DiaSorin má souhlas FDA k novému testování vzorků EBV

STILLWATER (USA) 30. června(PROTEXT/ots) - SpolečnostDiaSorin, součást skupiny Medical Systems Group ze sdruženíspolečností American Standard Companies Inc. (NYSE: ASD), dnesoznámila, že získala souhlas federálního úřadu FDA k prvnímusimultánnímu testování více vzorků Epstein Barrova viru (EBV)prostřednictvím své technologie Copalis(R) Multiplex. Četnéstudie prokázaly, že EBV je hlavní příčinou u 90 procent pacientůs infekční mononukleózou.

Copalis(R), snadno použitelné a automaticky pracujícízařízení o velikosti asi jako je stolní osobní počítač,simultánně kompletuje a podává zprávy o individuálních výsledcíchpro tři trhy Epstein Barrova viru - VCA, EBNA and EA - to všeběhem 12 minut s použitím jediného vzorku. Copalis(R) MultiplexEBV spolu se vzorkem Copalis(R) EBV-M zajišťují kompletnízařízení pro testování EBV v klinické laboratoři. Díky Copalisuse stávají tradiční testovací metody, které se obtížně provádějía jsou náročné na čas, zastaralými. Syntetické peptidy pro VCAzajišťují vysokou úroveň specifičnosti tím, že eliminují reakcena další viry z rodiny herpesviridae. Copalis EBV-M také zahrnujesyntetické peptidy pro maximální efektivitu vzorku.

Technologie Copalis(R) Multiplex zavádí do testováníinfekčních chorob rafinovanou jednoduchost. Copalis(R) Multiplexnabízí:

- nižší celkové náklady - méně činidel, bez nutnosti ředit,integrované testování v kelímcích Multiplex Sample Cups

- nižší náklady na vzorek - k testování tří protilátek EBV sepoužívá pouze jeden vzorek

- zlepšená produktivita - eliminují se tradiční časově apracovně náročné zkušební metody

- optimalizovaná kontrola jakosti - interní referenčnístandard v každém testu a automatická hlášení o kvalitě

- zajišťuje přesnost výsledků - vysoká specifičnost asenzitivita.

Primární infekce virem EBV se tradičně zjišťuje pomocí testupozitivity u heterofilních protilátek. Avšak heterofilnítestování není vždy spolehlivé. Vznik heterofilních protilátek jeindukován i jinými infekcemi, nezpůsobenými virem EBV, aimunologickými reakcemi. Jejich přítomnost naznačuje, ale ne vždyindikuje infekci EBV. Jednotlivé hladiny protilátek specifickýchpro proteiny EBV, zjištěné jako profil odezvy protilátek, mohoupotvrdit diagnózu. Studie také naznačují, že u 10-15 procentdospělých a až 50 procent dětí s primární infekcí se heterofilníprotilátky nevyvinou. U těchto jednotlivců mohou infekci RBVpotvrdit sérologické testy.

Podobně jako ostatní viry herpes i EBV zůstává v infikovanéosobě po celý její život po primární infekci v latentním stavu.Reaktivace infekce EBV je běžným nálezem u jednotlivců sesníženou imunitou. K pacientům, u nichž je nebezpečí reaktivaceEBV, patří ti, kteří jsou infikovaní virem HIV a dále ti, kteříprodělali transplantaci nebo ledvinovou dialýzu.

Řada vzorků EBV společnosti DiaSorin umožňuje simultánnítestování EBV. Profily odezvy protilátek pro zjištění různýchantigenů EBV ukazují charakteristický vzorec pro neprojevenéprimární nebo trvale latentní infekce EBV jakož i mnoho chorobspojených s EBV.

DiaSorin představí v blízké budoucnosti další vzorky Copalis,k nimž bude patřit Rubella (spalničky), Toxoplasma, CMV, Syphilisa kompletní řada pro testování chorob imunity. DiaSorin, divizespolečnosti American Standard, s výzkumnými zařízeními v italskéSallugii a v Minnesotě, vyvíjí a uvádí na trh systémy lékařskédiagnostiky Copalis(R) a Pylori-Chek(TM) a produkty pro lékařskoudiagnostiku pod značkou DiaSorin(TM).

American Standard je globální diverzifikovaný výrobceklimatizačních zařízení Trane(R)a American Standard(R),instalatérských produktů pod značkami American Standard(R), IdealStandard(R), Standard(R), Porcher(R), Armitage Shanks(R) aDolomite(R), brzdné a ovládací systémy pro komerční a užitkovávozidla pod značkou WABCO(R), systémy lékařské diagnostikyLARA(R) a Copalis(R) a produkty pro lékařskou diagnostiku podznačkou DiaSorin(TM).

Nejnovější sdělení pro tisk a firemní informace je možnéslyšet na 888-ASD-NEWS. Další informace o American Standard jsoudostupné na webové stránce společnosti na adresehttp://www.americanstandard.com.

ots Original Text Service: American Standard Companies Inc.

Internet: http://www.newsaktuell.de

Kontakt: Laura Von Holtum, (USA) 651- 351-5745 nebo RaymondD. Pipes, (USA) 732-980-6095, oba za American Standard CompaniesInc.

Webová stránka: http://www.americanstandard.com

Upozorňujeme odběratele, že materiály označené značkouPROTEXT nejsou součástí zpravodajského servisu ČTK a nelze jepublikovat pod její značkou. Jde o komerční sdělení zadavatele,který je ve zprávě označen a který za něj nese plnou odpovědnost.

PROTEXT