Klinické zkoušky ukázaly účinnost léku proti

Alzheimerově nemoci VANCOUVER 17. srpna (PROTEXT/ots) - Kontrolovaná klinická studie potvrzuje, že ARICEPT zlepšuje celkovou funkci, poznávání a činnosti denního života o jeden rok. Výsledky studie, hodnotící pacienty s mírnou až mírně těžkou Alzheimerovou nemocí (AD), zjistily, že ARICEPT(R) (donepezil hydrochlorid) - jednou denně podávaný lék pro tuto populaci pacientů - měl příznivé účinky na celkové a poznávací funkce a aktivity denního života přes jeden rok. Výzkumníci budou prezentovat výsledky této nahodilé, dvojitě zaslepené a placebem kontrolované zkoušky dnes při reklamní prezentaci na devátém sjezdu Mezinárodního psychogeriatrického sdružení. "Je to dobrá zpráva pro pacienty s Alzheimerovou nemocí a jejich opatrovatele na celém světě," řekl doktor Bengt Winblad z oddělení pro klinickou neurovědu a rodinnou medicínu z Karolinska Institute ve Švédsku. "ARICEPT dává naději těm, kteří čekají na snesitelné a účinné dlouhodobé léčení." Pacienti léčení ARICEPTEM vykazovali statisticky významné výsledky v celkové funkci. Myšlenkové změny skupiny léčené ARICEPTEM od základu Gottfriesovy, Braneovy a Steenovy stupnice (GBS) byly statisticky lepší v týdnech 24, 36 a 52 (p<0,05) ve srovnání se skupinou léčenou placebem. Pacienti léčení ARICEPTEM rovněž ve srovnání s placebem vykazovali statisticky významné zlepšení poznávání a činností denního života. Ve srovnání se skórem skupiny léčené placebem u skupiny léčené ARICEPTEM byly průměrné změny od základu na Minizkoušce mentálního stavu (MMSE) statisticky významné v týdnech 24, 36 a 52 (p menší nebo rovno 0,02) a celkový výsledek podle Stupnice progresivního zhoršení (PDS) v týdnu 52 (p<0,05). Tato studie hodnotila dlouhodobou klinickou účinnost a snesitelnost donepezilu proti placebu jeden rok u pacientů (průměrný věk 72,5 roku) s mírnou až mírně těžkou Alzheimerovou nemocí (AD). Na studii se podílelo 286 pacientů s možnou nebo pravděpodobnou AD z 28 míst v pěti zemích severní Evropy (Dánsko, Finsko, Nizozemsko, Norsko a Švédsko). Podle nahodilého výběru dostávali buď ARICEPT (n=142) nebo placebo (n=144) po dobu jednoho roku. Jednoletou studii při této zkoušce dokončilo 66,9 procenta pacientů s ARICEPTEM a 67,4 procenta pacientů s placebem. Pouze sedm procent pacientů s ARICEPTEM a 6,3 procenta pacientů s placebem přerušilo kvůli nepříznivým účinkům. Alzheimerova nemoc je progresivní degenerativní choroba mozku, která má za výsledek pokles poznávání, poškození paměti a myšlení, změny v chování, ztrátu řeči, motorických schopností a činností denního života (nebo samoudržovacích schopností - tj. udržování se v pořádku apod.). V současnosti trpí na celém světě AD přibližně 15 miliónů lidí. ARICEPT(R) je indikován pro symptomatické léčení mírné až mírně těžké demence Alzheimerova typu. ARICEPT(R) je dobře snesitelný, s nízkým výskytem vedlejších účinků, nabízí vyhovující dávkování jednou denně a může být brán s nebo bez jídla. Při kontrolních zkouškách, které podpořily schválení ARICEPTU(R), bylo zjištěno, že mezi nejobvyklejší vedlejší účinky léku patří rýma, průjem, nespavost, zvracení, svalové křeče, únava a nechutenství. Tyto účinky byly často mírné, přechodné a odstraněné pokračujícím léčením. Lidé s rizikem vředů by při užívání ARICEPTU(R) měli informovat svého lékaře. Při klinických zkouškách byly u lidí užívajících ARICEPT(R) hlášeny příhody ztráty vědomí (2 procenta versus 1 procento u placeba). ARICEPT(R) je klinicky účinný při počáteční dávce 5 mg denně a je-li to klinicky indikováno může být dávka po čtyřech až šesti týdnech zvýšena až na 10 mg denně. V současné době je ARICEPT(R) k dispozici na předpis ve více než 39 zemích. V listopadu 1994 oznámily firmy Eisai Co., Ltd. a Pfizer Inc vytvoření strategické aliance na podporu ARICEPTU(R) a pro vývoj nových léků Alzheimerovy nemoci a dalších poruch poznávání. ARICEPT(R) je vedoucí složkou této aliance. ARICEPT(R), který byl poprvé uveden na trh v USA v únoru 1997, byl dobře přijat komunitou Alzheimerovy nemoci, která má na celém svět více než 195 miliónů dnů pacientského užívání (k březnu 1999). Úplné informace o předepisování jsou k dispozici na vyžádání. Original Text Service: Pfizer Inc Internet: http://www.newsaktuell.de Kontakt: Celeste Torello z Pfizer Inc (USA) 212-733-6471; nebo Diane DiBello z Porter Novelli (USA) 212-601-8235, za Pfizer. Upozorňujeme odběratele, že materiály označené značkou PROTEXT nejsou součástí zpravodajského servisu ČTK a nelze je publikovat pod její značkou. Jde o komerční sdělení zadavatele, který je ve zprávě označen a který za něj nese plnou odpovědnost. PROTEXT