Společnosti Bristol-Myers Squibb a Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd. oznámily, že podaly úřadům žádost o povolení prodeje léku Aripiprazol

PRINCETON (New Jersey, USA) / TOKYO 19. prosince (PROTEXT/PRNewswire) - Společnosti Bristol-Myers Squibb Company (index NYSE: BMY) a Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd. dnes oznámily, že podaly Evropské agentuře pro schvalování léčiv žádost o povolení prodeje léku Aripiprazol. Tento lék je novinkou v léčbě schizofrenie. Pokud bude schválen prodej Aripiprazolu, bude se jednat o první schválený lék z generace atypických antipsychotik. Žádost o schválení byla podána 5.12.2001 a je podložena výsledky širokého celosvětového testování tohoto léku. V rámci testovacího programu, který trval 52 týdnů, byl Aripiprazol podáván více než 3 400 pacientům trpících schizofrenií. Výsledky testů prokázaly výrazně lepší účinek Aripiprazolu při léčbě schizofrenie ve srovnání s placebem. Počet pacientů léčených Aripiprazolem, jimž byla léčba přerušena v důsledku vedlejších účinků tohoto léku nebyl statisticky odlišný od počtu pacientů jimž byla léčba přerušena v důsledku vedlejších účinků při podávání placeba. Aripiprazol je také testován při léčbě dalších mentálních onemocnění, jako například Alzheimerovy choroby a dalších onemocnění. Bristol-Myers Squibb a Otsuka Pharmaceutical podaly žádost o schválení prodeje léku americkému Registračnímu Úřadu pro Potraviny a Léky (FDA) již 31.10.2001. MUDr. Jeffrey Lieberman, viceprezident katedry psychiatrie a profesor na katedře psychiatrie a farmakologie na University of New Carolina v Chapel Hill, k tomu řekl: "Lékaři a pacienti trpící schizofrenií potřebují lék, který by dokázal zkombinovat vysokou účinnost nových léčiv ze třídy antipsychotik s malými vedlejšími účinky. Dnes je mnoho léků, které nabízí potlačení projevů schizofrenie, ale zároveň je nutno léčbu často přerušovat v důsledku nepříjemných vedlejších účinků. Potlačení těchto vedlejších účinků může vést ke zlepšení klinických výsledků léčby." Předpokládá se, že Aripiprazol působí na zcela jiné bázi než ostatní antipsychotika. Aripiprazol nejspíše stabilizuje systém D2 dopamin receptorů, které souvisí s receptory serotoninu 5HT1a a 5HT2. Experti jsou přesvědčeni, že stabilizace receptorů serotoninu a dopaminu jsou nejdůležitější součástí při léčbě příznaků schizofrenie a vyslovili hypotézu, že Aripiprazol nějakým způsobem ovlivňuje právě tyto systémy. Lamberto Andreotti, prezident firmy Bristo-Myers Squibb pro Evropu, k tomu řekl: "Schizofrenie neovlivňuje pouze pacienty, ale má také negativní vliv na rodinný život a na zdravotnický personál. Doufáme, že Aripiprazol se stane novým léčebným postupem pro léčbu schizofrenie, který uleví pacientům, rodinám i zdravotnickému personálu." Tatsui Higuchi, prezident firmy Otsuka Pharmaceutical, k tomu řekl: "Společnost Otsuka Pharmaceutical je hrdá na to, že vyvinula nový lék, který přinese lepší možnosti léčby schizofrenie. Tento lék pomůže milionům pacientů trpících schizofrenií na celém světě. Spolu se společností Bristol-Myers Squibb, se kterou jsme vyvinuli tento nový lék z řady atypických antipsychotik, se vynasnažíme, abychom Aripiprazol dali co nejdříve k dispozici lékařům a pacientům." Vážné a trvalé onemocnění psychiky Schizofrenie je nejchroničtější a nejprogresivnější ze všech mentálních onemocnění, které postihuje 1% celosvětové populace. Schizofrenie postihuje schopnosti člověka v oblasti rozumného uvažování, ovládání emocí a další. Toto onemocnění se začíná projevovat od rané dospělosti. Mezi hlavní příznaky onemocnění patří: halucinace, přeludy a chorobný strach (paranoia). Kromě toho má nemoc za následek negativní sociální dopady mezi něž patří izolace od společnosti a citová prázdnota. Toto doživotní onemocnění má vážné sociální a ekonomické dopady. Pacienti trpící schizofrenií mají větší sklon k sebevraždám a také jejich předpokládaná délka života je kratší. O společnostech Bristol-Myers Squibb Company a Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd. Firmy Bristol-Myers Squibb Company a Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd. jsou partnery ve vývoji, výrobě a prodeji Aripiprazolu v Evropě a v USA. O firmě Otsuka Pharmaceutical Motto společnosti Otsuka Pharmaceutical je: "Naši zaměstnanci vytvářejí nové produkty pro zlepšení zdraví na celém světě." Společnost byla založena před 38 lety a zabývá se různými oblastmi medicíny. Firma vyrábí lékařské, lékárnické a potravinářské výrobky, které zlepšují kvalitu lidského života. Firma se zabývá výzkumem a výrobou léků v těchto oblastech: CNS, kardiologie, oběhový systém, dýchací soustava, dermatologie, oční lékařství a onkologie. Kromě toho provádí výzkum v oblasti genetiky a funkce bílkovin. Otsuka má celkem 13 poboček, ve kterých pracuje 13 500 zaměstnanců. Roční tržby společnosti se pohybují okolo 4 miliard dolarů. O společnosti Bristol-Myers Squibb Company Bristol-Myers Squibb Company má roční tržby $18 miliard dolarů a zabývá se vývojem a prodejem lékařských a lékárenských produktů, sloužících ke zlepšování lidského zdraví. V oblasti psychiatrie firma vyrábí a prodává celou řadu zavedených léků na léčbu úzkosti a depresí. Navštivte internetové stránky Bristol-Myers Squibb na: http://www.bms.com Navštivte Otsuka na internetu na: http://www.otsuka.co.jp. Kontakt: Jeff Macdonald, +1-609-252-5771, nebo jeff.macdonald@bms.com, nebo Tessa Lush, +44-794-910-8568, oba z Bristol-Myers Squibb; nebo Shinji Masaki z Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., +81-3-3292-0021, nebo masakis@tky.otsuka.co.jp, nebo Alison Ross z Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd., +44-208-600-6770, nebo aross@otsuka-europe.com Web site: http://www.otsuka.co.jp http://www.bms.com

Upozorňujeme odběratele, že materiály označené značkou PROTEXT nejsou součástí zpravodajského servisu ČTK a nelze je publikovat pod její značkou. Jde o komerční sdělení zadavatele, který je ve zprávě označen a který za něj nese plnou odpovědnost.

PROTEXT