Bristol-Myers Squibb podala žádost o registraci léku

PRAHA 10.března (PROTEXT/ots) - Společnost Bristol-MyersSquibb (označení na burze NYSE: BMY) informuje o dokončeníregistrace u amerického úřadu pro kontrolu potravin a léků (FDA)ohledně získání souhlasu s prodejem svého nového léku ORZEL(TM)(UFT(R) a leucovorin calcium), což je první ústní terapie přiléčbě rakoviny tlustého střeva. Společnost hodlá získat povoleník užívání léku ORZEL jako ústního chemoterapeutického přípravkuurčeného k prvotní léčbě metastázované rakoviny tračníku. ORZELse skládá z kapslí UFT(R), které jsou dodávány společně stabletami leucovorin calcium.

"Jsme nesmírně potěšeni, že jsme dokončili proces registracepřípravku ORZEL u NDA," prohlásil prezident společnosti Bristol-Myers Squibb Worldwide Medicines Group Donald J.Hayden, Jr."ORZEL bude prvním ústním chemoterapeutickým přípravkem v USA naléčení rakoviny tračníku tlustého střeva a umožní pacientůmprovádět chemoterapii v domácím prostředí."

Rakovina tlustého střeva je v USA druhým nejčastějším důvodemúmrtí na rakovinu a každoročně je s touto nemocí diagnostikovánovíce než 133.000 lidí. V současné době je nejrozšířenějšímpřípravkem pro léčbu metastázované rakoviny tlustého střevanitrožilní (IV) přípravek 5-fluorouracil (5-FU), který senejčastěji podává v kombinaci s nitrožilním leucovorinem.

Registrace ORZELu u New Drug Application (NDA) byla podána26.února. Žádost o registraci ORZELu byla založena na údajíchzískaných sledováním 1100 pacientů, kteří se účastnilimezistátních studií srovnávajících ORZEL se standardnímpřípravkem IV 5-FU.

Společnost Bristol-Myers Squibb získala licenci na UFT odjaponské společnosti Taiho Pharmaceuticals v roce 1995. Lék jenejprodávanějším přípravkem při léčbě rakoviny v Japonsku, kde jedostupný již od roku 1984.

Bristol-Myers Squibb je vedoucím subjektem na světovém trhu vonkologické terapii a její lék ORZEL představuje nejnovějšípřírůstek v široké nabídce onkologických přípravků společnosti.Mezi klíčové onkologické produkty patří TAXOL(R) (paclitaxel),který se v současné době podává k léčbě rakoviny vaječníku, prsua plic. V některých případech se podává i při léčbě sarkomu,který má souvislost s nemocí AIDS. Klíčovým produktem je rovněžParaplatin (carboplatin), užívaný v kombinované terapii při léčběrakoviny vaječníku, a Platinol (cisplatin) k léčení rakovinyvaječníku, močového měchýře a varlat.

Společnost má rovněž široké portfolio vývojových arozvojových programů, které zahrnují mnoho cílů v nové onkologii.Mezi nimi jsou například prostředky odhalující výskyt nádoru,anebo rozvoj rakovinových vakcín, matrix metalloproteinovýchinhibitorů, molekul druhé generace na principu taxanu, přípravkůpro novou chemoterapii a hormonální terapie.

Společnost Bristol-Myers Squibb je diverzifikovanácelosvětová společnost působící v oboru zdravotní a osobní péče,mezi jejíž hlavní aktivity patří farmacie, spotřební zboží,výživa a lékařské náčiní. Je vedoucím producentem inovativníterapie pro kardiovaskulární, metabolické a infekční nemoci,poruchy centrálního nervového systému a rakoviny. Společnost jerovněž klíčovým subjektem při výrobě běžně dostupných léků,ortopedického zařízení, potravinových doplňků, výživnýchpřípravků pro děti i v péči o vlasy a kůži.

Více informací žádejte u Peggy Ballman, 609-818-3015, neboJohn Kouten, 609-897-2637, oba z Bristol-Myers Squibb.

ots Original Text Service: Bristol-Myers Squibb CompanyInternet: http://www.newsaktuell.de Kontakt: Peggy Ballman,(USA) 609-818-3015, nebo John Kouten, (USA) 609-897-2637, oba zBristol-Myers Squibb

Company News On-Call: tiskové zprávy o Bristol-Myers Squibbjsou dostupné na faxovém čísle, (USA) 800-758-5804, linka BMYFAX,nebo 269329, nebo na internetové adresehttp://www.prnewswire.com/comp/269329.htmlWebová stránka: http://www.bms.com

Upozorňujeme odběratele, že materiály označené značkouPROTEXT nejsou součástí zpravodajského servisu ČTK a nelze jepublikovat pod její značkou. Jde o komerční sdělení zadavatele,který je ve zprávě označen a který za něj nese plnou odpovědnost.

PROTEXT