Vyjádření EFSA týkající se vazby mezi konzumací výrobku Actimel a sníženým rizikem průjmu spojeného s přítomností Clostridium difficile (1) v nemocničním prostředí
8.12.2010, 19:57
Paříž 8. prosince (PROTEXT) - Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA)
dnes zveřejnil posudek na přihlášené zdravotní tvrzení společnosti Danone.
Ve svém posudku EFSA dospěla k názoru, že pozitivní prvky obsažené v
žádosti podané Danone v srpnu 2009 nejsou postačující k tomu, aby byla
prokázána jednoznačná příčinná souvislost mezi konzumací výrobku Actimel
obsahujícího probiotikum L. Casei DN114 001 a sníženým rizikem průjmu
spojeného s přítomností baktérií Clostridium difficile ve střevech u
starších lidí léčených antibiotiky v nemocničním prostředí (1).
Toto vyjádření EFSA se netýká stávající komunikace pro výrobek Actimel
oslovující širokou veřejnost a spotřebitele a samozřejmě nesouvisí ani s
prodejem Actimelu.
Ve svém komentáři k tomuto vyjádření EFSA Emmanuel Faber, Viceprezident
společnosti Danone, prohlásil: "Danone popírá závěry tohoto posudku, který
je v rozporu se zjištěními celé řady klinických studií. Nejvýznamnější z
nich byla publikována v British Medical Journal, prestižním vědeckém
časopise známém pro svou přísnou vydavatelskou politiku. (2) Z tohoto
rozporu jasně vyplývá potřeba, na kterou společnost Danone již několikrát
poukazovala: je nezbytné, aby EFSA upravila hodnotící procesy a vyjasnila
kritéria pro posuzování vědeckých důkazů, které se týkají specifických
výrobků a využití zjištění z nedávných klinických studií. Stejné připomínky
byly zmíněny a zdůrazněny zainteresovanými stranami při nedávném setkání
ohledně zdravotních tvrzení souvisejících s trávicím traktem a imunitou.
Toto setkání bylo uspořádáno z iniciativy EFSA 2. prosince letošního roku.”
V souladu s příslušným nařízením společnost Danone předloží EFSA v termínu
30 dní argumenty na podporu svého stanoviska.
1. Clostridium je patogenní baktérie způsobující nosokomiální infekce,
které mohou u hospitalizovaných pacientů v oslabeném stavu vést k závažnému
průjmu.
2. Uvedená klinická studie byla provedena v nemocničním prostředí týmem
nezávislých britských výzkumných pracovníků z jejich vlastní iniciativy.
Tato klinická studie publikovaná 29. června 2007 ve vědeckém časopise
British Medical Journal prokazuje významné snížení výskytu průjmu jak
celkově, tak i konkrétně u průjmu spojeného s přítomností Clostridium
difficile v případě, že hospitalizovaní pacienti starší 50 let, léčení
antibiotiky, konzumují dvakrát denně výrobek Actimel. V rámci této studie
trpělo průjmem 19 z 56 pacientů, kteří byli léčeni antibiotiky a byli
zařazeni do kontrolní skupiny, zatímco průjmem trpělo pouze 7 z 57
pacientů, kterým byl podáván Actimel. Tento rozdíl byl ještě výraznější v
případě průjmu souvisejícího s Clostridium difficile, protože tímto průjmem
trpělo 9 z 53 pacientů v kontrolní skupině, ale ani jeden z 56 pacientů
konzumujících Actimel.
O společnosti Danone
Danone je společnost uvedená v ročence magazínu Fortune 500 a je jednou z
nejúspěšnějších společností v oblasti zdravých potravin na světě. Jejím
posláním je přinášet zdraví prostřednictvím potravin co největšímu počtu
lidí. Naplňování tohoto poslání významně přispívá k neustálému vysokému
růstu společnosti Danone, která má 160 výrobních závodů a přibližně 80 000
zaměstnanců a je přítomná ve 120 zemích na všech 5 kontinentech. V roce
2009 dosáhla společnost Danone obratu z prodeje ve výši 15 miliard Euro.
Danone zaujímá přední postavení v oblasti zdravých potravin ve všech svých
4 divizích: Čerstvé mléčné výrobky (1. místo na světě), Voda (č. 2 na trhu
balené vody), Dětská výživa (2. místo na světě) a Výživa pro nemocné.
Společnost Danone je kotovaná na pařížské burze Euronext a je rovněž
hodnocena na základě hlavních ukazatelů sociální odpovědnosti: "Dow Jones
Sustainability Index Stoxx and World", "ASPI Eurozone" a "Ethibel
Sustainability".
Kontakt pro tisk:
Mahulena Poliaková
Publicis Prague
Tel.:234 711 133, GSM: 602 355 910
e-mail: mahulena.poliakova@publicis.cz<\/A>
Lucie Sáblíková
Publicis Prague
Tel.:234 711 140, GSM 724 009 231
e-mail: lucie.sablikova@publicis.cz<\/A>