Lék MabCampath v podkožní formě * Campath je velmi účinný u pacientů s dosud neléčenou leukémií typu CLL

STOCKHOLM 2. srpna (PROTEXT/PRNewswire) - Podkožní podávání prvního a jediného léku na bázi monoklonálních antigenů s obchodním názvem MabCampath(R) nebo Campath(R) bylo schváleno pro léčbu chronické refrakční leukémie B-buněk (tzv. B-CLL typ). Tento lék zaznamenal u pacientů s touto formou leukémie 33procentní reakci a u dosud neléčených pacientů byla zaznamenána pozitivní reakce na tento lék dokonce v 87 procentech případů. Toto jsou výsledky 2. fáze testování léku, které bylo provedeno týmem vedeným profesorem onkologie v Karolinském institutu a nemocnici Andersem Osterborgem. Výsledky testování byly zveřejněny 1. srpna 2002 ve věstníku Amerického společenství pro hematologii. Dr. Osterborg k výsledkům testování poznamenal: "Tato druhá fáze testování ukazuje, že podkožní podávání léků MabCampath(R) nebo Camath(R) se zdá být vysoce účinným prvním léčebným stupněm u pacientů trpících leukémií typu B-CLL. Navíc došlo při podkožním podávání tohoto léku ke zlepšení přijetí tohoto léku organismem pacientů oproti běžné nitrožilní aplikaci, při které se často objevovaly chřipkové příznaky. Kožní reakce a infekce v okolí místa vpichu byly velmi vzácné. Většina reakcí na první dávku, které se často běžně vyskytují při nitrožilním podávání léků na bázi monoklonálních antigenů, se v průběhu testování buď vůbec neobjevily, nebo se objevily v malé míře. Navíc bylo touto studií prokázáno, že léky MabCampath(R) a Campath(R) dobře chrání před infekcemi, za předpokladu současné antibiotické profylaxe a pečlivého pozorování pacientů." Dr. Osterborg k významu výsledků této studie poznamenal: "Celková míra pozitivní reakce na podávání tohoto léku, která dosáhla 87 procent, šla ruku v ruce s výbornými výsledky při léčbě jednotlivých případů. Pozitivní reakce v krvi pacientů byla zaznamenána celkem v 95 procentech případů. Navíc byla u 87 procent pacientů zaznamenána pozitivní reakce i v lymfatických uzlinách. V kostní dřeni, která je primárním místem tohoto onemocnění, byla zaznamenána pozitivní reakce v 79 procentech případů a úplná pozitivní reakce v 45 procentech případů. Důsledkem tohoto velkého účinku v kostní dřeni pravděpodobně bylo prodloužení doby léčby tímto lékem na 18 týdnů." Druhá fáze klinického testování tohoto léku byla prováděna na čtyřech klinikách Karolinského institutu ve švédském Stockholmu. Při léčbě byla podávána antibiotická profylaxe ve formě acicloviru, cotrimoxazolu a fluconazolu. Po skončení testování nebyla určena střední doba, při které dojde k selhání léčby, ale tato doba se pohybovala v průměru na hranici větší než 18 měsíců s veškerými hodnotami v rozmezí 7 - 44 měsíců. O leukémii typu B-CLL Leukémie typu B-CLL je nejrozšířenějším typem rakoviny krve u dospělých. Každoročně onemocní touto nemocí asi 60 000 dospělých v Evropě a stejný počet v USA. Nejčastější věkovou skupinou, která je tímto onemocněním postižena, jsou lidé starší 50 let. Leukémie B-CLL je charakterizována kumulací nezralých B-lymfocytů v kostní dřeni, krvi, lymfatických tkáních a ostatních orgánech lidského těla. V krvi se nachází dva typy lymfocytů - T a B. Přibližně 95 procent případů leukémie typu CLL je způsobeno bujením lymfocytárních buněk typu B. Protože buňky B mají delší dobu života než ostatní buňky, dochází k jejich shlukování a k vytlačování normálních zdravých buněk. Toto shlukování nezralých buněk v kostní dřeni zamezí vytváření zdravých buněk a může způsobit i smrt. Onemocnění způsobí oslabení imunitního systému a vede ke vzniku infekcí anebo dalších symptomů jako například k únavě, bolestem kostí, nočnímu pocení, ztrátě chuti k jídlu a k poklesu tělesné hmotnosti. O lécích MabCampath(R) a Campath(R) Campath je prvním a jediným lidským monoklonálním antigenem schváleným pro léčbu leukémie typu B-CLL. Je také prvním lékem, který prokázal pozitivní účinky na léčbu leukémie B-CLL u pacientů, u nichž nebyla úspěšná terapie lékem Fludara ani alkylačními činidly. V této skupině pacientů zatím žádná jiná terapie nezaznamenala tak pozitivní výsledky. Oproti ostatním dosud užívaným lékům působí Campath úplně jinak. Váže se na antigen CD52 na maligních lymfocytech. Tento proces pak vede k rozložení (smrti) napadených buněk. Díky tomu dochází k odstranění napadených buněk z krve, kostní dřeně a dalších napadených orgánů, což vede k prodloužení předpokládané délky života. Campath je obvykle dobře snášen a jeho profil vedlejších účinků je snadno zvládnutelný příslušnou antibiotickou profylaxí a častým sledováním pacientů. Pacienti si mohou vytvářet nové zdravé krevní buňky, protože MabCampath(R) a Campath(R) nenapadají kmenové zárodečné buňky v kostní dřeni. Kontakt: Jennifer Brendel, PR21, Anders Osterborg, +1-212-299-8985 (kancelář), +1-212-462-1026 (Fax), +1-917-837-3867 (Mobil) Upozorňujeme odběratele, že materiály označené značkou PROTEXT nejsou součástí zpravodajského servisu ČTK a nelze je publikovat pod její značkou. Jde o komerční sdělení zadavatele, který je ve zprávě označen a který za něj nese plnou odpovědnost. PROTEXT