Lék Prograf (tacrolimus) v pediatrické transplantaci: Nové pokusy potvrzují menší množství odmítnutí transplantovaných orgánů a menší množství kosmetických vedl

MIAMI (USA, Florida) 27. srpna (PROTEXT/PRNewswire) - Nové testování na dětských pacientech pro transplantaci prokázalo, že Prograf, jeden ze základních imunosupresivních léků, snižuje riziko akutního odmítnutí (rejekce) transplantovaného orgánu, oproti cyklosporinu. Navíc došlo u pacientů, kteří užívali tento lék, ke snížení výskytu vedlejších účinků, jako jsou například nadměrný růst ochlupení nebo otoky dásní (hyperplasie). Výsledky dvou hlavních testování tohoto léku při transplantacích ledvin a jater byly zveřejněny na 19. Kongresu transplantačního společenství v Miami, USA, který se koná od 25. do 30. srpna. Výsledky studie při ledvinové transplantaci byly prezentovány Dr. Alanem Watsonem z městské nemocnice v Nottinghamu ve Velké Británii. Toto testování bylo dosud největším mezinárodním náhodným testováním v této oblasti, kterého se zúčastnilo 18 evropských transplantačních center. Celkem se testu zúčastnilo 196 dětských pacientů o průměrném věku 10 let, kterým byla transplantována ledvina. Z těchto pacientů bylo náhodným výběrem určeno 103 pacientů pro nasazení léčby lékem Prograf a 93 pacientů pro léčbu cyklosporinovou mikroemulzí. Pacienti v obou skupinách dostávali stejné dávky doprovodné terapie azathiopriny a kortikosteroidy. Dr. Watson zdůraznil: "Léčba lékem Prograf nabízí lepší ochranu před akutním odmítnutím orgánu než cyklosporinová mikroemulze. Během prvních šesti měsíců po transplantaci ledviny, tedy během období, kdy je riziko akutní rejekce transplantovaného orgánu největší, došlo u pacientů léčených Prografem k daleko menšímu počtu akutní rejekce (36,9 %) než u pacientů léčených cyklosporinovou mikroemulzí (59,1 %, p=0,003). Vážnější rejekce orgánů (které odolávají i léčbě steroidy) byla při podávání Prografu zaznamenána pouze u 5,8 % pacientů (stanoveno tkáňovým rozporem), avšak u 21,5 % pacientů léčených cyklosporinovou mikroemulzí (p=0,001). Do 1 roku po transplantaci pouze 10 ze 103 pacientů léčených Prografem přišlo kompletně o transplantovaný orgán. Ve skupině 93 pacientů léčených cyklosporinovou mikroemulzí došlo k úplné ztrátě darovaného orgánu u 17 pacientů (p=0,06)." Dr. Watson dále řekl: "Co je také důležité, je fakt, že pacienti, kteří užívali Prograf, měli po 1 roce od transplantace lepší funkčnost přijatého orgánu. Průměrný globulární filtrační poměr byl u pacientů léčených Prografem 62ml/min, zatímco u pacientů léčených cyklosporinovou emulzí byl tento poměr pouze 56 ml/min (p=0,03), při počítání na 1,73 m2, z důvodu sjednocení odchylek velikostí orgánů." Dr. Watson dále poznamenal: "Jak Prograf, tak cyklosporinová mikroemulze vykazovaly stejné profily ochrany. Největší rozdíl mezi oběma druhy léčby byl v počtu výskytu kosmetických vedlejších účinků při léčbě cyklosporinem. Mezi tyto vedlejší účinky patřil především nadměrný růst ochlupení a hyperplasie dásní, které se vyskytly u 7,5 %, respektive u 5,4 % pacientů léčených cyklosporinem. Při léčbě Prografem však nebyly tyto vedlejší účinky zaznamenány vůbec (p<0,05). Dr. Watson řekl: "Snížení výskytu těchto vedlejších účinků je spolu se snížením pravděpodobnosti akutní rejekce a zlepšení funkce ledvin velice důležité především u citlivé dětské populace." Dr. Martin Burdelski (Hamburg, Německo) prezentoval velice podobná zjištění u dětských pacientů po transplantaci jater. Tato velká mezinárodní evropská studie zahrnovala 181 pacientů, kterým byla transplantována játra, se střední