Synthetic Blood International oznamuje výsledky první fáze testování léku Oxycyte
28.01.2004, 09:42
COSTA MESA (USA, Kalifornie) 28. ledna (PROTEXT/Businesswire)
- Společnost Synthetic Blood International Inc. (index OTCBB:
SYBD), dnes oznámila, že předběžná analýza výsledků první fáze
klinického testování léku Oxycyte byla dokončena. Oxycyte je
krevní náhražka na bázi perfluorocarbonu (PFC), vyvinutá firmou
Synthetic Blood International, která mimo jiné zajišťuje přenos
kyslíku v krvi. Výsledky kompletního testování prokázaly, přesně
v souladu s dřívějšími oznámeními firmy, bezpečnost užívání této
krevní náhražky.
Mezi nejzávažnější vedlejší účinky v souvislosti s užíváním
krevních náhražek na bázi PFC patří symptomy podobné chřipce.
Tyto symptomy se vyskytly u některých pacientů užívajících
Oxycyte. Nicméně testy prokázaly, že tyto symptomy byly v případě
Oxycytu méně četné a závažné než u dvou konkurenčních krevních
náhražek na bázi PFC.
Po dokončení statistického zpracování výsledků první fáze
klinického testování budou získané údaje předány Organizaci pro
schvalování léčiv (FDA - Federal Drug Administration). K tomu
dojde během několika následujících týdnů.
Ve zkušebním protokolu předávaném FDA bude rovněž uveden
postup testování léku ve druhé klinické fázi. Plán druhé fáze
klinického testování krevní náhražky Oxycyte připravuje
společnost Synthetic Blood International (SYBD) spolu s dvěma
univerzitami na východním pobřeží USA, které se podílely i na
první fázi klinického testování.
Robert Nicora, prezident společnosti SYBD, řekl: "Jsme
potěšeni výsledky první fáze klinického testování. Preparát PFC
obsažený v našem léku Oxycyte jsme si vybrali na základě výsledků
jeho testů na zvířatech, které prokázaly, že má méně závažné
vedlejší účinky než konkurenční PFC preparáty. Vypadá to, že
výsledky testování na lidech tuto skutečnost potvrdí."
Společnost SYBD vyvíjí kromě léku Oxycyte též preparát
Fluorovent (TM), kapalný preparát zajišťující plicní ventilaci,
který může být užitečný při léčbě dýchacích onemocnění dětí a
dospělých. Firma také vyvíjí glukózový biosenzor, který lze
implantovat do kůže pacienta pro měření hladiny cukru v krvi.
Akcie firmy SYBD jsou prodávány pod indexem SYBD na
elektronické burze OTC. Společnost SYBD sídlí v kalifornském
městě Costa Mesa. Internetové stránky firmy najdete na URL
www.sybd.com.
UPOZORNĚNÍ
S výjimkou historických fakt jsou všechna prohlášení v této
tiskové zprávě tzv. předpovědi do budoucna, které podléhají
jistým rizikům, že se skutečně finanční výsledky firmy budou
lišit od zde uvedených původních očekávání. Mezi rizika, která
mohou ovlivnit finanční výsledky firmy SYBD patří například
dostupnost finančních prostředků pro další testování a vývoj
tohoto léku, rizika a nejistoty plynoucí z klinických a
preklinických testů a načasování a schopnost interpretace
vědeckých zjištění. Podrobný seznam rizik ovlivňující podnikání
firmy SYBD najdete ve výročních zprávách, které společnost SYBD
pravidelně podává Úřadu pro dohled nad obchodováním s akciemi a
cennými papíry (SEC) na formulářích 10-Q a 10-K.
Kontakt:
Synthetic Blood International Inc., Costa Mesa
Joan Mahan, 714-427-6363 nebo 800-809-6054
Upozorňujeme odběratele, že materiály označené značkou
PROTEXT nejsou součástí zpravodajského servisu ČTK a nelze je
publikovat pod její značkou. Jde o komerční sdělení zadavatele,
který je ve zprávě označen a který za něj nese plnou odpovědnost.
PROTEXT