Evropský výbor pro vlastnická práva k léčivům doporučil umožnění prodeje a inzerce léku ARANESP od firmy Amgen v Evropě
20.03.2001, 16:50
THOUSAND OAKS (Kalifornie, USA) 20. března(PROTEXT/Businesswire) - Společnost Amgen (index NASDAQ: AMGN)včera oznámila, že Evropský výbor pro vlastnická práva k léčivům(CPMP) doporučil, aby lék ARANESP(TM)(darbepoetin alfa) bylschválen pro prodej v Evropě. Tento lék je určen pro pacientytrpící anémií v důsledku chronického selhání funkce ledvin.
Doporučení CPMP bude postoupeno Evropskému výboru proschvalování prodeje a inzerce léků. Pokud bude tento lék schválenk prodeji, dostane společnost Amgen povolení k prodeji léku vzemích EU. Zahájení prodeje v jednotlivých zemích EU bude závisetna tom, jak rychle bude stanovena cena léku v jednotlivýchzemích.
Firma Amgen předala lék ARANESP také Federálnímu úřadu proschvalování potravin a léčiv v USA, aby byl tento lék schválenpro nasazení v USA.
Kevin Sharer, generální ředitel a předseda představenstvaspolečnosti Amgen, řekl: "Jsme rádi, že CPMP uznal účinnost abezpečnost léku ARANESP a těšíme se, že budeme moci nabídnouttento lék všem potřebným v Evropě. ARANESP léčí anémii stejnějako Epoetin, ale jeho dávkování je znatelně menší. To přinesevýhody nejen pacientům, ale také lékařům, neboť budou mocinabízet tento lék více pacientům s problémy ledvin."UPOZORNĚNÍ:
Toto prohlášení obsahuje předpovědi, které podléhají jistýmrizikům a nejistotám. Tyto rizika a nejistoty jsou uvedeny vevýročních zprávách společnosti Amgen pro Federální úřad pro akciea cenné papíry. Společnost Amgen se zabývá biotechnologiemi afarmaceutickým výzkumem, kde jsou výsledky nejisté, a protonemůžeme zaručit, že se výsledná léčiva dostanou do volnéhoprodeje.
Kromě toho, testování léků, jejich oceňování, inzerce avýzkumná činnost v této oblasti podléhají přísným schvalovacímprocedurám v daných zemích. Někdy je také prodej léků ovlivňovántím, že zdravotní pojišťovny proplácejí nebo neproplácejípacientům náklady na jistá léčiva a to může ovlivnit ceny apoužití našich léků. Dalším problémem může být porušování našichpatentů a porušování práv na naše léky dalšími firmami z řadnašich konkurentů. Protože se v předpovědích skrývají jistárizika a nejistoty, mohou se výsledky a zisky firmy Amgen značněodlišovat od těchto předpokladů. Společnost Amgen vydává totoprohlášení k 20. 3. 2001 a vyhrazuje si právo neprovádět žádnéaktualizace tohoto prohlášení.O společnosti Amgen
Firma Amgen je biotechnologická společnost, která působí nacelém světě a vyvíjí, prodává a vyrábí léky, které jsou založenyna pokrocích v molekulární a buněčné biologii.Poznámka vydavatele
Elektronickou verzi tohoto prohlášení naleznete na adresehttp://www.amgen.com. Stačí navštívit část Corporate Center akliknout na Amgen News. Novináři a představitelé médií se mohouzaregistrovat a získat tak přístup k aktuálním informacím o firměAmgen, které jim budou pravidelně zasílány e-mailem. Stačí jenvyplnit formulář na serveru firmy Amgen.Kontakt:Amgen, Thousand OaksMichael Beckerich, 805/447-8925 (sdělovací prostředky)Cary Rosansky, 805/447-4634 (investoři)
Upozorňujeme odběratele, že materiály označené značkouPROTEXT nejsou součástí zpravodajského servisu ČTK a nelze jepublikovat pod její značkou. Jde o komerční sdělení zadavatele,který je ve zprávě označen a který za něj nese plnou odpovědnost.
PROTEXT