Lék Foradil od firmy Novartis prokázal vysokou účinnost oproti dosud používané terapii, při léčbě záduchy - chronického onemocnění plic
19.09.2001, 12:23
BASILEJ (Švýcarsko) 19. září (PROTEXT/PRNewswire) -
Nejnovější zveřejněné výsledky prokázaly, že lék Foradil(R) od
firmy Novartis(index NYSE: NVS), který patří do skupiny léků
rozšiřujících průdušky (bronchodilatans), má výrazně lepší účinek
na léčbu záduchy než klasická terapie léky na bázi sloučenin
bromu.
Výsledky studie, které byly zveřejněny v časopise The
American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine,
prokázaly, že Foradil má výraznější účinek na rozšíření průdušek
než klasická léčiva na bázi bromu. Konkrétně bylo potvrzeno, že
léčebný účinek Foradilu je patrný již po pěti minutách po podání
léku a doba působení léku je delší než 12 hodin. Pokud jde o
účinek na zlepšení funkce plic, byly výsledky obou léků stejné,
avšak Foradil výrazně zlepšuje kvalitu života pacientů, jež se
měří podle tzv. Respiračního dotazníku St. Georgea. Naproti tomu
byly výsledky léků na bázi bromu srovnatelné s účinkem placeba,
pokud jde o zlepšení kvality života.
Autoři studie napsali: "Uzavíráme testování s tím, že Foradil
je mnohem účinnější při léčbě záduchy než klasické léky na bázi
bromu, protože účinek bromidových léků nezlepšuje kvalitu života
pacientů tak výrazně, aby to pacienti zaznamenali. Dvě denní
dávky léku Foradil představují pro pacienty rychlou a účinnou
úlevu a také výrazné snížení rizika předávkování léčivy. Vyšší
účinek léku Foradil a jeho menší dávkování povede ke snížení
nákladů na léčbu tohoto onemocnění."
Zlepšení funkce plic při užívání Foradilu souvisí s menším
výskytem denních obtíží, menším množstvím "špatných dnů" a menší
spotřebou léků na rychlou záchranu pacientů. "Špatný den" je
definován jako den, kdy pacienti trpěli více než dvěma příznaky
nemoci nebo kdy měli sníženou vitální kapacitu plic o 20 procent
jejich normální hodnoty.
Dvojitá slepá studie byla provedena za účelem porovnání
účinků léku Foradil, klasických bromidových léků a placeba.
Celkem se studie zúčastnilo 780 pacientů s diagnostikovanou
záduchou plic. Foradil byl podáván v dávkách 12-24 g dvakrát
denně, bromidový lék v dávce 40 g čtyřikrát denně. Kromě toho
bylo podáváno některým pacientům placebo. Tento test probíhal
celkem 12 týdnů. Test byl proveden podle požadavků americké
Asociace pro plicní choroby. První měření účinnosti léků byla
prováděna 12 hodin po podání ranní dávky a po 12 týdnech léčby.
Byla měřena vitální kapacita plic po zátěži. Druhou částí měření
bylo stanovení celkové kvality života dle Respiračního dotazníku
St. Georgea. Bezpečnost léků a jejich přijetí pacienty bylo u
obou léků bezproblémové.
Ačkoli studie nesrovnávala Foradil se Salmeterolem, dalším
lékem působícím jako Beta2 inhibitor předchozí studie prokázaly,
že účinek Foradilu je přece jen rychlejší než účinek Salmeterolu
(viz literatura 2,3).
Foradil je nyní dostupný ve většině zemí světa. V USA byl
uveden na začátku letošního roku a nyní jsou jeho účinky zkoumány
Federálním úřadem pro léčiva (FDA), aby mohl být vydán
Schvalovací protokol. Lék je nyní prodejný v několika evropských
zemích.
UPOZORNĚNÍ:
Toto prohlášení obsahuje předpovědi, které podléhají jistým
rizikům a nejistotám. Společnost Novartis se zabývá
biotechnologiemi a farmaceutickým výzkumem, kde jsou výsledky
nejisté. Kromě toho, testování léků, jejich oceňování, inzerce a
výzkumná činnost v této oblasti podléhají přísným schvalovacím
procedurám v daných zemích. Někdy je také prodej léků ovlivňován
tím, že zdravotní pojišťovny proplácejí nebo neproplácejí
pacientům náklady na jistá léčiva, a to může ovlivnit ceny a
použití našich léků. Dalším problémem může být porušování našich
patentů a porušování práv na naše léky dalšími firmami z řad
našich konkurentů. Protože se v předpovědích skrývají jistá
rizika a nejistoty, mohou se výsledky a zisky firmy Novartis
značně odlišovat od těchto předpokladů.
O společnosti Novartis
Novartis (NYSE: NVS) je světovou jedničkou v oblasti vývoje a
výroby léčiv pro lidi a zvířata. Firma vyrábí léky na běžné
zdravotní problémy, na interní problémy a pro oční lékařství. V
roce 2000 měla firma Novartis tržby ve výši 29,1 miliardy
švýcarských franků (17,2 miliardy dolarů) a z toho investovala
více než čtyři miliardy franků (2,4 miliardy dolarů) do výzkumu
nových léků. Firma sídlí ve švýcarském městě Basilej a má 67.600
zaměstnanců ve 140 zemích světa. Více informací získáte na
serveru
http://www.novartis.com.
Literatura
1. Dahl R, a kol. : Inhaled formoterol dry powder versus
ipratropium bromide in chronic obstructive pulmonary disease.
American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine, 2001;
164 (5): strany 778-784.
2. Celik G a kol. : Formoterol and salmeterol in partially
reversible chronic obstructive pulmonary disease: A crossover,
placebo-controlled comparison of onset and duration of action.
Respiration 1999; 66 (5): strany 434-439
3. Kottakis J a kol. : Superior spirometric efficacy of single
dose formoterol compared to single dose salmeterol during the
first hour post-dose in moderate and severe COPD patients. Eur
Respir J 2001, výtah je právě v tisku.
* Lék na bázi bromu se prodává také pod názvem Atrovent.
Podrobnější informace najdete v tiskovém prohlášení časopisu The
American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine ze dne
17. 9. 2001.
Pro další informace prosím kontaktujte Novartis Communications
Tel: +41 61 324 2200
Upozorňujeme odběratele, že materiály označené značkou
PROTEXT nejsou součástí zpravodajského servisu ČTK a nelze je
publikovat pod její značkou. Jde o komerční sdělení zadavatele,
který je ve zprávě označen a který za něj nese plnou odpovědnost.
PROTEXT
Klíčová slova
PROTEXT-Novartis-lék