Výsledky výzkumu prokázaly posun v léčbě chronické lymfatické leukémie * Užívání preparátu MabCampath/Campath vede k eliminaci tzv. zbytkových leukemických buně

SAN DIEGO 10. prosince (PROTEXT/PRNewswire) - Výsledky právě probíhající klinické studie, které byly zveřejněny na 45. ročním setkání Americké hematologické společnosti prokázaly, že nejspolehlivějším vodítkem pro stanovení prognózy vývoje onemocnění chronickou lymfatickou leukémií (CLL) je absence zbytkových leukemických buněk v kostní dřeni. Nízká nebo nulová hodnota MRD dává pacientům šanci na prodloužení délky života. Výzkum prokázal, že 84 procent z pacientů s prokázanou remisí chronické lymfatické leukémie, kteří užívali preparát MabCampath (R)(alemtuzumab), přežívá ještě pět let po této terapii. Podle MUDr. Petera Hillmena, z hematologického oddělení nemocnice v anglickém Leedsu (hrabství West Yorkshire), je dosažení ústupu či kompletního vymýcení zbytkových leukemických buněk reálným cílem. Splnění tohoto cíle prodlouží délku přežití u pacientů trpících chronickou lymfatickou leukémií, což je jedním z hlavních úkolů v boji proti této nemoci. Studie se zúčastnilo 91 pacientů, kterým nepomohla jiná terapie, nebo u nich docházelo k častým návratům onemocnění. Pacientům byl intravenózně podáván MabCampath po průměrnou dobu 12 týdnů a jejich kostní dřeň a krev byla neustále sledována pomocí metody zvané průtoková cytometrie, která je schopna zaregistrovat jednu leukemickou buňku mezi deseti až stotisíci zdravých buněk. Z 91 léčených pacientů byla kompletní remise s několika zbytkovými leukemickými buňkami zaznamenána u 28 pacientů, u 21 pacientů byla konstatována částečná imunitní odpověď a u 18 pacientů byla konstatována kompletní remise s nulovým počtem zbytkových leukemických buněk. MUDr. Hillmen výsledky okomentoval těmito slovy: "Tyto výsledky ukazují, že kompletní vyčištění kostní dřeně od zbytkových leukemických buněk by mělo být naším dalším cílem v léčbě chronické lymfatické leukémie." Informace o studii Kostní dřeň 91 pacientů, kterým byl po 12 týdnů intravenózně aplikován preparát MabCampath, byla sledována metodou průtokové cytometrie. Tato velice přesná metoda se používá k určení počtu leukemických buněk v kostní dřeni. Studie se zúčastnilo 74 mužů a 17 žen o průměrném věku 58 let (od 32 do 75 let). Velká většina těchto pacientů se před léčbou MabCampathem podrobila chemoterapii. Imunitní odpověď podle kritérií organizace NCI byla následující: u 28 pacientů (31 procent) došlo po léčbě MabCampathem ke kompletní remisi onemocnění s minimálním počtem zbytkových leukemických buněk v kostní dřeni, u 21 pacientů (23 procent) došlo k částečné remisi onemocnění a u 42 pacientů (46 procent) nedošlo k žádné imunitní odpovědi. U 18 pacientů (20 procent) došlo ke kompletnímu vymýcení zbytkových leukemických buněk z kostní dřeně (MRD = 0). Imunitní odpověď po léčbě MabCampathem (n = 91) Kompletní remise s MRD = 0 18 20 procent Kompletní remise s MRD > 0 28 31 procent Částečná imunitní odpověď 21 23 procent Žádná imunitní odpověď 42 46 procent Střední doba přežití byla mnohem delší u pacientů s MRD = 0, kde činila pět let. Z celkového počtu testovaných pacientů jich přežilo více než 80 procent, z toho pacienti s kompletní remisí s MRD > 0 přežívali průměrně 60 měsíců, pacienti s částečnou remisí 70 měsíců a pacienti bez imunitní odpovědi 15 měsíců. U osmi z pacientů s kompletní remisí s MRD = 0 (47 procent) došlo v průměru do 28 