Onemocnění srdce po transplantaci * Výběr primárních imunosupresivních léků ovlivňuje rizikové faktory

MIAMI (USA, Florida) 28. srpna (PROTEXT/PRNewswire) - Kardiovaskulární onemocnění je jednou z nejčastějších příčin smrti u pacientů po transplantaci. Důvodem je částečně i fakt, že imunosupresivní léky podávané pacientům po transplantaci z důvodu zabránění akutního odmítnutí transplantovaného orgánu negativně ovlivňují rizikové faktory pro vznik kardiovaskulárních chorob, jako například hladinu cholesterolu, krevní tlak a činnost ledvin. Nyní bylo prokázáno, že Prograf, imunosupresivní lék na bázi tacrolimu, má lepší profil těchto rizik než klasická léčba založená na cyklosporinu. Tento závěr vyplývá z výsledků dvou nezávislých klinických zkoušek, při kterých byly porovnány účinky obou léků u pacientů po transplantaci orgánů. Výsledky byly zveřejněny na 19. Mezinárodním kongresu transplantačního společenství, které se koná od 25. do 30. srpna v Miami, USA. První studiem byla součástí dvouletého testování obou léků u pacientů po transplantaci ledviny. Testování se uskutečnilo v několika evropských transplantačních centrech. Výsledky byly prezentovány Dr. Juliem Pascualem (Madrid, Španělsko). Studie zahrnovala 557 pacientů, z nichž 286 bylo náhodně vybráno pro léčbu lékem Prograf a 271 bylo léčeno cyklosporinovou mikroemulzí. Pacienti v obou skupinách dostávaly podpůrnou léčbu steroidy a azathiopriny. Výsledky studie ukázaly, že po dvou letech byly dva klíčové rizikové faktory pro vznik kardiovaskulárních chorob (hladina cholesterolu a funkce ledvin) lepší u pacientů léčených Prografem. Tito pacienti museli užívat léky na snížení hladiny tuků v 15,3 % případů, zatímco u pacientů léčených cyklosporinovou mikroemulzí to bylo ve 32,2 % případů (p<0,01). Dr. Pascual to komentoval slovy: "Navzdory faktu, že dvakrát tolik pacientů léčených cyklosporiny užívalo léky na snížení tuků, průměrná hodnota hladiny tuků v krvi u všech pacientů léčených Prografem byla 5,22 mmol/l oproti 5,3 mmol/l (p<0,05) u pacientů léčených cyklosporiny. Poté dodal: "Funkce ledvin, kterou jsme určovali pomocí množství kreatininu v tekuté složce krve, byla také lepší u pacientů léčených Prografem. Střední hodnota hladiny kreatininu byla 135 mikromol/l u pacientů léčených Prografem, oproti 161 mikromol/l u pacientů léčených mikroemulzí cyklosporinu (p<0,05). Ostatní kardiovaskulární rizikové faktory, včetně diabetes, se mezi oběma skupinami nelišily. Závěrem Dr. Pascual řekl: "Již bylo dobře dokázáno, že Prograf je lepší než cyklosporin při prevenci akutní rejekce transplantovaného orgánu. Nyní víme, že má také lepší rizikový profil ohledně kardiovaskulárních chorob." Tato zjištění dávají naději, že u pacientů po transplantaci léčených Prografem dojde k prodloužení zdraví a ke snížení úmrtnosti. Přechod od cyklosporinové mikroemulze k Prografu Tyto optimistické vyhlídky ukazují, že pacienti, kteří byli léčeni cyklosporiny, mohou dosáhnout snížení rizik vzniku kardiovaskulárních chorob, pokud budou užívat Prograf. Tato možnost byla ještě podpořena výsledky druhého testování, které se zaměřilo na sledování pacientů po transplantaci ledviny, kteří přešli z cyklosporinu na Prograf. Výsledky této studie prezentoval Dr. Sergio Calabrese (Plaermo, Itálie). Šlo o další velkou mezinárodní studii zahrnující 301 pacientů po transplantaci ledviny, kteří byli léčeni cyklosporinovou mikroemulzí po dobu nejméně 6 měsíců. Pacientům byla léčba změněna na Prograf z různých důvodů, jako například: vysoká hladina cholesterolu (větší než 180mg/dl; n=78), vysoký krevní tlak (>140/90 mmHg; n=75) a kosmetické vedlejší účinky (n=148), jako například hyperplasie dásní a nadměrný růst ochlupení. Dr. Calabrese k výsledkům poznamenal: "U většiny pacientů došlo po změně léčby na Prograf ke znatelnému zlepšení těchto problémů, z nichž největší pokrok byl zaznamenán ve snížení hladiny tuků v krvi. Celková střední hodnota hladiny cholesterolu spadla z 255mg/dl na 218 