Lék Prograf (tacrolimus) v pediatrické transplantaci: Nové pokusy potvrzují menší množství odmítnutí transplantovaných orgánů a menší množství kosmetických vedl

MIAMI (USA, Florida) 27. srpna (PROTEXT/PRNewswire) - Novétestování na dětských pacientech pro transplantaci prokázalo, žePrograf, jeden ze základních imunosupresivních léků, snižujeriziko akutního odmítnutí (rejekce) transplantovaného orgánu,oproti cyklosporinu. Navíc došlo u pacientů, kteří užívali tentolék, ke snížení výskytu vedlejších účinků, jako jsou napříkladnadměrný růst ochlupení nebo otoky dásní (hyperplasie).

Výsledky dvou hlavních testování tohoto léku přitransplantacích ledvin a jater byly zveřejněny na 19. Kongresutransplantačního společenství v Miami, USA, který se koná od 25.do 30. srpna. Výsledky studie při ledvinové transplantaci bylyprezentovány Dr. Alanem Watsonem z městské nemocnice vNottinghamu ve Velké Británii. Toto testování bylo dosudnejvětším mezinárodním náhodným testováním v této oblasti,kterého se zúčastnilo 18 evropských transplantačních center.Celkem se testu zúčastnilo 196 dětských pacientů o průměrném věku10 let, kterým byla transplantována ledvina. Z těchto pacientůbylo náhodným výběrem určeno 103 pacientů pro nasazení léčbylékem Prograf a 93 pacientů pro léčbu cyklosporinovoumikroemulzí. Pacienti v obou skupinách dostávali stejné dávkydoprovodné terapie azathiopriny a kortikosteroidy.

Dr. Watson zdůraznil: "Léčba lékem Prograf nabízí lepšíochranu před akutním odmítnutím orgánu než cyklosporinovámikroemulze. Během prvních šesti měsíců po transplantaci ledviny,tedy během období, kdy je riziko akutní rejekce transplantovanéhoorgánu největší, došlo u pacientů léčených Prografem k dalekomenšímu počtu akutní rejekce (36,9 %) než u pacientů léčenýchcyklosporinovou mikroemulzí (59,1 %, p=0,003). Vážnější rejekceorgánů (které odolávají i léčbě steroidy) byla při podáváníPrografu zaznamenána pouze u 5,8 % pacientů (stanoveno tkáňovýmrozporem), avšak u 21,5 % pacientů léčených cyklosporinovoumikroemulzí (p=0,001). Do 1 roku po transplantaci pouze 10 ze 103pacientů léčených Prografem přišlo kompletně o transplantovanýorgán. Ve skupině 93 pacientů léčených cyklosporinovoumikroemulzí došlo k úplné ztrátě darovaného orgánu u 17 pacientů(p=0,06)."

Dr. Watson dále řekl: "Co je také důležité, je fakt, žepacienti, kteří užívali Prograf, měli po 1 roce od transplantacelepší funkčnost přijatého orgánu. Průměrný globulární filtračnípoměr byl u pacientů léčených Prografem 62ml/min, zatímco upacientů léčených cyklosporinovou emulzí byl tento poměr pouze 56ml/min (p=0,03), při počítání na 1,73 m2, z důvodu sjednoceníodchylek velikostí orgánů."

Dr. Watson dále poznamenal: "Jak Prograf, tak cyklosporinovámikroemulze vykazovaly stejné profily ochrany. Největší rozdílmezi oběma druhy léčby byl v počtu výskytu kosmetickýchvedlejších účinků při léčbě cyklosporinem. Mezi tyto vedlejšíúčinky patřil především nadměrný růst ochlupení a hyperplasiedásní, které se vyskytly u 7,5 %, respektive u 5,4 % pacientůléčených cyklosporinem. Při léčbě Prografem však nebyly tytovedlejší účinky zaznamenány vůbec (p<0,05).

Dr. Watson řekl: "Snížení výskytu těchto vedlejších účinků jespolu se snížením pravděpodobnosti akutní rejekce a zlepšenífunkce ledvin velice důležité především u citlivé dětsképopulace."

