Studie ukazuje, že perorálně užívaný fludarabin- monofosfát a cyklofosfamid zlepšují míru odezvy u pacientů s dříve neléčenou chronickou lymfatickou leukémií (C

SAN DIEGO 9. prosince (PROTEXT/PRNewswire) - Studie prozatímní fáze II, předložená na 45. výročním zasedání a výstavě Americké společnosti hematologie ukázala, že pokud jde o pacienty s CLL léčené nejdříve kombinovanou terapií perorálně podávaného fludarabin-monofosfátu(Fludara(R)Oral) a cyklofosfamidu, je u 75 pacientů dosaženo míry odezvy 80 procent a dochází k navození trvalé úlevy ve středně dlouhé době s dalším zlepšením během téměř tří let. Z celkové míry odezvy 80 procent došlo u 53,3 procent pacientů k úplné odezvě, u 5,3 procent k nodulární částečné odezvě a u 21,3 procent k částečné odezvě (PR). Tyto údaje jsou založeny na kritériích Národního institutu pro výzkum rakoviny (National Cancer Institute, NCI). U čtyř procent byl velmi nízký výskyt infekce stupně tři až čtyři. Po třech letech sledování zůstalo naživu 63 pacientů. Na konci léčby byla zhodnocena minimální zbytková choroba (MRD). Užitá metoda průtokové cytometrie umí odhalit jednu zhoubnou buňku v prostředí deseti (čtyř) normálních buněk. Při použití průtokové cytometrie bylo zjištěno, že ze 30 pacientů s úplnou odezvou je 66 procent MRD-negativních. "Protože MRD je běžné zkoumání CLL po chemoterapii, tito pacienti mohou využít doplňkové léčby s cílem uzdravení se z této nemoci," řekl Dr. Bruno Cazin, vedoucí tohoto výzkumu, z Francouzské skupiny pro spolupráci v oblasti CLL z francouzského Lille. Podrobnosti o studii Tyto údaje byly obdrženy jako část nadcházejícího multicentrálního, otevřeného, klinického výzkumu fáze II za účelem ověření účinnosti a bezpečnosti perorálního užívání fludarabin-monofosfátu a cyklofosfamidu u pacientů s dříve neléčenou CLL. Údaje byly obdrženy od 75 neléčených pacientů, kteří perorálně dostávali fludarabin-monofosfát(30 mg 2x denně) a cyklofosfamid v dávce 200 mg 2 x denně během jednoho až pěti dnů, což se opakovalo každých 28 dní v šesti léčebných kúrách. Průměrný věk byl 54 let (v rozmezí mezi 37-66 roky) a průměrný počet cyklů podávání léků byl 5,3 (v rozmezí mezi 1-6); 91 procent cyklů bylo nasazeno okamžitě a 97 procent užívalo léky v plné dávce. U 75 pacientů byla vyhodnocena odezva: 40 s úplnou odezvou (53,3 procent); čtyři s nodulární částečnou odezvou (5,3 procent); 16 s částečnou odezvou (21,3 procent); šest je stále nemocných (osm procent); a devět zemřelo (12 procent); u dvou došlo ke zlepšení stavu (2,6 procent). Na konci léčby za použití metody 4 barevné průtokové cytometrie s citlivostí jedné zhoubné buňky v prostředí 10(4) normálních buněk byla vyhodnocena minimální zbytková choroba (MRD). Při použití průtokové cytometrie bylo zjištěno, že ze 30 pacientů s úplnou odezvou je 66 procent MRD-negativních. Nepříznivé účinky byly mírné nebo průměrné a jsou považovány za zvládnutelné. Toxicita byla hlavně hematologická: stupeň NCI 3 neutropenia (52 procent), anémie (tři procenta) a nedostatek krevních destiček (šest procent). Gastrointestinální toxicita byla mírná; reakce na léčbu byly velmi dobré. U čtyř procent byl velmi nízký výskyt infekce stupně 4. O fludarabin-monofosfátu Fludarabin-monofosfát, cytotoxická chemoterapie, je schválen v Evropě jako první krok při léčbě CLL. Lék je dostupný jak ve formě perorální tak nitrožilní. Fludara nitrožilní je schválen ve více než 70 zemích pro pacienty s B-CLL (chronická lymfatická leukémie typu B), u kterých neuspěla předchozí terapie s alkylickými prostředky. Také se v současné době zkoumá jako možný způsob léčby různých rakovin a ve Švýcarsku a Kanadě je schválen pro léčbu nehodgkinské lymfomy. O CLL CLL je nejrozšířenější forma leukémie u dospělých, která postihuje přibližně 120.000 lidí ve Spojených státech a Evropě. Nemoc je z velké většiny diagnostikována u lidí nad 50 let. CLL se vyznačuje nahromaděním funkčně nezralých bílých krvinek (lymfocytů) v kostní dřeni, krvi, lymfatické tkáni a dalších orgánech. V krvi jsou přítomny dva typy lymfocytů, B-buňky a T- buňky. Okolo 95 procent případů CLL se týká rakovinotvorných B- buněk. Protože tyto B-buňky mají životaschopnost delší je obvyklá životaschopnost buněk, začnou se množit a "vytlačují" normální zdravé krevní buňky. Nahromadění funkčně nezralých buněk v kostní dřeni vylučuje možnost generace zdravých buněk a stane se smrtelným. Mezi příznaky patří únava, bolest kostí, noční pocení, zvýšená chuť a ztráta hmotnosti, ale potíže s kostní dření také vedou k oslabení imunitního systému, což vystavuje pacienta většímu riziku infekce. Zdroj: Profesor Bruno Cazin Kontakt: Profesor Bruno Cazin, +33-320-445266, nebo fax, +33-320-444094 Upozorňujeme odběratele, že materiály označené značkou PROTEXT nejsou součástí zpravodajského servisu ČTK a nelze je publikovat pod její značkou. Jde o komerční sdělení zadavatele, který je ve zprávě označen a který za něj nese plnou odpovědnost. PROTEXT