Perorální užívání fludarabine fosfátu je stejně efektivní a bezpečné jako intravenózní * Tento preparát je určen pro léčbu chronické lymfotické leukémie * Možno

FILADELFIE 10. prosince (PROTEXT/PRNewswire) - Podle výsledků testování preparátu fludarabine fosfát (obchodní název Fludara(R) Oral), které byly včera zveřejněny na roční konferenci Americké hematologické společnosti (ASH), prokázaly, že účinnost tohoto preparátu při perorálním podání při léčbě symptomatické chronické leukémie B-buněk (tzv. leukémie typu B-CLL) je srovnatelná se stejným preparátem podávaným intravenózně. Testování proběhlo v několika výzkumných centrech po celém světě a bylo zaměřeno na pacienty trpící leukémií typu B-CLL, kteří zatím neprodělali žádnou jinou terapii. Navíc měření indexu kvality života (QOL) ukázalo, že léčba sama nemá žádné negativní vedlejší účinky a že při užívání tohoto preparátu dochází naopak ke zlepšení některých parametrů kvality života. Pozitivní reakce byla zaznamenána u 71,6 procenta pacientů, z nichž 37 procent vykazovalo celkovou pozitivní reakci a 34,6 procenta částečnou pozitivní reakci. Tyto výsledky byly posuzovány podle mezinárodních kritérií pro chronickou lymfotickou leukémii (tzv. kritéria IWCLL). Pokud bychom posuzovali tyto výsledky z hlediska kritérií Národního institutu pro nádorová onemocnění (NCI), byla by pozitivní reakce zaznamenána celkem u 80,2 procenta pacientů, z nichž 12,3 procenta by mělo úplnou pozitivní reakci a 67,9 procenta by mělo částečnou pozitivní reakci. Dr. Jean-Francois Rossi, vedoucí Oddělení hematologie a onkologie v Univerzitním lékařském centru ve francouzském Montpellier a jedna z nejdůležitějších osob vedoucích tento výzkum, řekl: "Fludara Oral představuje významný pokrok v léčbě této nemoci, protože eliminuje problémy spojené s intravenózní aplikací tohoto léku. Navíc představovala intravenózní aplikace tohoto léku pro pacienty nutnost pravidelného docházení do zdravotnického zařízení. To bylo příčinou snížení kvality života těchto pacientů dle kritérií QQL. Možnost užívat preparát Fludara doma nebo kdekoli jinde, představuje pro tyto pacienty velkou výhodu." Podrobnosti o testování Testování se zúčastnilo 81 pacientů trpících dosud neléčenou symptomatickou leukémií typu B-CLL, podle kritérií pracovní skupiny NCI (NCI-WG). Pacientům byl perorálně podáván preparát fludarabine fosfát v dávce 40 mg/m2/den vždy v pětidenních cyklech každé čtyři týdny. Celkem bylo uskutečněno 6 - 8 cyklů. Pozitivní reakce na léčbu byla měřena 3 - 5 týdnů po podání poslední dávky léku fludarabine fosfát podle kritérií IWCLL a NCI. Měření kritérií kvality života (QOL) byla provedena na základě dotazníků (QLQ-30) a Spitzerova indexu kvality života. Nejčastějšími vedlejšími účinky, které byly pozorovány při užívání fludarabine fosfátu, byly: zvracení, nevolnost, průjem, zánětlivá onemocnění, stlačení myelinových vláken buněk. Veškeré vedlejší účinky, které se při testování vyskytly, měly mírný až středně závažný charakter. U čtrnácti pacientů bylo třeba snížit léčebnou dávku z důvodu stlačení myelinových vláken v buňkách. O leukémii B-CLL Leukémie typu B-CLL je nejčastěji se vyskytující formou leukémie u dospělých. Ročně postihuje asi 60 000 pacientů v Evropě a 60 000 pacientů v USA. Tato nemoc je nejčastěji diagnostikována u pacientů starších 50 let. Tento typ leukémie je charakterizován bujením funkčně nezralých buněk (lymfocytů) v kostní dřeni, krvi, lymfatických uzlinách a dalších tkáních. V krvi se nachází dva typy lymfocytů, tzv. T-lymfocyty a B- lymfocyty. Asi 95 procent případů leukémie typu CLL se týká B- lymfocytů. Protože tyto B-lymfocyty mají delší životní cyklus než normální buňky, dojde k jejich zmnožení a vytlačení normálních zdravých buněk krevní tkáně. Shlukování funkčně nezralých buněk v kostní dřeni zamezuje vývoji zdravých buněk a může vést až ke smrti. Mezi hlavní příznaky onemocnění patří únava, bolest kostí, noční pocení, snížená chuť k jídlu, ztráta tělesné hmotnosti. Díky poškození kostní dřeně způsobí nemoc také snížení obranyschopnosti organismu a větší náchylnost k infekčním onemocněním. O preparátu fludarabine fosfát Fludarabine fosfát je alternativní možností léčby leukémie typu B-CLL u pacientů, kterým nepomohla léčba chemoterapií. V současné době je zkoumána možnost terapie preparátem fludarbine fosfátu i jako primárního způsobu léčby a výsledky jsou zatím slibné. Nasazení tohoto preparátu je rovněž zkoumáno i pro jiné nemoci. V roce 2001 získal tento preparát povolení od kanadského Ministerstva zdravotnictví k léčbě lymfomu ne-Hodgkinova typu (NHL). Fludarabine fosfát je cytotoxická látka, která zabíjí maligní i normální bílé krvinky. Na rozdíl od chemoterapie alkylačními činidly, která vytváří toxické prostředí mezi bílými krvinkami a maligními buňkami, působí tento preparát jinak. Zkracuje životní cyklus leukemických buněk a zasahuje do procesu replikace DNA, čímž zamezuje růstu nádorových buněk. Kontakt: Profesor Jean-Francois Rossi telefon: +31-229-211980 Upozorňujeme odběratele, že materiály označené značkou PROTEXT nejsou součástí zpravodajského servisu ČTK a nelze je publikovat pod její značkou. Jde o komerční sdělení zadavatele, který je ve zprávě označen a který za něj nese plnou odpovědnost. PROTEXT