CpG ImmunoPharmaceuticals iniciuje první fázi testování

WELLESLEY (USA)/HILDEN (Německo) 20.dubna (ots-PRNewswire) -První klinická studie společnosti s cílem zajistit bezpečnost asnesitelnost dávek.

CpG ImmunoPharmaceuticals zahájila první fázi klinickéhotestování Cpg 7909, vůdčího produktu společnosti, k jeho použitíjako vakcínového imunitního stimulantu. CpG 7909 bude hodnocen vkombinaci s Engerix-B(R), s nyní dostupnou vakcínou navrženou kprevenci infekce z viru hepatitis B (HBV). Testování se provádíve zdravotním středisku University Health Network nemocniceToronto Western Hospital v Torontu v Kanadě v rámci sponzorskéhoprogramu Investigational New Drug (ING - zkoušení nového léku).Profesorka medicíny na University of Toronto Jenny Heathcode,M.D. a šéfka sboru chirurgů gastroenterologie v Toronto WesternHospital bude působit jako hlavní výzkumník společnosti přijejích prvních testech CpG DNA (TM) na lidech.

"Zahájení našeho prvního klinického testování CpG DNA (TM)vytyčuje pro společnost významný mezník a svědčí o rychlémpokroku, který jsme za dva roky udělali při rozvoji naší vlastníimunitní stimulační technologie od laboratoře po kliniku," uvedlprezident a výkonný ředitel společnosti CpG ImmunoPharmaceuticalsRobert L. Bratzler, Ph.D. "Plánujeme provádět další klinickéstudie v oblasti rakoviny, alergií, astma a dalších infekčníchonemocnění k ověřování bezpečnosti a potenciální šíře využití CpG7909 jako imunoterapeutika na lidech."

"Imunizace pomocí CpG a povrchového antigenu hepatitis B,klíčového komponentu HBV, dramaticky zvyšuje míru zpětné vazby aposiluje imunní reakci namířenou proti hepatitis viru B u myší adalší nelidských primátů," sdělil profesor na University ofOttawa Heather L. Davis, Ph.D., a hlavní výzkumník a ředitelvakcínového výzkumu a rozvoje u CpG ImmunoPharmaceuticals."Protože má CpG 7909 za sebou tyto povzbudivé předklinickévýsledky, může poskytnout nejvyšší imunitní ochranu u lidí, kdyžbude podáván spolu s Engerixem-B(R)."

Dr. Davis pokračoval, "V této první fázi testování plánujemedemonstrovat bezpečnost a snesitelnost dávek CpG 7909 jako prvníkrok při klinickém rozvoji k podpoře jeho širšího použití jakožtovakcínového adjuvans a jako imunoterapeutika. Možná také obdržímepředběžné imunogenicitní údaje z tohoto prvního lidského zkoumáníCpG DNA(TM)."

První fází testování bude jednostředná, namátková a řízenástudie. Bezpečnost a snesitelnost dávek CpG vůdčího imunitníhostimulantu ImmunoPharmaceuticals bude hodnocena v kombinaci sEngerixem-B(R), v současnosti dostupnou preventivní vakcínouobsahující povrchový antigen hepatitis B (HBsAg) a alumniumhydroxid (alum), schválený adjuvans. Přibližně 48 zdravýchdobrovolníků obdrží mnohonásobné postupné stálé dávky Engerixu-B(R) podané spolu s CpG 7909.

CpG ImmunoPharmaceutical vyvinula dva vůdčí imunnístimulanty, CpG 7909 a CpG 8916, a plánuje založit prokazatelnýkoncept pro tyto dva produkty pokračováním v klinickém testovánína lidech v příštích dvou letech v oblasti rakoviny, infekčníchnemocí, alergií a astma. Od testování svých hlavních sloučeninpři malých testech na lidech u nemocí s mnohonásobnými indikacemispolečnost očekává optimalizaci svých šancí identifikovatprodukty se silným potenciálem pro komerční obchod.

CpG DNA(TM) je technologie s širokým použitím pro stimulaciimunitních systémů objevená v roce 1994 na University of Iowadoktorem Arthurem Kriegem, spoluzakladatelem a hlavním vědeckýmpracovníkem u společnosti CpG ImmunoPharmaceuticals. TechnologieCpG DNA(TM) se skládá z patentovaných sekvencí DNA, které rychleaktivují produkci protilátky a buněčné imunitní reakce. Jemnějšívarianty v sekvencích CpG DNA(TM) mohou změnit imunitní odezvu,čímž poskytují potenciál pro vytvoření vysoce specifickýchterapií.

CpG ImmunoPharmaceuticals je soukromá biotechnologickáspolečnost rozvíjející inovativní terapeutické a profilaktickévýrobky, které stimulují imunitní systém k léčbě rakoviny,infekčních onemocnění, alergie a astma. CpG DNA(TM), patentovanáimunitní stimulační technologie společnosti, může také zrychlituzdravení funkcí imunitního systému po rakovinovýchchemoterapiích nebo jiných imunosupresivních kúr. Současnýmiinvestory jsou TechnoVenture Management, Alafi Capital a QiagenN.V. Společnost CpG Immunopharmaceuticals byla založena v roce1997 a má sídlo ve Wellesley, Massachusetts, USA. Dále operuje amá laboratoře v Evropě v Hildenu (Německo). Brožuru s dalšímiinformacemi lze obdržet na požádání.

Engerix-B(R)je registrovanou obchodní známkou SmithKlineBeecham.

ots Originální textový servis: CpG ImmunoPharmaceuticalsInternet: http://www.newsaktuell.de

Kontakt: Robert Bratzler, Ph.D., President a CEO z CpGImmunoPharmaceuticals (USA) 781- 431-6400, mail@cpgdna.com,www.cpgdna.com nebo Robert Gottlieb nebo Sharon Karlsberg zFeinstein Kean Partners Inc., (USA) 617-577- 8110, sharonkarlsberg@fkpi.com, www.fkpi.com

Upozorňujeme odběratele, že materiály označené značkouPROTEXT nejsou součástí zpravodajského servisu ČTK a nelze jepublikovat pod její značkou. Jde o komerční sdělení zadavatele,který je ve zprávě označen a který za něj nese plnou odpovědnost.

PROTEXT