Testy prokázaly výhody včasného podávání léku Zevalin * Při aplikaci léku do lymfatických B-buněk u pacientů trpících Non-Hodgkinským lymfomem po první chemoter

SAN DIEGO 9. prosince (PROTEXT/PRNewswire) - Výsledky integrované analýzy léku Zevalin (R) zveřejněné dnes na 45. ročním setkání Americké hematologické společnosti prokázaly, že pacienti trpící Non-Hodgkinským lymfomem (NHL) po první chemoterapii, kterým byl podáván preparát Zevalin (R) (Yttrium-90 ibritumomab tiuxetanu) vykazovali lepší imunitní odpověď a delší dobu jejího trvání, ve srovnání s pacienty, kteří užívali tento lék po druhé, třetí nebo další chemoterapii. Do analýzy byly zahrnuty výsledky čtyř klinických studií, kterých se zúčastnilo 211 pacientů. Vědci analyzovali pacienty, kteří se před užíváním Zevalinu podrobili jedné nebo více chemoterapiím. Výhody chemoterapie vynikly zejména u pacientů trpících folikulárním Non-Hodgkinským lymfomem B-buněk. Christos E. Emmanoulides, M.D., vedoucí Výzkumného programu na léčbu Non-Hodgkinského lymfomu při Jonssonově centru léčby rakoviny na Kalifornské univerzitě v Los Angeles a hlavní autor této studie, řekl: "Zevalin je prvním z nových léčiv z řad radioimunoterapeutik a představuje novou mocnou zbraň pro boj se smrtící rakovinou." Výsledky studie prokázaly, že pacienti po první chemoterapii vykazovali lepší odpověď než pacienti po druhé a další chemoterapii (poměr 86 procent ku 72 procentům; P= 0,051). Rozdílnost mezi kompletní imunitní reakcí byla mezi oběma skupinami ještě větší (49 procent ku 28 procentům, P = 0,004). Pacienti po první chemoterapii vykazovali rovněž delší střední dobu progrese nemoci (TTP = 12,6 měsíců oproti 7,9 měsícům, P = 0,038) a delší střední dobu trvání imunitní reakce (DR = 13,7 měsíců oproti 8,2 měsícům, P = 0,163). Hodnoty TTP a DR u pacientů, kteří dosáhli úplného vyléčení byly 23,9 měsíců a 22,8 měsíců u pacientů po první chemoterapii, a 15,6 měsíců a 14,6 měsíců u pacientů po druhé, třetí nebo další chemoterapii. Ve skupině pacientů trpících folikulárním Non-Hodgkinským lymfomem (n = 169) byl procentuální poměr celkové imunitní odpovědi 90,6 procent (n = 53), u pacientů po první chemoterapii ku 79,3% u pacientů po druhé, třetí nebo další chemoterapii (P = 0,082). Mezi pacienty s folikulárním lymfomem byl poměř střední doby progrese nemoci 14,9 měsíců : 9,2 měsíců (P = 0,038). Podrobnosti o studii Pro analýzu správného načasování léčby bylo vybráno 211 pacientů ze 4 klinických studií, kteří užívali preparát 90Y- ibritumomab tiuxetanu. Jednalo se o pacienty, kteří prodělali jednu nebo více chemoterapií před léčbou výše uvedeným preparátem. 63 pacientů dostávalo preparát 90Y-ibritumomab tiuxetanu hned po první chemoterapii, 148 pacientů dostávalo tento preparát po 2 nebo více předchozích terapiích (rozsah dvě až devět). Obě skupiny vykazovaly stejné vlastnosti, kromě vyšší koncentrace kostní dřeně u pacientů po první chemoterapii (v poměru 57 procent ku 37 procentům; P = 0,023) a vyšší náchylnosti k otokům u pacientů po druhé a další chemoterapii. Pacienti po první chemoterapii vykazovali po léčbě častější kompletní imunitní odpověď (86 procent oproti 72 procentům, P = 0,051) a častěji u nich docházelo ke kompletnímu