STUDIE ATLANTIC POVAŽUJE ZERITŽ (D4T, STAVUDIN) A JEDNOU DENNĚ PODÁVANÝ VIDEXŽ (DDI, DIDANOSIN) ZA HLAVNÍ A VARIABILNÍ ZÁKLAD KOMBINOVANÉ LÉČBY HIV (HIV KOKTEJL
4.10.1999, 18:31
d4t/ddl/3TC
d4t/ddl/NVP
d4t/ddl/IDV
- ze zamýšlených pacientů
49 %
51 %
57 %
- z léčených pacientů
78 %
82 %
90 %
Mezi "zamýšlenými pacienty" se analyzují všichni pacienti, kteří
studii zahájili. Mezi "léčenými pacienty" se analyzují pouze ti
pacienti, kteří podstupovali zkoumané léčby i po 48 týdnech.
ATLANTIC je otevřená strategická studie s náhodným přidělením
léků, kladoucí si za cíl vyhodnotit bezpečnost a účinnost tří
dostupných trojkombinačních režimů u doposud neléčených pacientů.
Studie zahrnuje více než 300 pacientů ze 17 míst v Evropě a
Spojených státech, léčených kombinací ZERITu (40 mg) a jednou
denně podávaného VIDEXu (400 mg) s nevirapinem, indinavirem nebo
lamivudinem.
Pacienti budou sledováni po dobu 144 týdnů, takže ATLANTIC bude
zatím nejdelší studií měřící účinnost trojkombinačních režimů. U
pacientů s mírně zvýšenou virovou zátěží (od 500 do 5000
kopií/ml) bude léčba zintenzívněna přidáním protirakovinného
přípravku hydroxyurea. Očekává se, že tento přístup může oddálit
nutnost přejít u těchto pacientů na nový kombinovaný režim.
Jako "strategické" se označují studie provádějící zhodnocení
reálných léčebných režimů a sloužící jako prostředek ke
stanovení, s jakými léky začínat, kdy měnit léčebné režimy a na
jaké léky přecházet. V těchto pokusech se na HIV nahlíží jako na
chronickou chorobu, která vyžaduje optimální řízení v dlouhém
období. V minulosti byly pokusy s klinickou léčbou HIV
orientovány spíše na měření účinnosti konkrétních kombinací léků,
porovnávání jednoho přípravku s kombinací dvou nebo kombinací
dvou s kombinací tří. Tyto pokusy se nezabývaly rozdíly mezi
běžně používanými trojkombinacemi.
"Pacienti začínající s léčbou HIV potřebují začít co nejlépe a
potřebují léčbu, která bude účinná i v delším časovém horizontu,
" říká MUDr. Steve Schnittman, ředitel skupiny pro klinický
výzkum HIV ve společnosti Bristol-Myers Squibb. "Tyto nové
výsledky ze studie ATLANTIC demonstrují léčebné možnosti, které
nabízí ZERIT a VIDEX, a spolehlivost kombinací sestavených na
bázi těchto dvou přípravků."
Pacienti v každé skupině studie ATLANTIC dostávali VIDEXŽ (ddl,
didanosin) (400 mg), který se v současné době klinicky zkouší po
celém světě, v jediné denní dávce. K jedné denní dávce se
přistoupilo z toho důvodu, že je tak pro pacienty snazší
dodržovat léčebný režim. Při nedodržování režimu se totiž může u
pacienta vyvinout rezistence vůči léku, čímž se omezí schopnost
léčebných režimů držet HIV pod kontrolou.
Bristol-Myers Squibb je celosvětově působící společnost
specializující se na ochranu zdraví a péči o člověka. Bristol-
Myers Squibb podniká především v oblastech léčiv, spotřebního
zboží, výživy a zdravotnické techniky. Patří k předním
průkopníkům nových způsobů léčby kardiovaskulárních, zažívacích a
infekčních chorob, poruch centrální nervové soustavy, kožních
nemocí a rakoviny. Patří mezi špičkové výrobce i v oblasti výroby
spotřebních léčiv, ortopedických zařízení a v oblasti péče o
kosti, postupů léčby ran, doplňků výživy, dětské výživy a výrobků
pro péči o vlasy a pokožku.
Visit Bristol-Myers Squibb on the World Wide Web at
http://www.bms.com.
Pro úplnou informaci o ZERIT a VIDEX, kontaktujte, prosím
Patti
Duquette
na +1-609-897-3077.
UNS Contact: Patricia Doykos Duquette of Bristol-Myers Squibb,
International
Public Affairs, +1 284-8043, e-mail: patricia.duquette@bms.com;
or Glenn
Mursell of Countrywide Porter Novelli, +44 171-584-0122 email:
glenn.mursell@cpn.co.uk/ Web site: http://bms.com/
Upozorňujeme odběratele, že materiály označené značkou PROTEXT
nejsou součástí zpravodajského servisu ČTK a nelze je publikovat
pod její značkou. Jde o komerční sdělení zadavatele, který je ve
zprávě označen a který za něj nese plnou odpovědnost.
PROTEXT