Dr. Martin Burdelski (Hamburg, Německo) prezentoval velicepodobná zjištění u dětských pacientů po transplantaci jater. Tatovelká mezinárodní evropská studie zahrnovala 181 pacientů, kterýmbyla transplantována játra, se střední věkovou odchylkou menšínež 2 roky. Tito pacienti byli náhodně přiřazeni do dvou skupin,z nichž 91 pacientů bylo léčeno Prografem a 90 pacientůmikroemulzí cyklosporinu. V obou skupinách byla nasazena podpůrnáterapie steroidy a azathiopriny.

Stejně jako u studie týkající se ledvinové transplantacenabízí Prograf lepší ochranu pacientů před akutní rejekcí orgánunež cyklosporinová mikroemulze. Dr. Burdelski k výsledkůmpoznamenal: "Po roce od transplantace nemělo žádné problémy srejekcí orgánů 55 % pacientů léčených Prografem oproti 40 %pacientů léčených cyklosporinem (p-0,030)." Navíc, pouze 6 %léčených Prografem mělo tak silnou akutní rejekci, že odolala iléčbě steroidy, ve srovnání s 25 % pacientů léčenýchcyklosporinovou emulzí (p<0,001).

V mnoha směrech byly nežádoucí komplikace obou skupináchpodobné. Pacienti léčení Prografem více trpěli infekcemi virempodle Epsteina-Barra (26 % oproti 11 %, p=0,011) a zánětystředního ucha (8 % oproti 0 %, p<0,05). Na druhou stranu všakžádná z těchto komplikací neohrozila životy pacientů.

Dr. Burdelski řekl: "Největší rozdíl mezi skupinami bylzaznamenán v četnosti výskytu kosmetických nežádoucích účinků.Nadměrný růst ochlupení a hyperplasie dásní byly pozorovány u 28% (respektive 9 %) případů léčených cyklosporiny, ale pouze v 1 %případů léčených Prografem (p<0,05)."

Souhrnně lze říci, že pacienti léčení Prografem měli menšípravděpodobnost výskytu akutní rejekce darovaného orgánu a ohodně menší četnost výskytu nežádoucích kosmetických účinků. Tatozjištění jsou dobrá nejen z hlediska dlouhodobé klinicképrognózy, ale mají též výrazný psychologický přínos pro mnohodětských příjemců transplantovaných orgánů.O společnosti Fujisawa

Společnost Fujisawa GmbH je dceřinou společností firmyFujisawa Pharmaceutical Co., Ltd., se sídlem v japonské Osace.Firma patří mezi 30 největších farmaceutických koncernů na světěa zaměstnává více než 8000 lidí v Japonsku, Evropě, SeverníAmerice a Asii. Od zahájení prodeje léku Prograf v Japonsku vroce 1993 se jako první na světě stala společnost jednou znejvětších společností co do výroby a prodeje imunosupresivníchléků.

Společnost Fujisawa chce dále vyrábět a vyvíjet léky protransplantaci a zaměřuje se na zlepšení výsledků transplantacecelých orgánů a na zajištění lepší kvality života pro pacienty.Prograf se nyní prodává ve více než 50 zemích světa a je hlavnímzdrojem pokračujícího růstu společnosti. Více informací ospolečnosti Fujisawa GmbH najdete na serveruwww.fujisawaeurope.com.Odkazy1. Watson AR, Filler G, Webb NJ a kol.: Tacrolimus vs.Cyklosporin - pediatrická studijní skupina po transplantaciledviny. Náhodná mezinárodní evropská studie porovnávajícítacrolimus s mikroemulzí cyklosporinu při ledvinovýchtransplantacích u dětských pacientů - výsledky za 1 rok.Abstrakt. Zveřejněno na 19. Mezinárodním kongresutransplantačního společenství, 25. - 30. srpna 2002 v Miami, USA.2. Burdelski M, Ganschow R, Kelly D, a kol.: Porovnání lékůtacrolimus a cyklosporin při pediatrických transplantacích jater.Výsledky mezinárodní náhodné studie. Abstrakt. Prezentováno na19. Mezinárodní konferenci transplantačního společenství konanéod 25. do 30. srpna 2002 v Miami (USA).Kontakt:Marité CruzFujisawa GmbH, Munich, Germany,T: +49 89 45442249,F: +49 89 434129,marite.cruz@fujisawa.de

Upozorňujeme odběratele, že materiály označené značkouPROTEXT nejsou součástí zpravodajského servisu ČTK a nelze jepublikovat pod její značkou. Jde o komerční sdělení zadavatele,který je ve zprávě označen a který za ně nese plnou odpovědnost.

PROTEXT