NIFTY™ je první neinvazivní prenatální genetický test schválený organizací CFDA
8.07.2014, 09:41
Kodaň 8. července (PROTEXT/PRNewswire) - Test NIFTY™ firmy BGI Diagnostics je prvním neinvazivním genetickým testem (NIPT) založeným na technologii sekvenování nové generace, který bude schválený Čínskou organizací pro schvalování léčiv a potravin (China Food and Drug Administration - CFDA).
Dne 30. června 2014 schválila organizace CFDA registraci technologií pro sekvenování BGISEQ-1000 a BGISEQ-100 firmy BGI. Současně byly schváleny testovací sady firmy BGI s názvem NIFTY™ (Non-Invasive Fetal Trisomy Test - Neinvazivní testy na trisomie chromozómů plodu). Jedná se o vůbec první genetický test založený na technologii sekvenování nové generace, který organizace CFDA schválila. Díky tomu je test NIFTY™ v současné době jediným certifikovaným neinvazivním prenatálním testem dostupným v Číně.
Schválení genetických testů firmy BGI organizací CFDA je také potvrzením úspěšného přechodu firmy BGI na podporu několika různých platforem. Tento přechod tak umožnil firmě BGI celosvětově nabízet širší řadu produktů a služeb v oblasti genetického testování.
Test NIFTY™ je vysoce přesný neinvazivní test, který z krve matky dokáže zjistit rizika vzniku některých onemocnění souvisejících s vadami fetálních chromozómů (takzvané aneuploidie), jako je například Downův syndrom, a to již od desátého týdne těhotenství.
Testy NIFTY jsou k dispozici také v Evropě. Další informace získáte na webových stránkách http://www.niftytest.com.
Kontakt: Xin Nyrop Han, +4570260806
Zdroj: BGI