věkovou odchylkou menší než 2 roky. Tito pacienti byli náhodně přiřazeni do dvou skupin, z nichž 91 pacientů bylo léčeno Prografem a 90 pacientů mikroemulzí cyklosporinu. V obou skupinách byla nasazena podpůrná terapie steroidy a azathiopriny. Stejně jako u studie týkající se ledvinové transplantace nabízí Prograf lepší ochranu pacientů před akutní rejekcí orgánu než cyklosporinová mikroemulze. Dr. Burdelski k výsledkům poznamenal: "Po roce od transplantace nemělo žádné problémy s rejekcí orgánů 55 % pacientů léčených Prografem oproti 40 % pacientů léčených cyklosporinem (p-0,030)." Navíc, pouze 6 % léčených Prografem mělo tak silnou akutní rejekci, že odolala i léčbě steroidy, ve srovnání s 25 % pacientů léčených cyklosporinovou emulzí (p<0,001). V mnoha směrech byly nežádoucí komplikace obou skupinách podobné. Pacienti léčení Prografem více trpěli infekcemi virem podle Epsteina-Barra (26 % oproti 11 %, p=0,011) a záněty středního ucha (8 % oproti 0 %, p<0,05). Na druhou stranu však žádná z těchto komplikací neohrozila životy pacientů. Dr. Burdelski řekl: "Největší rozdíl mezi skupinami byl zaznamenán v četnosti výskytu kosmetických nežádoucích účinků. Nadměrný růst ochlupení a hyperplasie dásní byly pozorovány u 28 % (respektive 9 %) případů léčených cyklosporiny, ale pouze v 1 % případů léčených Prografem (p<0,05)." Souhrnně lze říci, že pacienti léčení Prografem měli menší pravděpodobnost výskytu akutní rejekce darovaného orgánu a o hodně menší četnost výskytu nežádoucích kosmetických účinků. Tato zjištění jsou dobrá nejen z hlediska dlouhodobé klinické prognózy, ale mají též výrazný psychologický přínos pro mnoho dětských příjemců transplantovaných orgánů. O společnosti Fujisawa Společnost Fujisawa GmbH je dceřinou společností firmy Fujisawa Pharmaceutical Co., Ltd., se sídlem v japonské Osace. Firma patří mezi 30 největších farmaceutických koncernů na světě a zaměstnává více než 8000 lidí v Japonsku, Evropě, Severní Americe a Asii. Od zahájení prodeje léku Prograf v Japonsku v roce 1993 se jako první na světě stala společnost jednou z největších společností co do výroby a prodeje imunosupresivních léků. Společnost Fujisawa chce dále vyrábět a vyvíjet léky pro transplantaci a zaměřuje se na zlepšení výsledků transplantace celých orgánů a na zajištění lepší kvality života pro pacienty. Prograf se nyní prodává ve více než 50 zemích světa a je hlavním zdrojem pokračujícího růstu společnosti. Více informací o společnosti Fujisawa GmbH najdete na serveru www.fujisawaeurope.com. Odkazy 1. Watson AR, Filler G, Webb NJ a kol.: Tacrolimus vs. Cyklosporin - pediatrická studijní skupina po transplantaci ledviny. Náhodná mezinárodní evropská studie porovnávající tacrolimus s mikroemulzí cyklosporinu při ledvinových transplantacích u dětských pacientů - výsledky za 1 rok. Abstrakt. Zveřejněno na 19. Mezinárodním kongresu transplantačního společenství, 25. - 30. srpna 2002 v Miami, USA. 2. Burdelski M, Ganschow R, Kelly D, a kol.: Porovnání léků tacrolimus a cyklosporin při pediatrických transplantacích jater. Výsledky mezinárodní náhodné studie. Abstrakt. Prezentováno na 19. Mezinárodní konferenci transplantačního společenství konané od 25. do 30. srpna 2002 v Miami (USA). Kontakt: Marité Cruz Fujisawa GmbH, Munich, Germany, T: +49 89 45442249, F: +49 89 434129, marite.cruz@fujisawa.de Upozorňujeme odběratele, že materiály označené značkou PROTEXT nejsou součástí zpravodajského servisu ČTK a nelze je publikovat pod její značkou. Jde o komerční sdělení zadavatele, který je ve zprávě označen a který za ně nese plnou odpovědnost. PROTEXT