Evropský výbor pro vlastnická práva k léčivům doporučil umožnění prodeje a inzerce léku ARANESP od firmy Amgen v Evropě

THOUSAND OAKS (Kalifornie, USA) 20. března (PROTEXT/Businesswire) - Společnost Amgen (index NASDAQ: AMGN) včera oznámila, že Evropský výbor pro vlastnická práva k léčivům (CPMP) doporučil, aby lék ARANESP(TM)(darbepoetin alfa) byl schválen pro prodej v Evropě. Tento lék je určen pro pacienty trpící anémií v důsledku chronického selhání funkce ledvin. Doporučení CPMP bude postoupeno Evropskému výboru pro schvalování prodeje a inzerce léků. Pokud bude tento lék schválen k prodeji, dostane společnost Amgen povolení k prodeji léku v zemích EU. Zahájení prodeje v jednotlivých zemích EU bude záviset na tom, jak rychle bude stanovena cena léku v jednotlivých zemích. Firma Amgen předala lék ARANESP také Federálnímu úřadu pro schvalování potravin a léčiv v USA, aby byl tento lék schválen pro nasazení v USA. Kevin Sharer, generální ředitel a předseda představenstva společnosti Amgen, řekl: "Jsme rádi, že CPMP uznal účinnost a bezpečnost léku ARANESP a těšíme se, že budeme moci nabídnout tento lék všem potřebným v Evropě. ARANESP léčí anémii stejně jako Epoetin, ale jeho dávkování je znatelně menší. To přinese výhody nejen pacientům, ale také lékařům, neboť budou moci nabízet tento lék více pacientům s problémy ledvin." UPOZORNĚNÍ: Toto prohlášení obsahuje předpovědi, které podléhají jistým rizikům a nejistotám. Tyto rizika a nejistoty jsou uvedeny ve výročních zprávách společnosti Amgen pro Federální úřad pro akcie a cenné papíry. Společnost Amgen se zabývá biotechnologiemi a farmaceutickým výzkumem, kde jsou výsledky nejisté, a proto nemůžeme zaručit, že se výsledná léčiva dostanou do volného prodeje. Kromě toho, testování léků, jejich oceňování, inzerce a výzkumná činnost v této oblasti podléhají přísným schvalovacím procedurám v daných zemích. Někdy je také prodej léků ovlivňován tím, že zdravotní pojišťovny proplácejí nebo neproplácejí pacientům náklady na jistá léčiva a to může ovlivnit ceny a použití našich léků. Dalším problémem může být porušování našich patentů a porušování práv na naše léky dalšími firmami z řad našich konkurentů. Protože se v předpovědích skrývají jistá rizika a nejistoty, mohou se výsledky a zisky firmy Amgen značně odlišovat od těchto předpokladů. Společnost Amgen vydává toto prohlášení k 20. 3. 2001 a vyhrazuje si právo neprovádět žádné aktualizace tohoto prohlášení. O společnosti Amgen Firma Amgen je biotechnologická společnost, která působí na celém světě a vyvíjí, prodává a vyrábí léky, které jsou založeny na pokrocích v molekulární a buněčné biologii. Poznámka vydavatele Elektronickou verzi tohoto prohlášení naleznete na adrese http://www.amgen.com. Stačí navštívit část Corporate Center a kliknout na Amgen News. Novináři a představitelé médií se mohou zaregistrovat a získat tak přístup k aktuálním informacím o firmě Amgen, které jim budou pravidelně zasílány e-mailem. Stačí jen vyplnit formulář na serveru firmy Amgen. Kontakt: Amgen, Thousand Oaks Michael Beckerich, 805/447-8925 (sdělovací prostředky) Cary Rosansky, 805/447-4634 (investoři) Upozorňujeme odběratele, že materiály označené značkou PROTEXT nejsou součástí zpravodajského servisu ČTK a nelze je publikovat pod její značkou. Jde o komerční sdělení zadavatele, který je ve zprávě označen a který za něj nese plnou odpovědnost. PROTEXT