Společnost Zeus představila polyimidové potrubní a hadicové systémy, které splňují požadavky nařízení REACH a EU MDR
2.09.2020, 14:13
Orangeburg (Jižní Karolína) 2. září 2020 (PROTEXT/PRNewswire) - Produktová řada polyimidových produktů PI a PI GlideTM představuje první polyimidové potrubní a hadicové systémy, které splňují nařízení REACH a EU MDR a jsou tak okamžitě k dispozici pro celosvětový trh
Firma Zeus Industrial Products, Inc. (Zeus), přední poskytovatel polymerových řešení a inovátor v oblasti nových materiálů, dnes oznámila, že její první polyimidové potrubní a hadicové systémy (PI) úspěšně splnily požadavky směrnic REACH a EU MDR a jsou tak okamžitě k dispozici pro celosvětový trh. Společnost si nechala své produkty značek PI a PI GlideTM ověřit nezávislou laboratoří.
REACH je zkratka označující nařízení o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek, které omezuje dovoz škodlivých materiálů do Evropské unie (EU). Evropská unie toto nařízení přijala s cílem chránit zdraví lidí a životní prostředí před chemickými hrozbami. Nařízení REACH vyžaduje, aby všechny firmy nesly odpovědnost za rizika související s látkami, které vyrábí a dodávají na trhy v členských státech Evropské unie.
EU MDR je nové nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) o zdravotnických prostředcích a toto nařízení zavádí požadavky na kvalitu a bezpečnost zdravotnických prostředků dodávaných do Evropy. Zatímco nařízení REACH se zaměřuje na jednotlivé materiály, nařízení EU MDR se zabývá konkrétně zdravotnickými prostředky.
Polyimidy jsou třída polymerů s výjimečnými chemickými, teplotními a mechanickými vlastnostmi. V hojné míře se používají v medicínských aplikacích, zejména při výrobě cévních a nevaskulárních katetrů. Firma Zeus nabízí široké spektrum polyimidových hadiček a potrubí, s volitelnou velikostí, tloušťkou, barvou a stupněm smáčivosti.
KOMENTÁŘE „Uvědomujeme si, že naši zákazníci musí splnit požadavky orgánů státního dozoru a snažíme se jim pomoci se s tímto problémem vypořádat. Bez dodavatele polyimidových materiálů, který by splňoval podmínky nařízení REACH a EU MDR, si firmy musí sami nechat všechny materiály otestovat, což může narušit dodávky těchto produktů v celé Evropě. Naše polyimidové produkty, které tato nařízení splňují, tak zákazníkům nejen zajistí klidný spánek, ale ušetří jim také stovky tisíc dolarů za otestování materiálů, změny projektů a zpoždění při uvádění svých výrobků na trh." - Bob Chaney, viceprezident firmy Zeus Industrial Products, Inc. pro obchod a marketing. „Díky neustálému vylepšování výrobních procesů je tak firma Zeus nyní schopna dodávat polyimidové hadicové a potrubní systémy, které splňují požadavky nařízení REACH a EU MDR. Jsme jediným dodavatelem na světě, který toto umí a kvalita našich výrobků splněním požadavků nařízení REACH a EU MDR žádným způsobem neutrpěla. Na základě rozsáhlých laboratorních zkoušek se firma Zeus přesvědčila, že chemická struktura a mechanické vlastnosti svých polyimidových potrubních a hadicových systémů zůstaly splněním výše uvedených požadavků nedotčeny." - Matt Allen, produktový ředitel firmy Zeus Industrial Products, Inc. RYCHLÁ FAKTA
KOMENTÁŘE „Uvědomujeme si, že naši zákazníci musí splnit požadavky orgánů státního dozoru a snažíme se jim pomoci se s tímto problémem vypořádat. Bez dodavatele polyimidových materiálů, který by splňoval podmínky nařízení REACH a EU MDR, si firmy musí sami nechat všechny materiály otestovat, což může narušit dodávky těchto produktů v celé Evropě. Naše polyimidové produkty, které tato nařízení splňují, tak zákazníkům nejen zajistí klidný spánek, ale ušetří jim také stovky tisíc dolarů za otestování materiálů, změny projektů a zpoždění při uvádění svých výrobků na trh." - Bob Chaney, viceprezident firmy Zeus Industrial Products, Inc. pro obchod a marketing. „Díky neustálému vylepšování výrobních procesů je tak firma Zeus nyní schopna dodávat polyimidové hadicové a potrubní systémy, které splňují požadavky nařízení REACH a EU MDR. Jsme jediným dodavatelem na světě, který toto umí a kvalita našich výrobků splněním požadavků nařízení REACH a EU MDR žádným způsobem neutrpěla. Na základě rozsáhlých laboratorních zkoušek se firma Zeus přesvědčila, že chemická struktura a mechanické vlastnosti svých polyimidových potrubních a hadicových systémů zůstaly splněním výše uvedených požadavků nedotčeny." - Matt Allen, produktový ředitel firmy Zeus Industrial Products, Inc. RYCHLÁ FAKTA
- Zeus je jediným dodavatelem polyimidových trubek, které splňují nařízení REACH a EU MDR a jsou tak okamžitě celosvětově dostupné.
- Nařízení REACH omezuje dovoz škodlivých materiálů do zemí Evropské unie (EU).
- Nařízení EU MDR zajišťuje nejvyšší kvalitu a bezpečnost zdravotnických prostředků vyráběných nebo dodávaných do Evropy
- Polyimidy se hojně užívají ve zdravotnických aplikacích, zejména ve výrobě katetrů
- Polyimidové produkty řady PI a PI Glide firmy Zeus splňují požadavky platných zákonů a norem a odpadá tak nutnost opětovného přezkoumávání materiálů a změn, což může způsobovat zpoždění ve výrobě.
- Firma Zeus nabízí široké spektrum polyimidových hadic a potrubí s volitelnou velikostí, tloušťkou barvou a stupněm smáčivosti.