mg/dl, čímž došlo ke zlepšení poměru mezi cholesterolem LDL a HDL z 2,9 na 2,5. Po léčbě Prografem také došlo ke snížení hladiny tri-glyceridů z 324 mg/dl na 252 mg/dl." Krevní tlak, další z rizikových faktorů pro kardiovaskulární onemocnění, se také snížil po převedení pacientů z cyklosporinu na Prograf. Dr. Calabrese řekl: "Z pacientů, kteří měli vysoký krevní tlak před přechodem na Prograf, došlo k upravení nebo úplnému vyléčení tohoto stavu u 25 % a k lehkému nebo střednímu zlepšení u 52 %. Průměrné dávkování léku na snížení krevního tlaku se při užívání Prografu snížilo o 23 % a střední hodnota systolického tlaku poklesla o 10 %. Závěrem Dr. Calabrese řekl: "Rizikové kardiovaskulární faktory mohou být podstatně omezeny u pacientů trpících vedlejšími účinky z léčby cyklosporinem, pokud jim bude podáván Prograf. Navíc i pacienti, kteří užívali Prograf z důvodu nadměrného ochlupení prokazovali nejen zlepšení stávající situace, ale i podstatné snížení rizik vzniku kardiovaskulárních problémů." Při vynechání léčby steroidy dochází k dalšímu snížení kardiovaskulárních rizik Třetí studie prokázala, že hladina cholesterolu může být u pacientů léčených Prografem dále snížena přerušením podpůrné léčby steroidy po transplantaci. Šestiměsíčního mezinárodního testování se zúčastnili 833 pacienti po transplantaci ledvin. Výsledky prezentované Dr. Juliem Pascualem (Madrid, Španělsko) prokázaly, že u pacient po transplantaci došlo po vynechání léčby steroidy a mykofenoláty mofetilu, došlo k poklesu hladiny cholesterolu o 0,49 mmol/l do 3 měsíců. Navíc nebylo prokázáno zvýšení nebezpeční akutní rejekce transplantovaného orgánu při přerušení steroidové léčby. Tyto výsledky prokázaly, že blahodárné účinky Prografu na kardiovaskulární problémy, ve srovnání s cyklosporiny, mohou být ještě umocněny přerušením steroidové léčby. O společnosti Fujisawa Společnost Fujisawa GmbH je dceřinou společností firmy Fujisawa Pharmaceutical Co., Ltd., se sídlem v japonské Osace. Firma patří mezi 30 největších farmaceutických koncernů na světě a zaměstnává více než 8000 lidí v Japonsku, Evropě, Severní Americe a Asii. Od zahájení prodeje léku Prograf v Japonsku v roce 1993 se společnost stala jako první na světě jednou z největších společností co do výroby a prodeje imunosupresivních léků. Společnost Fujisawa chce dále vyrábět a vyvíjet léky pro transplantaci a zaměřuje se na zlepšení výsledků transplantace celých orgánů a na zajištění lepší kvality života pro pacienty. Prograf se nyní prodává ve více než 50 zemích světa a je hlavním zdrojem pokračujícího růstu společnosti. Více informací o společnosti Fujisawa GmbH najdete na serveru www.fujisawaeurope.com. Odkazy 1. Ruiz San Millan JC, Arias M, Kraemer BK, Montagnino G. Tacrolimus kontra cyklosporinová mikroemulze při transplantacích ledvin: výsledky dvouleté studie. Abstrakt. Prezentováno na 19. Mezinárodním kongresu transplantačního společenství konaném v Miami, USA ve dnech 25. - 30. srpna 2002. 2. Sparacino V, Margreiter R, Pohanka E, Sperschneider H, Kunzendorf U. Zlepšení kardiovaskulárních rizik u pacientů léčených cyklosporiny poté, co přešly na terapii na bázi tacrolimových léčiv. Abstrakt. Prezentováno na 19. Mezinárodním kongresu transplantačního společenství konaném v Miami, USA ve dnech 25. - 30. srpna 2002. 3. Pascual J, Vanrenterghem Y, van Hooff J, a kol.: Bezpečné vynechání léčby MMF nebo steroidy po 3 měsíční současné terapii léky na bázi tacrolimu: výsledky mezinárodní studie. Abstrakt. Prezentováno na 19. Mezinárodním kongresu transplantačního společenství konaném v Miami, USA ve dnech 25. - 30. srpna 2002. Kontakt: Marité Cruz Fujisawa GmbH tel.: +49 89 45442249 fax.: +49 89 434129 e-mail: marite.cruz@fujisawa.de Upozorňujeme odběratele, že materiály označené značkou PROTEXT nejsou součástí zpravodajského servisu ČTK a nelze je publikovat pod její značkou. Jde o komerční sdělení zadavatele, který je ve zprávě označen a který za ně nese plnou odpovědnost. PROTEXT