Klinické zkoušky ukázaly účinnost léku proti

Alzheimerově nemoci

VANCOUVER 17. srpna (PROTEXT/ots) - Kontrolovaná klinickástudie potvrzuje, že ARICEPT zlepšuje celkovou funkci, poznávánía činnosti denního života o jeden rok.

Výsledky studie, hodnotící pacienty s mírnou až mírně těžkouAlzheimerovou nemocí (AD), zjistily, že ARICEPT(R) (donepezilhydrochlorid) - jednou denně podávaný lék pro tuto populacipacientů - měl příznivé účinky na celkové a poznávací funkce aaktivity denního života přes jeden rok. Výzkumníci budouprezentovat výsledky této nahodilé, dvojitě zaslepené a placebemkontrolované zkoušky dnes při reklamní prezentaci na devátémsjezdu Mezinárodního psychogeriatrického sdružení.

"Je to dobrá zpráva pro pacienty s Alzheimerovou nemocí ajejich opatrovatele na celém světě," řekl doktor Bengt Winblad zoddělení pro klinickou neurovědu a rodinnou medicínu z KarolinskaInstitute ve Švédsku. "ARICEPT dává naději těm, kteří čekají nasnesitelné a účinné dlouhodobé léčení."

Pacienti léčení ARICEPTEM vykazovali statisticky významnévýsledky v celkové funkci. Myšlenkové změny skupiny léčenéARICEPTEM od základu Gottfriesovy, Braneovy a Steenovy stupnice(GBS) byly statisticky lepší v týdnech 24, 36 a 52 (p<0,05) vesrovnání se skupinou léčenou placebem. Pacienti léčení ARICEPTEMrovněž ve srovnání s placebem vykazovali statisticky významnézlepšení poznávání a činností denního života. Ve srovnání seskórem skupiny léčené placebem u skupiny léčené ARICEPTEM bylyprůměrné změny od základu na Minizkoušce mentálního stavu (MMSE)statisticky významné v týdnech 24, 36 a 52 (p menší nebo rovno0,02) a celkový výsledek podle Stupnice progresivního zhoršení(PDS) v týdnu 52 (p<0,05).

Tato studie hodnotila dlouhodobou klinickou účinnost asnesitelnost donepezilu proti placebu jeden rok u pacientů(průměrný věk 72,5 roku) s mírnou až mírně těžkou Alzheimerovounemocí (AD). Na studii se podílelo 286 pacientů s možnou nebopravděpodobnou AD z 28 míst v pěti zemích severní Evropy (Dánsko,Finsko, Nizozemsko, Norsko a Švédsko). Podle nahodilého výběrudostávali buď ARICEPT (n=142) nebo placebo (n=144) po dobujednoho roku. Jednoletou studii při této zkoušce dokončilo 66,9procenta pacientů s ARICEPTEM a 67,4 procenta pacientů splacebem. Pouze sedm procent pacientů s ARICEPTEM a 6,3 procentapacientů s placebem přerušilo kvůli nepříznivým účinkům.

Alzheimerova nemoc je progresivní degenerativní chorobamozku, která má za výsledek pokles poznávání, poškození paměti amyšlení, změny v chování, ztrátu řeči, motorických schopností ačinností denního života (nebo samoudržovacích schopností - tj.udržování se v pořádku apod.). V současnosti trpí na celém světěAD přibližně 15 miliónů lidí.

ARICEPT(R) je indikován pro symptomatické léčení mírné ažmírně těžké demence Alzheimerova typu. ARICEPT(R) je dobřesnesitelný, s nízkým výskytem vedlejších účinků, nabízívyhovující dávkování jednou denně a může být brán s nebo bezjídla. Při kontrolních zkouškách, které podpořily schváleníARICEPTU(R), bylo zjištěno, že mezi nejobvyklejší vedlejší účinkyléku patří rýma, průjem, nespavost, zvracení, svalové křeče,únava a nechutenství. Tyto účinky byly často mírné, přechodné aodstraněné pokračujícím léčením. Lidé s rizikem vředů by přiužívání ARICEPTU(R) měli informovat svého lékaře. Při klinickýchzkouškách byly u lidí užívajících ARICEPT(R) hlášeny příhodyztráty vědomí (2 procenta versus 1 procento u placeba).ARICEPT(R) je klinicky účinný při počáteční dávce 5 mg denně aje-li to klinicky indikováno může být dávka po čtyřech až šestitýdnech zvýšena až na 10 mg denně.

V současné době je ARICEPT(R) k dispozici na předpis ve vícenež 39 zemích. V listopadu 1994 oznámily firmy Eisai Co., Ltd. aPfizer Inc vytvoření strategické aliance na podporu ARICEPTU(R) apro vývoj nových léků Alzheimerovy nemoci a dalších poruchpoznávání. ARICEPT(R) je vedoucí složkou této aliance.ARICEPT(R), který byl poprvé uveden na trh v USA v únoru 1997,byl dobře přijat komunitou Alzheimerovy nemoci, která má na celémsvět více než 195 miliónů dnů pacientského užívání (k březnu1999).

Úplné informace o předepisování jsou k dispozici na vyžádání.Original Text Service: Pfizer IncInternet: http://www.newsaktuell.deKontakt: Celeste Torello z Pfizer Inc (USA) 212-733-6471; neboDiane DiBello z Porter Novelli (USA) 212-601-8235, za Pfizer.

Upozorňujeme odběratele, že materiály označené značkouPROTEXT nejsou součástí zpravodajského servisu ČTK a nelze jepublikovat pod její značkou. Jde o komerční sdělení zadavatele,který je ve zprávě označen a který za něj nese plnou odpovědnost.

PROTEXT