ARICEPT pomáhá při léčbě Alzheimerovy nemoci

PRAHA 18. října (PROTEXT) - Podle nových dat získaných zajeden rok, která byla prezentována na 12. kongresu ECNP (12thEuropean College of Neuropsychopharmacology), léčba přípravkemARICEPT (donepezil HCl) významně zlepšuje funkční schopnostpacientů s mírnou až středně závažnou Alzheimerovou nemocí.ARICEPT, v klinické praxi ověřený lék, podávaný jednou denně, jeindikován v symptomatické léčbě mírné až středně závažné demenceAlzheimerova typu. Výsledky této studie potvrzují, že léčba tímtolékem po dobu nepřesahující jeden rok umožňuje pacientům, aby siudrželi svou schopnost provádět činnosti každodenního života,jako je oblékání, stravování se, provádění běžných každodenníchdomácích prací a pěstování koníčků a pomáhá jim tedy v tom, abysi udrželi svou nezávislost.

"Toto je první klinická studie z U.S.A. o inhibitorechacetylcholinesterázy, která vyhodnocuje účinky jednoroční terapieu pacientů s Alzheimerovou nemocí," řekl profesor Richard Mohs,Ph.D. z katedry psychiatrie Lékařské fakulty Mount Sinai (MountSinai School of Medicine), který je zároveň hlavním výzkumníkemtéto studie. "Z této studie vyplývá, že prodloužená léčbapřípravkem ARICEPT se stane důležitým nástrojem na zlepšení audržení nezávislosti u pacientů, kteří žijí s touto nemocí."

Ve dvojitě slepé, placebem kontrolované studii výzkumnícivyhodnocovali dobu, za kterou dojde ke klinicky závažnému poklesuvýkonnosti u pacientů s Alzheimerovou nemocí, přičemž porovnávaliARICEPT s placebem. Pacienti, kteří splnili předem stanovenákritéria pro klinicky signifikantní pokles výkonnosti,nepokračovali dále ve studii. Těmito kritérii byl poklespacientovy schopnosti vykonávat jednu nebo více základníchčinností každodenního života; 20 procentní pokles schopnostivykonávat jednu nebo několik tzv. instrumentálních aktivitkaždodenního života, jako je příprava jídel a používání domácíchspotřebičů, nebo jednobodový vzrůst celkového klinického skóredemence, které je klinicky validní mírou závažnosti choroby. Z431 pacientů 214 pacientů užívalo ARICEPT v dávce 10 mg jednoudenně a dalších 217 pacientů užívalo placebo. Vyhodnocenívýkonnosti pacientů byla prováděna na počátku experimentu a potomv šestitýdenních intervalech po dobu 54 týdnů. Ve 48. týdnu bylau pacientů užívajících ARICEPT pravděpodobnost 51 %, že sizachovají výkonnost ve srovnání s 35% pravděpodobností u pacientůna placebu. Kromě toho pacienti užívající preparát ARICEPT siudrželi svou funkční schopnost po dobu asi o pět měsíců delší(mediánová doba) než pacienti na placebu. To znamená, že v tétojednoroční studii pacienti léčení preparátem ARICEPT vykázali 62%pravděpodobnost, že si udrží svou funkční schopnost."Studie ukazuje, že doba, po které dojde k funkční ztrátě, jeprodloužena u pacientů, kteří jsou léčeni preparátem ARICEPT,"dodal Dr. Mohs. "Naše výsledky doplňují předchozí jednoročníevropský experiment a poskytují nové důkazy, že ARICEPT je účinnýpři léčení symptomů u pacientů s Alzheimerovou nemocí."Nová zjištění posilují data z jednoleté skandinávské studie(Nordic Study) prezentované v srpnu na Devátém kongresuMezinárodní psychogeriatrické asociace. Výsledky tétorandomizované, dvojitě slepé, placebem kontrolované studieukázaly, že ARICEPT (donepezil HCl) má prospěšný účinek nacelkovou a kognitivní výkonnost a činnosti každodenního života upacientů, kteří byli v rámci studie léčeni po dobu jednoho roku.Tyto studie jsou první jednoleté placebem kontrolované studie oAlzheimerově nemoci s inhibitorem cholinesterázy.Alzheimerova nemoc je progresivní, degenerativní mozková porucha,která má za následek poškození paměti a poruchy myšlení, změnychování a postupnou ztrátu jazykových a motorických dovedností. Vsoučasné době trpí touto nemocí na celém světě asi 15 miliónůlidí.

ARICEPT je indikován pro symptomatickou léčbu mírné ažstředně závažné demence Alzheimerova typu. ARICEPT je dobřesnášen, vyznačuje se malým výskytem nežádoucích účinků, nabízípohodlné dávkování jednou denně a může být podáván společně sjídlem i bez jídla. V kontrolovaných studiích, které podpořilyschválení uvedení ARICEPTu na trh úřadem U.S. Food and DrugAdministration (FDA), bylo zjištěno, že nejčastější vedlejšíúčinky tohoto léku jsou nauzea/nevolnost, průjem, nespavost,zvracení, svalové křeče, únava a anorexie/nechutenství. Tytovedlejší účinky byly často mírné, přechodné a vymizely běhempokračování v léčbě. ARICEPT je klinicky účinný při počátečnídávce 5 mg denně a dávka může být zvýšena po čtyřech až šestitýdnech na 10 mg denně, pokud je to klinicky indikováno.V současné době je ARICEPT dostupný na předpis ve více než 39zemích. ARICEPT (donepezil hydrochlorid) byl poprvé uveden na trhve Spojených státech v únoru 1997 a k červnu 1999 bylozaznamenáno více než 232 miliónů dní užívání pacienty po celémsvětě.

Pfizer Inc., s centrálou v New Yorku, je farmaceutickáspolečnost orientovaná na výzkum, vývoj a výrobu nových léků,která působí po celém světě. V roce 1998 tato společnost oznámilaobrat 13,5 miliardy dolarů a investovala více než 2,3 miliardydolarů do výzkumu a vývoje.

Kontakt: Pfizer spol. s r.o., Ing.Milan Soukup, Lihovarská14/1847, Praha 9, tel.: (02)83004111.

Upozorňujeme odběratele, že materiály označené značkouPROTEXT nejsou součástí zpravodajského servisu ČTK a nelze jepublikovat pod její značkou. Jde o komerční sdělení zadavatele,který je ve zprávě označen a který za něj nese plnou odpovědnost.

PROTEXT