Lék MabCampath v podkožní formě * Campath je velmi účinný u pacientů s dosud neléčenou leukémií typu CLL

STOCKHOLM 2. srpna (PROTEXT/PRNewswire) - Podkožní podáváníprvního a jediného léku na bázi monoklonálních antigenů sobchodním názvem MabCampath(R) nebo Campath(R) bylo schváleno proléčbu chronické refrakční leukémie B-buněk (tzv. B-CLL typ).Tento lék zaznamenal u pacientů s touto formou leukémie33procentní reakci a u dosud neléčených pacientů byla zaznamenánapozitivní reakce na tento lék dokonce v 87 procentech případů.Toto jsou výsledky 2. fáze testování léku, které bylo provedenotýmem vedeným profesorem onkologie v Karolinském institutu anemocnici Andersem Osterborgem. Výsledky testování bylyzveřejněny 1. srpna 2002 ve věstníku Amerického společenství prohematologii.

Dr. Osterborg k výsledkům testování poznamenal: "Tato druháfáze testování ukazuje, že podkožní podávání léků MabCampath(R)nebo Camath(R) se zdá být vysoce účinným prvním léčebným stupněmu pacientů trpících leukémií typu B-CLL. Navíc došlo připodkožním podávání tohoto léku ke zlepšení přijetí tohoto lékuorganismem pacientů oproti běžné nitrožilní aplikaci, při kterése často objevovaly chřipkové příznaky. Kožní reakce a infekce vokolí místa vpichu byly velmi vzácné. Většina reakcí na prvnídávku, které se často běžně vyskytují při nitrožilním podáváníléků na bázi monoklonálních antigenů, se v průběhu testování buďvůbec neobjevily, nebo se objevily v malé míře. Navíc bylo toutostudií prokázáno, že léky MabCampath(R) a Campath(R) dobře chránípřed infekcemi, za předpokladu současné antibiotické profylaxe apečlivého pozorování pacientů."

Dr. Osterborg k významu výsledků této studie poznamenal:"Celková míra pozitivní reakce na podávání tohoto léku, kterádosáhla 87 procent, šla ruku v ruce s výbornými výsledky přiléčbě jednotlivých případů. Pozitivní reakce v krvi pacientů bylazaznamenána celkem v 95 procentech případů. Navíc byla u 87procent pacientů zaznamenána pozitivní reakce i v lymfatickýchuzlinách. V kostní dřeni, která je primárním místem tohotoonemocnění, byla zaznamenána pozitivní reakce v 79 procentechpřípadů a úplná pozitivní reakce v 45 procentech případů.Důsledkem tohoto velkého účinku v kostní dřeni pravděpodobně byloprodloužení doby léčby tímto lékem na 18 týdnů."

Druhá fáze klinického testování tohoto léku byla prováděna načtyřech klinikách Karolinského institutu ve švédském Stockholmu.Při léčbě byla podávána antibiotická profylaxe ve forměacicloviru, cotrimoxazolu a fluconazolu. Po skončení testovánínebyla určena střední doba, při které dojde k selhání léčby, aletato doba se pohybovala v průměru na hranici větší než 18 měsícůs veškerými hodnotami v rozmezí 7 - 44 měsíců.O leukémii typu B-CLL

Leukémie typu B-CLL je nejrozšířenějším typem rakoviny krve udospělých. Každoročně onemocní touto nemocí asi 60 000 dospělýchv Evropě a stejný počet v USA. Nejčastější věkovou skupinou,která je tímto onemocněním postižena, jsou lidé starší 50 let.Leukémie B-CLL je charakterizována kumulací nezralých B-lymfocytův kostní dřeni, krvi, lymfatických tkáních a ostatních orgánechlidského těla. V krvi se nachází dva typy lymfocytů - T a B.Přibližně 95 procent případů leukémie typu CLL je způsobenobujením lymfocytárních buněk typu B. Protože buňky B mají delšídobu života než ostatní buňky, dochází k jejich shlukování a kvytlačování normálních zdravých buněk. Toto shlukování nezralýchbuněk v kostní dřeni zamezí vytváření zdravých buněk a můžezpůsobit i smrt. Onemocnění způsobí oslabení imunitního systému avede ke vzniku infekcí anebo dalších symptomů jako například kúnavě, bolestem kostí, nočnímu pocení, ztrátě chuti k jídlu a kpoklesu tělesné hmotnosti.O lécích MabCampath(R) a Campath(R)

Campath je prvním a jediným lidským monoklonálním antigenemschváleným pro léčbu leukémie typu B-CLL. Je také prvním lékem,který prokázal pozitivní účinky na léčbu leukémie B-CLL upacientů, u nichž nebyla úspěšná terapie lékem Fludara anialkylačními činidly. V této skupině pacientů zatím žádná jináterapie nezaznamenala tak pozitivní výsledky. Oproti ostatnímdosud užívaným lékům působí Campath úplně jinak. Váže se naantigen CD52 na maligních lymfocytech. Tento proces pak vede krozložení (smrti) napadených buněk. Díky tomu dochází kodstranění napadených buněk z krve, kostní dřeně a dalšíchnapadených orgánů, což vede k prodloužení předpokládané délkyživota.

Campath je obvykle dobře snášen a jeho profil vedlejšíchúčinků je snadno zvládnutelný příslušnou antibiotickou profylaxía častým sledováním pacientů. Pacienti si mohou vytvářet novézdravé krevní buňky, protože MabCampath(R) a Campath(R)nenapadají kmenové zárodečné buňky v kostní dřeni.Kontakt:Jennifer Brendel, PR21, Anders Osterborg, +1-212-299-8985(kancelář),+1-212-462-1026 (Fax), +1-917-837-3867 (Mobil)

Upozorňujeme odběratele, že materiály označené značkouPROTEXT nejsou součástí zpravodajského servisu ČTK a nelze jepublikovat pod její značkou. Jde o komerční sdělení zadavatele,který je ve zprávě označen a který za něj nese plnou odpovědnost.

PROTEXT