémie typu CLL se týká B-lymfocytů. Protože tyto B-lymfocyty mají delší životní cyklus nežnormální buňky, dojde k jejich zmnožení a vytlačení normálníchzdravých buněk krevní tkáně. Shlukování funkčně nezralých buněk vkostní dřeni zamezuje vývoji zdravých buněk a může vést až kesmrti. Mezi hlavní příznaky onemocnění patří únava, bolest kostí,noční pocení, snížená chuť k jídlu, ztráta tělesné hmotnosti.Díky poškození kostní dřeně způsobí nemoc také sníženíobranyschopnosti organismu a větší náchylnost k infekčnímonemocněním.O preparátu fludarabine fosfát

Fludarabine fosfát je alternativní možností léčby leukémietypu B-CLL u pacientů, kterým nepomohla léčba chemoterapií. Vsoučasné době je zkoumána možnost terapie preparátem fludarbinefosfátu i jako primárního způsobu léčby a výsledky jsou zatímslibné. Nasazení tohoto preparátu je rovněž zkoumáno i pro jinénemoci. V roce 2001 získal tento preparát povolení od kanadskéhoMinisterstva zdravotnictví k léčbě lymfomu ne-Hodgkinova typu(NHL).

Fludarabine fosfát je cytotoxická látka, která zabíjí maligníi normální bílé krvinky. Na rozdíl od chemoterapie alkylačnímičinidly, která vytváří toxické prostředí mezi bílými krvinkami amaligními buňkami, působí tento preparát jinak. Zkracuje životnícyklus leukemických buněk a zasahuje do procesu replikace DNA,čímž zamezuje růstu nádorových buněk.Kontakt:Profesor Jean-Francois Rossitelefon: +31-229-211980

Upozorňujeme odběratele, že materiály označené značkouPROTEXT nejsou součástí zpravodajského servisu ČTK a nelze jepublikovat pod její značkou. Jde o komerční sdělení zadavatele,který je ve zprávě označen a který za něj nese plnou odpovědnost.

PROTEXT