Laboratoř preklinického výzkumu firmy Medicilon (Medicilon/MPI Preclinical Research-Shanghai) v Šanghaji nabízí nyní služby, které splňují standardy Amerického úřadu pro schvalování léčiv (US FDA) v oblasti správných a etických postupů při provádění preklinických zkoušek (GLP)

Šanghai (Čína) 8. prosince (PROTEXT/Businesswire) - Šanghajská laboratoř pro preklinický výzkum Medicilon/MPI Preclinical Research-Shanghai nedávno rozšířila nabídku svých služeb a nyní svým klientům nabízí provádění studií, které splňují nařízení Amerického úřadu pro schvalování léčiv (US FDA) v oblasti správných a etických postupů při provádění laboratorních zkoušek. Tato laboratoř nese název Chuansha a nachází se v čínské Šanghaji. Bob Sigler, DVM, PhD, DACVP, konzultant pro patologii a toxikologii a prezident organizace pro veterinární patologii a služby v oblasti testování nových léčiv (IND), schválil postupy používané v laboratořích Medicilon/MPI Preclinical Research-Shanghai pro preklinický výzkum. “Tato laboratoř je špičkové pracoviště optimálně fungující tak, aby byla zajištěna toxikologická bezpečnost a správnost prováděných zkoušek. Talentovaní zaměstnanci laboratoře využívají dlouholetých zkušeností zaměstnanců firmy MPI Research, která laboratoři poskytuje školicí služby a pomáhá se zajištěním provozních činností. Kromě toho laboratoř pracuje podle vlastních Provozních předpisů (SOP), které splňují veškeré požadavky. Tato kombinace je zárukou vysoké kvality zkoušek a studií, které si klienti v laboratoři Medicilon/MPI Preclinical Research-Shanghai nechávají vypracovávat.”, dodal Dr. Sigler. Laboratoř Medicilon/MPI Preclinical Shanghai v Šanghaji byla založena v prosinci 2007 mateřskými společnostmi MPI Research a Shanghai Medicilon a funguje od února 2008. Obě výše uvedené firmy se spojily s cílem uspokojit rostoucí poptávku nadnárodních farmaceutických a biotechnologických firem. Při předkládání žádostí o schválení léčiv musí tyto firmy splňovat regulatorní požadavky, včetně pravidel Amerického úřadu pro schvalování léčiv týkajících se správných a etických postupů při provádění zkoušek (US FDA GLP). Čínské společnosti, které si své produkty chtějí nechat schválit pro mezinárodní trh, musí také tyto standardy dodržovat. Mary Ann Scott, starší ředitelka pro regulatorní záležitosti ve firmě MPI Research, poznamenala: “Speciální poradní sbor pro otázky správného a etického provádění zkoušek (GLP), složený ze zástupců firmy MPI Research, poctivě pracoval celý rok na vyškolení zaměstnanců naší laboratoře tak, abychom splnili požadavky Amerického úřadu pro schvalování léčiv.” Tato nově založená společnost nedávno oznámila získání kompletní akreditace od Mezinárodní asociace pro hodnocení a akreditaci péče o laboratorní zvířata (AAALAC) a kromě toho získala akreditaci od Šanghajského výboru pro laboratorní zvířata (Shanghai Laboratory Animal Commission). “Zavést dodržování standardů Amerického úřadu pro schvalování léčiv (US FDA GLP) do Číny bylo součástí strategie naší laboratoře již od samého počátku,” řekl Jintao Zhang, PhD, generální ředitel laboratoře. Dr. R. Stephen Porter, provozní ředitel firmy MPI Research pro oblast Asie, dodal: “Společnému podniku firem MPI Research a Shanhai Medicilon se nyní podařilo dosáhnout dalšího důležitého mezníku. Nyní naše služby splňují všechny podmínky k tomu, abychom se mohli prohlásit za toxikologické zařízení splňující požadavky Amerického úřadu pro schvalování léčiv pro správné a etické provádění laboratorních a klinických zkoušek. Tento úspěch je důsledkem téměř osmnáctiměsíční těsné spolupráce mezi firmami Shanghai Medicilon a MPI Research a jejich specializovanými týmy pro dodržování standardů GLP a je důkazem vzájemných výhod, které jsme od společného podniku očekávali. Těšíme se na další nové projekty a na další rozšíření naší globální spolupráce tak, abychom uspokojili i budoucí požadavky v oblasti správného a etického provádění laboratorních zkoušek a pokusů (GLP).” Laboratoř Medicilon/MPI Preclinical Research-Shanghai neustále hledá způsoby jak uspokojit rostoucí nároky a potřeby farmaceutického průmyslu. Firma má specializovaný špičkový tým, který zákazníkům nabízí vysoce kvalitní služby. Tento tým je zárukou vysoce kvalitních služeb, které stejně jako služby obou mateřských společností, stojí na následujících základech: špičkové systémy, správné provozní postupy, pravidelná školení, aktivní tým pro zajišťování a kontrolu řízení jakosti a najímání nejtalentovanějších lidí v oboru. Laboratoř Medicilon/MPI Preclinical Research-Shanghai se nachází v ekonomickém parku Chuansha Economic Park v čínské Šanghaji a nabízí globálním farmaceutickým a biotechnologickým firmám vysoce kvalitní služby v oblasti preklinického výzkumu a zkoušení léčiv v asijské laboratoři, která splňuje celosvětové regulatorní požadavky a standardy. Více informací o laboratoři Medicilon/MPI Preclinical Research-Shanghai najdete na webových stránkách medicilon-mpi.com. Kontaktní informace Jintao Zhang, PhD, generální ředitel Medicilon/MPI Preclinical Research-Shanghai 021 51320225 8812 info@medicilon-mpi.com<\/A> Zdroj: Medicilon/MPI Preclinical Research-Shanghai Prohlédněte si tuto tiskovou zprávu online na: http://www.businesswire.com/news/home/20091207006222/en<\/A> Text této zprávy v původním, zdrojovém jazyce je oficiální verzí. Překlad této zprávy do jiných jazyků poskytujeme pouze jako doplňkovou službu. Text zprávy v původním, zdrojovém jazyce je jedinou právně závaznou verzí této tiskové zprávy.