měsíců k přechodu do skupiny s MRD > 0. Faktor který nejlépe charakterizoval remisi s MRD = 0 byla absence lymfadenopatie. Jako reakce na užívání léku MabCampath/Campath došlo k 19 případům střední infekce a ke 33 případům těžké infekce. O chronické lymfatické leukémii (CLL) CLL je nejrozšířenější forma leukémie u dospělých, která postihuje přibližně 120.000 lidí ve Spojených státech a Evropě. Nemoc je z velké většiny diagnostikována u lidí nad 50 let. CLL se vyznačuje nahromaděním funkčně nezralých bílých krvinek (lymfocytů) v kostní dřeni, krvi, lymfatické tkáni a dalších orgánech. V krvi jsou přítomny dva typy lymfocytů, B-buňky a T- buňky. Okolo 95 procent případů CLL se týká B-buněk. Protože tyto B-buňky mají životaschopnost delší než je obvyklá životaschopnost krevních buněk, začnou se množit a "vytlačují" normální zdravé krevní buňky. Nahromadění funkčně nezralých buněk v kostní dřeni vylučuje možnost generace zdravých buněk a stane se smrtelným. Mezi příznaky patří únava, bolest kostí, noční pocení, snížená chuť k jídlu a ztráta hmotnosti, ale potíže s kostní dření také vedou k oslabení imunitního systému, což vystavuje pacienta většímu riziku infekce. O preparátu MabCampath/Campath MabCampath (alemtuzumab), v USA prodávaný pod názvem Campath je prvním monoklonálním lékem schváleným pro léčbu chronické lymfatické leukémie a zároveň prvním lékem s prokázaným účinkem u pacientů, kterým nepomohla léčba alkylickými činidly ani preparátem fludarabine monofosfát. Žádný jiný druh terapie se dosud u této skupiny pacientů neosvědčil lépe. MabCampath působí na zcela jiné bázi, než ostatní léčebné metody. MabCampath se selektivně váže na poškozené lymfocyty. Tato selektivní vazba je umožněna díky antigenu CD 52, na který je tento lék citlivý. Po navázání léku MabCampath na napadený lymfocyt dochází ke smrti rakovinotvorné buňky. Tím dochází ke zničení rakovinotvorných buněk v krvi, kostní dřeni a dalších napadených orgánech a k prodloužení délky života. Preparát MabCampath byl v zemích EU a v USA schválen pro léčbu leukémie v roce 2001 tam, kde ostatní léčebné postupy (fludarabin-monofosfát, schválený pro druhý stupeň léčby leukémie typu CLL) buď selhaly, nebo v případech, kdy je jiná terapie neúčinná a dochází k neustálému návratu onemocnění. V současné době jsou zkoumány další možnosti použití tohoto preparátu, zejména v kombinaci s terapií fludarabin- monofosfátem a dalšími monoklonálními antigeny v první i druhé fázi léčby. Zbytkové leukemické buňky (MRD) Pacienti trpící leukémií jsou považováni za vyléčené, pokud v jejich kostní dřeni nejsou pod světelným mikroskopem patrné leukemické buňky. Přesnost této metody je jedno až pět procent. Při zkoumání krve a kostní dřeně pacientů ve stavu remise onemocnění je počet napadených buněk asi deset (12), což znamená, že u pacientů v remisi je asi deset (10) leukemických buněk, které mohou způsobit návrat onemocnění. Tyto leukemické buňky musí být odstraněny chemoterapií. Několik studií prokázalo, že analýza MDR má prognostickou hodnotu. Nízký nebo nulový počet zbytkových leukemických buněk dává pacientovi větší šanci na přežití. Zdroj: Peter Hillmen Kontakt: Peter Hillmen, M.D. Tel.: +44-(0)1924-212443 Upozorňujeme odběratele, že materiály označené značkou PROTEXT nejsou součástí zpravodajského servisu ČTK a nelze je publikovat pod její značkou. Jde o komerční sdělení zadavatele, který je ve zprávě označen a který za něj nese plnou odpovědnost. PROTEXT