ARICEPT pomáhá při léčbě Alzheimerovy nemoci

PRAHA 18. října (PROTEXT) - Podle nových dat získaných za jeden rok, která byla prezentována na 12. kongresu ECNP (12th European College of Neuropsychopharmacology), léčba přípravkem ARICEPT (donepezil HCl) významně zlepšuje funkční schopnost pacientů s mírnou až středně závažnou Alzheimerovou nemocí. ARICEPT, v klinické praxi ověřený lék, podávaný jednou denně, je indikován v symptomatické léčbě mírné až středně závažné demence Alzheimerova typu. Výsledky této studie potvrzují, že léčba tímto lékem po dobu nepřesahující jeden rok umožňuje pacientům, aby si udrželi svou schopnost provádět činnosti každodenního života, jako je oblékání, stravování se, provádění běžných každodenních domácích prací a pěstování koníčků a pomáhá jim tedy v tom, aby si udrželi svou nezávislost. "Toto je první klinická studie z U.S.A. o inhibitorech acetylcholinesterázy, která vyhodnocuje účinky jednoroční terapie u pacientů s Alzheimerovou nemocí," řekl profesor Richard Mohs, Ph.D. z katedry psychiatrie Lékařské fakulty Mount Sinai (Mount Sinai School of Medicine), který je zároveň hlavním výzkumníkem této studie. "Z této studie vyplývá, že prodloužená léčba přípravkem ARICEPT se stane důležitým nástrojem na zlepšení a udržení nezávislosti u pacientů, kteří žijí s touto nemocí." Ve dvojitě slepé, placebem kontrolované studii výzkumníci vyhodnocovali dobu, za kterou dojde ke klinicky závažnému poklesu výkonnosti u pacientů s Alzheimerovou nemocí, přičemž porovnávali ARICEPT s placebem. Pacienti, kteří splnili předem stanovená kritéria pro klinicky signifikantní pokles výkonnosti, nepokračovali dále ve studii. Těmito kritérii byl pokles pacientovy schopnosti vykonávat jednu nebo více základních činností každodenního života; 20 procentní pokles schopnosti vykonávat jednu nebo několik tzv. instrumentálních aktivit každodenního života, jako je příprava jídel a používání domácích spotřebičů, nebo jednobodový vzrůst celkového klinického skóre demence, které je klinicky validní mírou závažnosti choroby. Z 431 pacientů 214 pacientů užívalo ARICEPT v dávce 10 mg jednou denně a dalších 217 pacientů užívalo placebo. Vyhodnocení výkonnosti pacientů byla prováděna na počátku experimentu a potom v šestitýdenních intervalech po dobu 54 týdnů. Ve 48. týdnu byla u pacientů užívajících ARICEPT pravděpodobnost 51 %, že si zachovají výkonnost ve srovnání s 35% pravděpodobností u pacientů na placebu. Kromě toho pacienti užívající preparát ARICEPT si udrželi svou funkční schopnost po dobu asi o pět měsíců delší (mediánová doba) než pacienti na placebu. To znamená, že v této jednoroční studii pacienti léčení preparátem ARICEPT vykázali 62% pravděpodobnost, že si udrží svou funkční schopnost. "Studie ukazuje, že doba, po které dojde k funkční ztrátě, je prodloužena u pacientů, kteří jsou léčeni preparátem ARICEPT," dodal Dr. Mohs. "Naše výsledky doplňují předchozí jednoroční evropský experiment a poskytují nové důkazy, že ARICEPT je účinný při léčení symptomů u pacientů s Alzheimerovou nemocí." Nová zjištění posilují data z jednoleté skandinávské studie (Nordic Study) prezentované v srpnu na Devátém kongresu Mezinárodní psychogeriatrické asociace. Výsledky této randomizované, dvojitě slepé, placebem kontrolované studie ukázaly, že ARICEPT (donepezil HCl) má prospěšný účinek na celkovou a kognitivní výkonnost a činnosti každodenního života u pacientů, kteří byli v rámci studie léčeni po dobu jednoho roku. Tyto studie jsou první jednoleté placebem kontrolované studie o Alzheimerově nemoci s inhibitorem cholinesterázy. Alzheimerova nemoc je progresivní, degenerativní mozková porucha, která má za následek poškození paměti a poruchy myšlení, změny chování a postupnou ztrátu jazykových a motorických dovedností. V současné době trpí touto nemocí na celém světě asi 15 miliónů lidí. ARICEPT je indikován pro symptomatickou léčbu mírné až středně závažné demence Alzheimerova typu. ARICEPT je dobře snášen, vyznačuje se malým výskytem nežádoucích účinků, nabízí pohodlné dávkování jednou denně a může být podáván společně s jídlem i bez jídla. V kontrolovaných studiích, které podpořily schválení uvedení ARICEPTu na trh úřadem U.S. Food and Drug Administration (FDA), bylo zjištěno, že nejčastější vedlejší účinky tohoto léku jsou nauzea/nevolnost, průjem, nespavost, zvracení, svalové křeče, únava a anorexie/nechutenství. Tyto vedlejší účinky byly často mírné, přechodné a vymizely během pokračování v léčbě. ARICEPT je klinicky účinný při počáteční dávce 5 mg denně a dávka může být zvýšena po čtyřech až šesti týdnech na 10 mg denně, pokud je to klinicky indikováno. V současné době je ARICEPT dostupný na předpis ve více než 39 zemích. ARICEPT (donepezil hydrochlorid) byl poprvé uveden na trh ve Spojených státech v únoru 1997 a k červnu 1999 bylo zaznamenáno více než 232 miliónů dní užívání pacienty po celém světě. Pfizer Inc., s centrálou v New Yorku, je farmaceutická společnost orientovaná na výzkum, vývoj a výrobu nových léků, která působí po celém světě. V roce 1998 tato společnost oznámila obrat 13,5 miliardy dolarů a investovala více než 2,3 miliardy dolarů do výzkumu a vývoje. Kontakt: Pfizer spol. s r.o., Ing.Milan Soukup, Lihovarská 14/1847, Praha 9, tel.: (02)83004111. Upozorňujeme odběratele, že materiály označené značkou PROTEXT nejsou součástí zpravodajského servisu ČTK a nelze je publikovat pod její značkou. Jde o komerční sdělení zadavatele, který je ve zprávě označen a který za něj nese plnou odpovědnost. PROTEXT