vyléčení (hodnoty parametrů CR a CRu, charakterizujících úplné vyléčení, byly 23,9 a 22,8 měsíců u pacientů po první chemoterapii a 15,6 resp. 14,6 měsíců u pacientů po druhé nebo další chemoterapii). Ve skupině pacientů trpících folikulárním Non-Hodgkinským lymfomem (n = 169) byl poměr kompletní imunitní odpovědi 90,6 procent ku 79,3 procentům ve prospěch pacientů po první chemoterapii (n = 53), (P = 0,082). Rovněž poměr kompletního vyléčení byl výrazně lepší pro pacienty po první chemoterapii (54,7 procent ku 30,2 procentům; P = 0,004). Střední doba progrese nemoci (TPP) u pacientů trpících folikulárním Non-Hodgkinským lymfomem byla 14,9 měsíců (pacienti po první terapii) vs. 9,2 měsíců (pacienti po druhé a další chemoterapii). Poměrový koeficient P = 0,004. Střední doba trvání imunitní odpovědi byla 14,2 měsíců ku 8,2 měsícům (P = 0,093) ve prospěch pacientů po první chemoterapii. Nežádoucí účinky hematologického charakteru na stupni tři/čtyři byly zaznamenány u obou sledovaných skupin přibližně ve stejném rozsahu. Nežádoucí účinky nehematologického charakteru se vyskytovaly u obou skupin na stupních jedna až dva. O Non-Hodgkinském lymfomu Non-Hodgkinským lymfom je zhoubné nádorové onemocnění lymfatického systému. Nemoc napadá lymfocyt, které se dělí na tzv. B-buňky a T-buňky. U dospělých se 85 procent případů Non- Hodgkinského lymfomu týká B-buněk. V zemích EU trpí v současnosti touto nemocí asi 230 000 lidí a každoročně onemocní asi 70 000 lidí. V současné době se výskyt této nemoci v Evropě zvyšuje o 4 procenta každý rok. Existují dva druhy progrese nemoci, tzv. pomalá a agresivní. Při agresivním růstu dochází ke značně rychlejšímu množení lymfocytů. 45 - 50 procent případů Non-Hodgkinského lymfomu se vyznačuje pomalou progresí. Průměrný věk ve kterém je nemoc nejčastěji diagnostikována je 55 - 60 let. Non-Hodgkinský lymfom se vyskytuje častěji u mužů než u žen. Mezi rizikové faktory, které tuto nemoc způsobují patří onemocnění HIV, nákaza viry typu Epstein-Barr nebo T-lymfotropním virem typu 1. Na vzniku nemoci se podílí rovněž dřívější výskyt nemoci v rodině pacientů, případně transplantace orgánů, apod. O preparátu Zevalin (R) Zevalin je prvním komerčně dostupným lékem proti Non- Hodgkinským lymfomům napadajícím B-buňky. Paří do skupin tzv. radioimunoterapeutik. Jedná se o vazbu radioaktivního Ytria - 90 (90Y) s monoklonální antičásticí CD20. Tato monoklonální částice zavádí Ytrium do napadených B-buněk, které jsou zlikvidovány. Radioaktivní Ytrium působí až na vzdálenost 5 mm od cílové buňky. V únoru 2002 byl tento lék schválen Americkým úřadem pro schvalování léčiv a potravin (FDA) pro léčbu Non-Hodgkinských lymfomů s pomalou progresí. V Evropě byl lék doporučen ke schválení organizací Výborem pro schvalování léčiv (CPMP - Committee for Proprietary Medicinal Products) a v roce 2004 se očekává jeho schválení v zemích EU. Zdroj: Kim Irwin Kontakt: Kim Irwin e-mail: KIrwin@mednet.ucla.edu tel: +1-310-206-2805 Upozorňujeme odběratele, že materiály označené značkou PROTEXT nejsou součástí zpravodajského servisu ČTK a nelze je publikovat pod její značkou. Jde o komerční sdělení zadavatele, který je ve zprávě označen a který za něj nese plnou odpovědnost. PROTEXT