Evropská komise schválila lék ARANESP od firmy Amgen pro použití k léčbě pacientů s chronickým selháním ledvin v důsledku anémie * Tento nový lék tak nabízí evr

LUCERN (Švýcarsko) 12. června (PROTEXT/Businesswire) -Společnost Amgen (index Nasdaq: AMGN) včera oznámila, že evropskákomise schválila lék ARANESP (darbepoetin alfa) pro léčbupacientů, kteří trpí chronickým selháním ledvin v důsledku anémiea nejsou ještě připojeni na dialyzační jednotku.

Profesor Francesco Locatelli, jeden z nejvýznamnějšíchevropských specialistů na ledvinová onemocnění, k tomu řekl:"ARANESP představuje významný pokrok v léčbě anémie, protožepůsobí delší dobu. Proto předpokládáme, že pacienti budouvyužívat tento nový lék, protože budou moci dostávat méněinjekcí, než tomu bylo u dosavadních léků." Profesor Locatelli jelékařem na italské klinice Azienda Ospadialiera di Lecco ve městěLecco.

Lék ARANESP je podáván jednou týdně nebo jednou za dva týdny,což usnadní situaci pro pacienty i pro léčebná zařízení.Dosavadní způsoby léčby (terapie rHuEPO) vyžadují až tři injekcetýdně pro pacienty na hemodialýze nebo před ní.

Kevin Sharer, generální ředitel a předseda představenstvaspolečnosti Amgen k tomu řekl: "Po objevení léku rHuEPO napočátku osmdesátých let jsme se zaměřili na hledání ještě lepšíchzpůsobů léčby anémie. Lék ARANESP představuje první významnýpokrok v této léčbě za posledních 10 let."

Aart Brouwer, viceprezident firmy Amgen pro Evropu, k tomupoznamenal: "Účinky nového léku ARANESP byly zkoumány vposledních 4 letech ve více než 400 významných výzkumnýchústavech v celé Evropě. Díky tomuto léku se nám podařilo zvýšitúčinnost léčby anémie a zároveň snížit počet dávek léků."

Anémie je onemocnění které je způsobeno nedostatkem červenýchkrvinek. Anémií často trpí pacienti s poruchou funkce ledvin,které v případě tohoto onemocnění neprodukují dostatek hormonuerythropoietinu, který podporuje tvorbu červených krvinek.ARANESP stimuluje kostní dřeň k tvorbě červených krvinek, čímždochází ke značnému zlepšení stavu anemických pacientů schronickým selháním ledvin.

Anémie může vést k vážným zdravotním problémům

Anémie může, spolu s chronickým selháním ledvin, způsobitvážné zdravotní problémy. Dr. Iain Macdougall, konzultant proledvinová onemocnění při King's College v Londýně, k tomu řekl:"Anémie výrazně zhoršuje kvalitu života a zdravotní stavpacientů. Pokud je neléčená, může způsobit vážné poruchy srdečníčinnosti, především hypertrofii levé srdeční komory, která můževést až k zástavě srdce. Lék ARANESP by měl pomoci pacientům ajejich lékařům překonat problémy, které přináší dosavadní způsobyléčby anémie. Jedná se především o nutnost častých injekcí."Anthony Gringeri, vedoucí projektu ARANESP u firmy Amgen, k tomupoznamenal: "Při vývoji léku ARANESP jsme prováděli dosudnejrozsáhlejší rozbor jeho účinků a testování, který jsme kdyprováděli u jiných léků. Přímé srovnání léku ARANESP s lékemrHuEPO ukazuje, že léčba lékem ARANESP je účinnější a není nutnolék dávkovat tak často jako tomu bylo u léku rHuEPO."

Sharer k tomu řekl: "Společnost Amgen se hodlá dále věnovatvýzkumu léku ARANESP tak, aby jej bylo možno nasadit i přidalších indikacích."

O společnosti Amgen

Firma Amgen je globální biotechnologickou společností, kteráse zabývá výzkumem, vývojem a výrobou léků z oblasti molekulárnía buněčné biologie. Firma sídlí v USA ve státě Kalifornie veměstě Thousand Oaks a její evropské sídlo se nachází vešvýcarském Luzernu.

UPOZORNĚNÍ

Toto prohlášení obsahuje předpovědi, které podléhají jistýmrizikům a nejistotám. Tato rizika a nejistoty jsou uvedeny vevýročních zprávách společnosti Amgen pro Federální úřad pro akciea cenné papíry. Společnost Amgen se zabývá biotechnologiemi afarmaceutickým výzkumem, kde jsou výsledky nejisté, a protonemůžeme zaručit, že se výsledná léčiva dostanou do volnéhoprodeje.

Kromě toho, testování léků, jejich oceňování, inzerce avýzkumná činnost v této oblasti podléhají přísným schvalovacímprocedurám v daných zemích. Někdy je také prodej léků ovlivňovántím, že zdravotní pojišťovny proplácejí nebo neproplácejípacientům náklady na jistá léčiva, a to může ovlivnit ceny apoužití našich léků. Dalším problémem může být porušování našichpatentů a porušování práv na naše léky dalšími firmami z řadnašich konkurentů. Protože se v předpovědích skrývají jistárizika a nejistoty, mohou se výsledky a zisky firmy Amgen značněodlišovat od těchto předpokladů. Společnost Amgen vydává totoprohlášení k 11. 6. 2001 a vyhrazuje si právo neprovádět žádnéaktualizace tohoto prohlášení.

Poznámka vydavatele - Tisková konference společnosti AmgenInternational

Více informací o tomto důležitém prohlášení lze získat natiskové konferenci, kterou pořádá společnost Amgen a které sezúčastní přední světoví experti z dané oblasti. Firma Amgen budetuto konferenci pořádat v rámci mezinárodního setkání Evropskédialyzační a transplantační asociace (European Dialysis andTransplantation Association), v pondělí 25. 6. 2001. Nakonferenci budou probírány nové metody léčby pomocí léku ARANESP.Více informací Vám podá Sally Baxandallová z Velké Británie natelefonním čísle + 44 207 318 8304.

Kopie protokolu o schválení léku ARANESP je k dispozici napožádání. Elektornickou verzi tohoto tiskového prohlášení najdetena adrese http://www.amgen.com. Navštivte server a klikněte naAmgen News. Novináři a zástupci médií se zde mohou zaregistrovata zajistit si tak nejnovější informace o aktivitách firmy Amgen.Kontakt:Amgen EuropeFrans Wuite, 41-41-3690-300neboAmgen, Thousand Oaks, Calif. USAJeff Richardson, 805/447-3227 (sdělovací prostředky)Cary Rosansky, 805/447-4634 (investoři)

Upozorňujeme odběratele, že materiály označené značkouPROTEXT nejsou součástí zpravodajského servisu ČTK a nelze jepublikovat pod její značkou. Jde o komerční sdělení zadavatele,který je ve zprávě označen a který za něj nese plnou odpovědnost.

PROTEXT