Britská regulační agentura MHRA (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency) využije technologii společnosti Phase Forward pro kvalitnější ověřování bezpečnosti a rizik léků

WALTHAM (USA, Massachusets) 20. února (PROTEXT/Businesswire) - Aplikace společnosti Lincoln Technologies WebVDME(TM) zajistí větší účinnost sledování bezpečnosti léčiv. Společnost Phase Forward (burzovní index NASDAQ: PFWD), přední poskytovatel datových řešení pro klinické zkoušky a ověřování bezpečnosti léčiv, dnes oznámila, že agentura Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), britská regulační agentura, začala využívat aplikaci WebVDME(TM) společnosti Lincoln Technologies pro detekci signálu a jeho zpracování pro bezpečnost léčiv. Program budou využívat odborníci na klinickou medicínu agentury MHRA, lékárníci a vědci, kteří se zabývají výzkumem vedlejších účinků léčiv. Tyto přípravky jsou agentuře předkládány na základě tzv. systému Yellow Card, který se používá k shromažďování údajů o nepříznivých účincích léků. Očekává se, že tato aplikace umožní regulační agentuře lépe identifikovat a posoudit možná bezpečnostní rizika předkládaných léčiv. Program využívá moderní statistické metody pro detekci signálu, data zaznamenaná systémem Yellow Card a nové účinné analytické nástroje pro obvyklé zjišťování informací o bezpečnosti léků. Program umožňuje prezentaci nejnovějších informací v kontextu dřívějších údajů pocházejících z Velké Británie i mimo ni. Díky tomu lze rychleji a objektivněji, na základě vědeckých důkazů posoudit bezpečnost léčiv s maximálním využitím detekce signálu. Dr. June Raine, ředitel oddělení licencí agentury MHRA, řekl: "Tato nová moderní technologie představuje cenný, účinný nástroj pro ověřování bezpečnosti prodávaných léčiv. Pomůže nám pokračovat v naší snaze identifikovat možná rizika, které by léky mohly představovat pro zdraví pacientů, a to rychleji a účinněji. Kromě toho se ještě více posílí naše přední pozice v oblasti detekce signálu." "Naše řešení zvolila agentura MHRA na základě přísného a vyrovnaného výběrového řízení, které zahrnovalo i rozsáhlé pilotní testování této aplikace zaměstnanci agentury MHRA," řekl Bob Weiler, prezident a generální ředitel společnosti Phase Forward. "Těšíme se na úzkou spolupráci s agenturou MHRA v dalším prosazování našich nástrojů a moderních technologií v oblasti bezpečnosti léčiv. Jsme velmi pyšní na to, že kombinace našeho moderního softwaru a statistického výzkumu pomůže k dalšímu zvýšení bezpečnosti pacienta." O společnosti Phase Forward Společnost Phase Forward je přední poskytovatel integrovaných řešení pro řízení dat v klinických zkouškách a ověřování bezpečnosti léků. Společnost nabízí osvědčená řešení jako je elektronické zpracování dat (EDC), sdružování klinických dat (CDM) a zaznamenávání nežádoucích účinků léčiv (AER), která pomáhají farmaceutickým, biotechnologickým a lékařským zařízením, zavést potřebná léčiva na trh rychleji a bezpečněji. Společnost Phase Forward koupila společnost Lincoln Technologies v srpnu 2005, a dodává řešení pro zkoumání a sledování bezpečnosti léčiv, standardizaci dat a detekci signálů. Produkty a služby sloučených společností již byly využity při více než 10.000 klinických zkouškách, kterých se zúčastnilo více než 1.000.000 pacientů ve více než 220 organizacích a regulačních agenturách na celém světě, jako například: AstraZeneca, Biogen Idec, Boston Scientific, Dana-Farber Cancer Institute, Eli Lilly, FDA, GlaxoSmithKline, Guidant, MHRA, NIH, Procter & Gamble, Quintiles, Sanofi-Aventis, Schering-Plough Research Institute a Serono. Více informací o společnosti Phase Forward naleznete na internetové adrese http://www.phaseforward.com. O regulační agentuře Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) Agentura MHRA je vládní britská organizace zodpovědná za to, že používané léky a lékařská zařízení jsou bezpečné. Žádný produkt není zcela bez rizik. Nejdůležitější úlohou agentury MHRA je rozsáhlé a faktické posouzení přínosu léků pro pacienta v souvislosti s možnými riziky. Agentura MHRA dohlíží na léčiva a lékařská zařízení. V případě jakéhokoli problému činí nezbytná protiopatření. Agentura MHRA se snaží zveřejňovat co nejvíce informací. Stránky agentury MHRA naleznete na internetové adrese http://www.mhra.gov.uk. Určitá prohlášení obsažená v této tiskové zprávě, která se netýkají historických skutečností, jsou výhledová prohlášení ve smyslu Novely zákona o vedení sporů při obchodování s cennými papíry z roku 1995. Tato tisková zpráva obsahuje výhledová prohlášení, která se týkají mimo jiné úspěchu produktů a služeb společnosti Phase Forward, budoucích obchodních a provozních plánů zákazníků společnosti Phase Forward, a schopnosti zákazníků společnosti Phase Forward plně využít produkty a služby této společnosti. Tato prohlášení nejsou ani příslibem ani garancí, ale podléhají mnoha rizikům a nejasnostem, z nichž mnoho je mimo rámec kontroly společnosti Phase Forward, a které mohou ovlivnit skutečné výsledky společnosti takovým způsobem, že se budou zcela lišit od údajů uvedených v těchto výhledových prohlášeních. Konkrétně mezi tato tizika a nejasnosti patří mimo jiné: schopnost zákazníků společnosti Phase Forward plně využít výhody, které plynou z využívání jejich produktů a služeb, a možnost, že se potřeby nebo plány těchto klientů mohou časem změnit. Stávající i potencionální investory varujeme, aby těmto výhledovým prohlášením nepřikládali přílišný význam, neboť se vztahují k datu, kdy byla učiněna. Společnost Phase Forward nemá žádnou povinnost aktualizovat nebo upravovat informace obsažené ve výhledových prohlášeních ve světle nových informací, budoucích událostí nebo okolností, ani jinak. Další podrobnosti o těchto a dalších rizicích týkajících se společnosti Phase Forward, naleznete v hlášeních, které společnost Phase Forward předkládá Komisi pro obchodování s cennými papíry (SEC), jako je například poslední čtvrtletní hlášení na formuláři 10-Q. Kontakt: Phase Forward Gretchen Dock Tel.: 888-703-1122, linka 4413 E-mail: gretchen.dock@phaseforward.com nebo CHEN PR, Inc. Juli Greenwoodová Tel.: 781-672-3137 E-mail: jgreenwood@chenpr.com Upozorňujeme odběratele, že materiály označené značkou PROTEXT nejsou součástí zpravodajského servisu ČTK, a nelze je publikovat pod její značkou. Jde o komerční sdělení zadavatele, který je ve zprávě označen a který za ně nese plnou odpovědnost. PROTEXT